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一批中藥 納入中藥保護(hù)品種、延長(zhǎng)保護(hù)期!

發(fā)布日期:2020-11-17   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:  11月17日訊 11月13日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于中藥保護(hù)品種的公告(延長(zhǎng)保護(hù)期第4號(hào))(2020年 第126號(hào))》。  《公告》

  11月17日訊 11月13日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于中藥保護(hù)品種的公告(延長(zhǎng)保護(hù)期第4號(hào))(2020年 第126號(hào))》。
 
  《公告》顯示,根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》第十六條及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)組織的委員審評(píng)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn):
 
  天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司第六中藥廠生產(chǎn)的治咳川貝枇杷滴丸繼續(xù)給予2級(jí)保護(hù),保護(hù)品種編號(hào)ZYB20720200080,保護(hù)期限為2020年11月06日—2026年06月20日。
 
  安徽九方制藥有限公司生產(chǎn)的葛酮通絡(luò)膠囊給予2級(jí)保護(hù),保護(hù)品種編號(hào)為ZYB20720200090,保護(hù)期限為2020年11月06日—2026年12月20日。
 
  據(jù)查藥監(jiān)局官網(wǎng),截至目前,我國(guó)被納入中藥保護(hù)品種的僅有124個(gè)了,隨著保護(hù)期到期,品種數(shù)量逐年減少,可見(jiàn)中藥保護(hù)品種稀缺、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。
 
 
  中藥保護(hù)品種如何被保護(hù)?
 
  《中藥品種保護(hù)條例》中明確規(guī)定:對(duì)擅自仿制中藥保護(hù)品種的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門以生產(chǎn)假藥依法論處;
 
  對(duì)于仿制臨床緊缺的中藥保護(hù)品種的企業(yè),需有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可獲得該品種的批準(zhǔn)文號(hào),同時(shí),仿制企業(yè)企業(yè)應(yīng)當(dāng)付給持有《中藥保護(hù)品種證書(shū)》并轉(zhuǎn)讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的企業(yè)合理的使用費(fèi),其數(shù)額由雙方商定;雙方不能達(dá)成協(xié)議的,由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門裁決。
 
 
 
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