11月19日訊 日前,江蘇康緣藥業(yè)1.1類新藥銀翹清熱片申報(bào)上市,成為今年以來首個(gè)報(bào)產(chǎn)的呼吸系統(tǒng)中成藥新藥。米內(nèi)網(wǎng)預(yù)測數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥銷售額為277億元,同比下滑7.88%。5個(gè)超10億元品種領(lǐng)跑TOP20,7個(gè)獨(dú)家品種在列,3個(gè)品種新上榜,疫情防控藥品暴漲。華潤三九、以嶺......領(lǐng)軍市場,3個(gè)超10億品牌亮眼。
超200億市場感冒藥稱王,康緣1類新藥來了
11月10日,CDE官網(wǎng)顯示,江蘇康緣藥業(yè)以新藥1.1類提交的銀翹清熱片上市申請獲得CDE承辦受理,受理號(hào)為CXZS2000005,成為今年以來首個(gè)申報(bào)上市的呼吸系統(tǒng)中成藥新藥。
圖1:中國城市零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥銷售情況(單位:億元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市零售藥店終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近幾年來中國城市零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥銷售規(guī)模逐年上漲,2019年首次突破300億元。2020年受新冠疫情影響,預(yù)測將實(shí)現(xiàn)銷售收入277.13億元,同比下滑7.88%,占中成藥總體市場比重超過20%,銷售規(guī)模在中成藥13個(gè)大類中排名第一。
超200億市場由感冒用藥、清熱解毒用藥、止咳祛痰平喘用藥3大亞類壟斷,呼吸道疾病其它用藥占比較小。同比2019年,預(yù)計(jì)2020年感冒用藥市場規(guī)模上漲迅速,替代止咳祛痰平喘用藥成為第一大亞類,清熱解毒用藥銷售額雖有所下滑,但市場份額躍升1個(gè)名次,排位第二。
2020年至今,1個(gè)呼吸系統(tǒng)中成藥新藥獲批生產(chǎn),為以嶺藥業(yè)的連花清咳片(新藥6.1類),該產(chǎn)品具有宣肺泄熱、化痰止咳的功效,用于治療急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證;1個(gè)新藥申報(bào)上市,為江蘇康緣藥業(yè)的銀翹清熱片(新藥1.1類);4個(gè)新藥申報(bào)臨床,其中3個(gè)已獲批臨床。
表1:2020年至今申報(bào)上市/臨床的呼吸系統(tǒng)中成藥新藥
注:統(tǒng)計(jì)截至11月18日
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
今年以來,康緣藥業(yè)已有3個(gè)呼吸系統(tǒng)中成藥新藥申請上市/臨床,報(bào)產(chǎn)的銀翹清熱片為感冒用藥,熱毒寧吸入溶液、熱毒寧顆粒為清熱解毒用藥,其中熱毒寧顆粒正在開展II期臨床,用于流行性感冒(風(fēng)熱證);乃孜來顆粒源于維吾爾醫(yī)經(jīng)典臨床經(jīng)驗(yàn)方,可清除熱性乃孜來,用于熱性乃孜來引起的惡寒發(fā)熱、咳嗽、口干等。
7個(gè)獨(dú)家品種搶占TOP20,3大品種新上榜
表2:2020E中國城市零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥TOP20產(chǎn)品
注:帶*為獨(dú)家品種/劑型
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市零售藥店終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)預(yù)測數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥TOP20產(chǎn)品合計(jì)銷售額接近150億元,5個(gè)超10億大品種領(lǐng)跑,其中連花清瘟膠囊、雙黃連口服液首次突破10億大關(guān),主要跟疫情期間被列為疫情防控藥品有關(guān)。
TOP20產(chǎn)品大洗牌,多個(gè)產(chǎn)品排位更替,連花清瘟膠囊、復(fù)方板藍(lán)根顆粒均上升6個(gè)位次,夏桑菊顆粒、復(fù)方金銀花顆粒、復(fù)方魚腥草合劑新上榜,川貝雪梨糖漿、肺寧顆粒、桑菊感冒顆粒銷售額下滑幅度均超過30%,退出TOP20產(chǎn)品。
從增長率看,20個(gè)產(chǎn)品中有10個(gè)同比去年呈正增長,連花清瘟膠囊(感冒用藥)、板藍(lán)根顆粒(清熱解毒用藥)、雙黃連口服液(感冒用藥)、抗病毒口服液(感冒用藥)、復(fù)方板藍(lán)根顆粒(清熱解毒用藥)增速超過30%,其中連花清瘟膠囊大漲超100%。
圖2:中國城市零售藥店終端連花清瘟膠囊銷售情況(單位:億元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市零售藥店終端競爭格局
連花清瘟膠囊具有清瘟解毒、宣肺泄熱的功效,主要用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證。該產(chǎn)品是以嶺藥業(yè)在2003年“非典”期間研發(fā)的中藥新藥,2020年4月獲批用于新冠肺炎常規(guī)治療。米內(nèi)網(wǎng)預(yù)測數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市零售藥店終端連花清瘟膠囊銷售額突破10億元,同比增長108.05%。
7個(gè)產(chǎn)品為獨(dú)家(含獨(dú)家劑型),分別為以嶺藥業(yè)的連花清瘟膠囊、京都念慈菴總廠的京都念慈菴蜜煉川貝枇杷膏、太極集團(tuán)的急支糖漿、浙江天皇藥業(yè)的鐵皮楓斗顆粒、甘肅省西峰制藥的補(bǔ)肺丸、濟(jì)川藥業(yè)的蒲地藍(lán)消炎口服液以及天士力的穿心蓮內(nèi)酯滴丸。
華潤三九、以嶺......領(lǐng)軍市場,3個(gè)超10億品牌亮眼
圖3:2020E中國城市零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥TOP10廠家
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市零售藥店終端競爭格局
從呼吸系統(tǒng)中成藥TOP10廠家市場格局來看,華潤三九醫(yī)藥霸主地位難撼,市場份額較去年有所提升;石家莊以嶺藥業(yè)憑借獨(dú)家品種放量,市場份額明顯上升,躋身TOP3廠家;李時(shí)珍醫(yī)藥集團(tuán)、白云山和記黃埔中藥市場份額也有較大提升。
表3:2020E中國城市零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥TOP20品牌
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市零售藥店終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)預(yù)測數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥TOP20品牌中,李時(shí)珍醫(yī)藥集團(tuán)有3個(gè)品牌上榜,分別為川貝雪梨糖漿、夏枯草膏及桑菊感冒顆粒;華潤醫(yī)藥有2個(gè)品牌上榜,分別為華潤三九醫(yī)藥的感冒靈顆粒及華潤三九(郴州)制藥的復(fù)方感冒靈顆粒;廣藥集團(tuán)也有2個(gè)品牌上榜,分別為白云山和記黃埔中藥的板藍(lán)根顆粒及白云山光華制藥的小柴胡顆粒。
3個(gè)品牌超10億元,為華潤三九的感冒靈顆粒、石家莊以嶺藥業(yè)的連花清瘟膠囊及京都念慈菴總廠的京都念慈菴蜜煉川貝枇杷膏。雖然華潤三九的感冒靈顆粒銷售額輕微下滑,但仍舊是唯一一個(gè)超20億的品牌。