1月15日訊 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站14日消息,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊(cè)證書的公告。
公告稱,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,注銷藥品注冊(cè)證書(藥品批準(zhǔn)文號(hào))。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。