1月20日訊
▍一、四川百利藥業(yè)有限公司不遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范案
當事人違反了《藥品管理法》(2019年修訂版)第四十三條第一款規(guī)定
依據(jù)《藥品管理法》(2019年修訂版)第一百二十六條的規(guī)定,現(xiàn)責令該公司改正違法行為,并作出如下行政處罰:警告
▍二、四川川大華西藥業(yè)股份有限公司使用不符合國家標準藥品包裝用鋁箔案
當事人使用的藥品包裝用鋁箔(批號:20200401,標示生產(chǎn)企業(yè):西安方舟包裝工業(yè)有限公司)經(jīng)監(jiān)督抽驗,結(jié)果【黏合層熱合強度】項不符合《國家藥包材標準》(YBB00152002-2015)藥用鋁箔標準規(guī)定,違反《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十條規(guī)定.
依據(jù)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定,責令該公司改正違法行為,決定給予如下行政處罰:處1萬元罰款。
▍三、成都吉安康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)、銷售劣藥金銀花案
當事人生產(chǎn)、銷售的中藥飲片金銀花(批號:200401),經(jīng)監(jiān)督抽驗,結(jié)果【含量測定】不符合《中國藥典》2015年版一部檢驗規(guī)定,屬于《藥品管理法》(2019年修訂版)第九十八條第三款第一項規(guī)定的情形,為劣藥.經(jīng)查,該公司生產(chǎn)上述產(chǎn)品726kg,貨值金額為178363.68元,違法所得為1268.02元。該公司在調(diào)查過程中積極配合,主動召回,含量測定結(jié)果危害后果顯著輕微,按照《市場監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導意見》(國市監(jiān)法〔2020〕244號),當事人生產(chǎn)、銷售劣藥金銀花(批號:200401)的行為,給予減輕行政處罰。
依據(jù)《藥品管理法》(2019年修訂版)第一百一十七條第一款、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定,責令該公司改正違法行為,決定給予以下行政處罰:
1、沒收扣押的中藥飲片金銀花(批號:200401)582kg,沒收召回的中藥飲片金銀花(批號:200401)139.49kg;
2、沒收違法所得1268.02元;
3、并處貨值金額5倍的罰款891818.4元。
以上罰沒款合計893086.42元
▍四、四川同正堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)、銷售劣藥地丁草案
當事人生產(chǎn)、銷售地丁草(批號:180601)水份不符合《中國藥典》(2015年版)一部規(guī)定,屬于《藥品管理法》(2015年修正版)第四十九條第三款第(六)項規(guī)定的情形,按劣藥論處,違反《藥品管理法》(2015年修正版)第四十九條第一款規(guī)定貨值金額21825.61元,違法所得21825.61元。案件調(diào)查過程中,當事人不積極配合,依據(jù)《市場監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導意見》(國市監(jiān)法〔2019〕244號)當事人生產(chǎn)、銷售劣藥地丁草(批號:180601)的行為給予從重行政處罰。
依據(jù)《藥品管理法》(2015年修正版)第七十四條、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定,責令該公司改正違法行為,決定給予以下行政處罰:
1.沒收違法所得21825.61元;2.并處貨值金額3倍的罰款65476.83元。以上罰沒款合計87302.44元。
▍五、四川五盛藥業(yè)集團有限責任公司生產(chǎn)炒蒼耳子劣藥案
當事人生產(chǎn)的中藥飲片炒蒼耳子(批號:191101)含量測定不符合《中國藥典》(2015年版)一部規(guī)定,為劣藥,貨值金額11,861.71元,違法所得1,553.9元。
依據(jù)《藥品管理法》(2015年修正版)第七十四條的規(guī)定,對當事人生產(chǎn)炒蒼耳子劣藥的行為,責令改正,并決定給予如下行政處罰:
1、沒收違法生產(chǎn)的炒蒼耳子劣藥845kg;2、沒收違法銷售炒蒼耳子劣藥的違法所得人民幣1,553.9元;3、并處違法生產(chǎn)炒蒼耳子劣藥的貨值金額一倍的罰款,計人民幣11,861.71元;罰沒金額合計人民幣13,415.61元。
▍六、四川利民中藥飲片有限責任公司生產(chǎn)土鱉蟲劣藥案
當事人生產(chǎn)的土鱉蟲(批號:191101)酸不溶性灰分不符合《中國藥典》(2015年版)一部規(guī)定,按劣藥論處,貨值金額2048.8元,違法所得1,338.24元。
依據(jù)《藥品管理法》(2015年修正版)第七十四條的規(guī)定,對當事人生產(chǎn)土鱉蟲劣藥的行為,責令改正,并決定給予如下行政處罰:
1、沒收違法生產(chǎn)的土鱉蟲劣藥10.415kg;2、沒收違法銷售土鱉蟲劣藥的違法所得人民幣1,338.24元;3、并處違法生產(chǎn)土鱉蟲劣藥的貨值金額一倍的罰款,計人民幣2,048.8元;罰沒金額合計人民幣3,387.04元。