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第三批醫(yī)保品種已有3/4翻倍 9個10倍 最高24倍

發(fā)布日期:2021-02-24   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:2月24日訊 未來將不再有重磅炸彈型藥品,而是集束炸彈型、分類執(zhí)導(dǎo)型。中國藥科大學(xué)教授國際醫(yī)藥商學(xué)院副院長徐偉在2021年中國

2月24日訊 “未來將不再有‘重磅炸彈’型藥品,而是‘集束炸彈’型、‘分類執(zhí)導(dǎo)’型。”中國藥科大學(xué)教授國際醫(yī)藥商學(xué)院副院長徐偉在2021年中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新年展望會中如是說道。
 
  本文試圖去回答三個問題:
 
  創(chuàng)新藥市場將會發(fā)生哪些變化?
 
  創(chuàng)新藥有必要通過國談進醫(yī)保嗎?
 
  醫(yī)保最后一公里如何解決?
 
  01 創(chuàng)新藥市場將會發(fā)生哪些變化?
 
  創(chuàng)新正主導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)競爭格局的變化。
 
  一方面,原研藥和仿制藥的格局正在重塑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年~2020年,原研藥的銷售份額已經(jīng)從25%增加到30%。有預(yù)測估計未來五年全球處方藥增速將保持在7.4%,其中原研藥將占據(jù)越來越多的市場份額,仿制藥比重比例會越來越小,從72%逐漸演變成65%。
 
  另一方面,全球藥品結(jié)構(gòu)也發(fā)生了劇烈的變化。從全球處方藥銷售TOP10來看,全球處方藥市場正在經(jīng)歷從化學(xué)藥向生物藥的轉(zhuǎn)變,這一變化也在制藥業(yè)上游服務(wù)中有所展現(xiàn),越來越多的化學(xué)藥CDMO轉(zhuǎn)向生物藥CDMO,藥明生物在港股的表現(xiàn)便是最好的例證。
 
  值得關(guān)注的是,這一變化將導(dǎo)致新商業(yè)模式的誕生。
 
  為什么?徐偉解釋道,化學(xué)藥通常對很多患者都有效,但這些患者可能只有30%~40%能稱得上“有效的治療”。在這一背景下,藥企的銷售策略通常會考慮患者的基數(shù)。而放到生物藥市場,先天因為基因分型、靶點特異等因素進行了市場細分,在這一細分市場,這些生物藥80%~90%的患者都是奇效,如果價格合適,則有可能去壟斷某一個細分市場。
 
  由此他認為,基于這一變化,藥企的銷售模式以及競爭格局也將隨之改變。譬如創(chuàng)新藥商業(yè)化上市的重要途徑——醫(yī)保談判,是否要通過醫(yī)保談判進入醫(yī)保目錄?這是擺在所有藥企面前的難題,尤其對那些僅有1~2個新藥的初創(chuàng)企業(yè)更為關(guān)鍵。
 
  02 創(chuàng)新藥有必要通過國談進醫(yī)保嗎?
 
  “其實對于臨床中的治療性藥品,我們都認為進醫(yī)??倸w對銷售是有幫助的。”徐偉肯定道,“進醫(yī)保類似于給藥品打了一個折扣。”
 
  跨國藥企最先吃到了醫(yī)保的紅利。2019年樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,在2018年國家醫(yī)保談判成功的17個藥品當中,13個品種在2019年落地以后實現(xiàn)了翻倍的增長。其中,新基的阿扎胞苷和諾華的塞瑞替尼均以60%的降幅進入醫(yī)保,分別取得了約24倍和23倍的同比增速。BI的阿法替尼、拜耳的瑞戈非尼、武田的伊沙佐米、羅氏的維莫非尼降幅約在45%,同比增幅在15倍~19倍。降價幅度(71%)最大的三個產(chǎn)品奧希替尼(AZ)、阿西替尼(輝瑞)、克唑替尼(輝瑞),也分別實現(xiàn)了11倍、6倍和3倍的增速。值得關(guān)注的是,AZ的奧希替尼受益醫(yī)保已成為全國百床大院的TOP10品種。
 
 
 圖片數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)高級數(shù)據(jù)庫
 
  這樣的效應(yīng)無不讓所有藥企垂涎三尺。在這次談判中,僅有兩家本土藥企,分別是正大天晴和恒瑞醫(yī)藥,尤其是安羅替尼達到了約19倍增長。
 
  從未進醫(yī)保的藥品來看,2015年衛(wèi)計委組織的首批藥品談判,其中治療非小細胞肺癌的3款藥品厄洛替尼、吉非替尼(易瑞沙)、??颂婺?,易瑞沙進入醫(yī)保后,2016年~2018年有了明顯的增長,同期厄洛替尼卻在逐漸下降。之后的英夫利昔單抗亦是如此,2017年受各項因素影響未進入醫(yī)保,2018年銷量就出現(xiàn)了明顯的下滑。
 
  徐偉分析認為,同一個治療領(lǐng)域中的競爭對手,通過醫(yī)保以類似打折的方式來擴大自己的市場份額。對于被擠占的公司而言,等再進入醫(yī)保時,要再想重新奪回那一部分丟失的市場份額并不容易。
 
  “創(chuàng)新藥通過醫(yī)保談判進入醫(yī)保目錄幾乎是必經(jīng)之路。”
 
  那如何來做呢?徐偉認為可以從四個方向出發(fā):首先考慮臨床價值,即準備談判藥品相較于已有的治療方式,是不是有更好的安全性?是不是更有療效及臨床價值?其次從藥物經(jīng)濟學(xué)分析是否物有所值?再次從預(yù)算影響分析醫(yī)保是否付得起?最后從價格/費用角度,醫(yī)保如何付的更值?
 
  臨床價值首先要區(qū)分談判藥品是哪一類創(chuàng)新藥,是突破性的創(chuàng)新藥還是改良型的新藥。譬如甲磺酸伊馬替尼出來后替代了原有的干擾素這一標準療法,且數(shù)據(jù)上幾乎能夠讓白血病患者的5年生存率能夠達到90%以上,生存率已與普通人無異。這就是臨床價值和患者獲益,需要突出。
 
  對于改良型新藥,譬如利培酮從被發(fā)明出來通過改劑型,再通過改結(jié)構(gòu),然后再獲得較長的生命周期,并且在這一周期中它通過改劑型改結(jié)構(gòu)顯著滿足了臨床中未被滿足的需求。再譬如來那度胺的前身是沙利度胺,此前在歐洲發(fā)生過“海豹胎”事件,毒副作用非常大,后來改結(jié)構(gòu)變成來那度胺成就了全球TOP10的處方藥。
 
  03醫(yī)保最后一公里如何解決?
 
  在2020年的醫(yī)保談判中,很多企業(yè)都面臨著落地問題。也就是業(yè)內(nèi)所說的“醫(yī)保最后一公里如何解決”?
 
  “國談之后醫(yī)院根本不采購”、“有個藥品我們進醫(yī)保2年了,但在一些地方到現(xiàn)在都沒有進院”……多家藥企均遭遇了類似問題。醫(yī)院會因為藥占比、總額控制等多重障礙而不采購醫(yī)保藥品,使得藥企的創(chuàng)新藥進了醫(yī)保也難以落地。
 
  據(jù)徐偉介紹,經(jīng)過行業(yè)多年努力,目前行業(yè)內(nèi)創(chuàng)造了一種雙通道方式來為患者供應(yīng)藥品,即將一部分國談藥品的落地放在醫(yī)院,另一部分放在DTP藥房當中。此外,國家醫(yī)保局還發(fā)布了相關(guān)政策規(guī)定談判藥品不納入醫(yī)療機構(gòu)藥占比和費用總控考核。
 
  當談判藥品越來越多,種類也越來越多的時候,很多藥品并不必然在住院環(huán)節(jié)使用,而在門診使用,比如中成藥、精神病用藥、抗癌藥、眼科等藥品。這些國談的門診用藥面臨著價格昂貴,醫(yī)保費用緊缺的困境,如何解決?徐偉指出,要落地就要增補地方門慢和門特,這樣才能讓這些“昂貴”藥品去突破普通門診的限額實現(xiàn)落地。
 
  還有一種路徑,即不管是門診還是住院,藥品國談完成后進行類似于以前的特藥管理的模式,譬如四川省的單行支付,不區(qū)分門診住院不設(shè)起付線,醫(yī)保統(tǒng)籌基金直接按比例支付,但一個自然年度醫(yī)保統(tǒng)籌基金為單個參保人支付藥品費用封頂15萬元。還有天津的DAA方案的方案等等,各個地方有不同的落地路徑。
 
  而對于未進醫(yī)保目錄的產(chǎn)品也并非沒有出路,徐偉認為,這些產(chǎn)品可以考慮從三方面去落地:一是進地方的補充醫(yī)療保險;二是進社會保險和商業(yè)保險的聯(lián)合,比如說惠民保、蘇惠保等;三是純商業(yè)保險。數(shù)據(jù)顯示,從2012年到2019年,純商業(yè)保險在社會衛(wèi)生支出比例從3%上漲至11%,這說明商業(yè)保險的市場份額在逐年遞增,將來也會成為藥品保險中非常重要的一股力量。
 
 
 
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