3月10日訊 近日，正大天晴藥業(yè)集團以仿制4類報產(chǎn)的甲磺酸侖伐替尼膠囊進入行政審批階段，有望近日獲批，拿下國內(nèi)首仿。侖伐替尼是衛(wèi)材開發(fā)的一款口服多靶點激酶抑制劑，2019年全球銷售額約14億美元。
侖伐替尼是衛(wèi)材開發(fā)的一款口服多靶點激酶抑制劑，可抑制血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）1-3、成纖維細胞生長因子受體（FGFR）1-4、血小板衍生生長因子受體（PDGFR）α、RET及KIT等多個靶點。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年侖伐替尼全球銷售額約14億美元。
甲磺酸侖伐替尼膠囊于2018年9月在中國獲批上市，用于治療此前未接受過系統(tǒng)治療的不可切除的肝細胞癌，成為國內(nèi)近10年來首個獲批一線治療晚期肝癌的藥物，打破了索拉非尼長期獨占一線肝癌市場的局面。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）及中國城市實體藥店終端侖伐替尼銷售額合計超過3億元。2020年12月侖伐替尼通過談判進入國家醫(yī)保目錄，市場規(guī)模有望進一步擴大。
甲磺酸侖伐替尼膠囊注冊申請情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
目前國內(nèi)市場共有10家企業(yè)提交甲磺酸侖伐替尼膠囊仿制4類上市申請，涉及正大天晴、先聲藥業(yè)、齊魯制藥、科倫藥業(yè)、石藥集團、揚子江藥業(yè)及奧賽康等。正大天晴藥業(yè)集團的甲磺酸侖伐替尼膠囊注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，有望奪下首仿。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
