2021年海通證券的醫(yī)藥行業(yè)年度策略報(bào)告中，回顧了2009年、2015年、當(dāng)下A+H股醫(yī)藥市值排名前20的變化。2009年的新醫(yī)改促使醫(yī)藥行業(yè)擴(kuò)容；2015年的藥政改革推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)巨變；2018年醫(yī)保改革使得醫(yī)藥行業(yè)最大的支付方議價(jià)能力大幅增強(qiáng)，A+H股的醫(yī)藥行業(yè)市值排序由此變化。
中國(guó)的創(chuàng)新藥行業(yè)同樣如此。
十年前，以微芯、貝達(dá)為代表的科學(xué)家已回國(guó)耕耘多年，卻還未迎來(lái)藥政改革。彼時(shí)，中國(guó)僅有2家企業(yè)藥品銷售額超過(guò)100億元，仿制藥、輔助用藥、中藥注射劑等占據(jù)絕大部分市場(chǎng)份額，很少有基于生物和化學(xué)的現(xiàn)代化研發(fā)部門(mén)，全國(guó)范圍內(nèi)嚴(yán)重缺乏GCP、GLP及其他資源性平臺(tái)，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)還在一片晦暗不明中。
十年光陰，我們經(jīng)歷了藥審改革、722自查、醫(yī)保變革、港股18A和科創(chuàng)板的開(kāi)閘，大量科學(xué)家歸國(guó)創(chuàng)業(yè)，一批優(yōu)秀的創(chuàng)新藥公司成長(zhǎng)起來(lái)。我們總結(jié)了近期市場(chǎng)和產(chǎn)業(yè)界討論最多的問(wèn)題，以及與企業(yè)家交流后的思考。
01
如何看待中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)未來(lái)幾年變化？
2017年我們發(fā)布創(chuàng)新藥報(bào)告，闡述中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高潮來(lái)臨，并作出4個(gè)判斷：
1、預(yù)計(jì)將有 15-20 個(gè)自主新藥將在 2018-2020 年期間以最低每年 4-5 個(gè)的速度持續(xù)密集獲批，產(chǎn)業(yè)的高潮將不斷刺激和強(qiáng)化資本市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥的認(rèn)知。
2、2020 年左右，將有 1-3 個(gè)自主創(chuàng)新藥在美國(guó)獲批上市，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入新階段。
3、2013 年以來(lái)不斷增長(zhǎng)新藥臨床申請(qǐng)將保障創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)期趨勢(shì)。
4、國(guó)內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)核心將從仿制向創(chuàng)新逐漸過(guò)渡。
2017年還未迎來(lái)醫(yī)保變革，中國(guó)的創(chuàng)新藥行業(yè)還在當(dāng)年的722自查、撤回、重新申報(bào)、ICH等等事件中兜兜轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)。事后回想，這四個(gè)判斷全部?jī)冬F(xiàn)，也超出了市場(chǎng)的預(yù)期。在最近的2021年策略報(bào)告中，我們做出如下幾個(gè)判斷，希望能夠經(jīng)得起時(shí)間的檢驗(yàn)。
2020年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)進(jìn)入快速成長(zhǎng)期，品種逐步兌現(xiàn)，頭部Biotech由單純研發(fā)驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)殇N售+研發(fā)驅(qū)動(dòng)，平臺(tái)化建設(shè)將成為這一階段Biotech的重中之重，以5年維度，我們做出4個(gè)判斷：
1、國(guó)內(nèi)創(chuàng)新生態(tài)“政策-研發(fā)-支付” 已具雛形，中國(guó)將成為全球第二大創(chuàng)新藥研發(fā)基地；
2、過(guò)去5年主要投資大品種的me-too類產(chǎn)品，未來(lái)5年擁有FIC（First-In-Class）/BIC（Best-In-Class）品種的公司將極具成長(zhǎng)性和稀缺性，將誕生10億美金級(jí)別的國(guó)際性品種；
3、PD-1等單抗、小分子靶向藥浪潮過(guò)后，ADC、雙抗、RNAi、基因編輯、mRNA等創(chuàng)新新技術(shù)群雄逐鹿，中國(guó)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新有望取得重大突破，與國(guó)際前沿差距縮小；
4、傳統(tǒng)藥企的研發(fā)布局中恒瑞一枝獨(dú)秀，也將有5-10家傳統(tǒng)藥企攜創(chuàng)新品種脫穎而出。
02
出海是不是必然的路徑？
2018年以來(lái)的集采及創(chuàng)新藥價(jià)格談判，曾飽受產(chǎn)業(yè)和資本市場(chǎng)爭(zhēng)議。它不僅讓仿制藥再也不能躺著掙錢(qián)，也極大地縮短了me-too類創(chuàng)新藥的紅利期。在最悲觀的時(shí)刻，市場(chǎng)認(rèn)為改革阻礙了創(chuàng)新。
2019年初醫(yī)藥指數(shù)創(chuàng)出新低，我們發(fā)布了系列報(bào)告，闡述了一個(gè)樸素的道理：如果做仿制藥都能掙大錢(qián)，那誰(shuí)又去做創(chuàng)新呢？同樣的，如果me-too都能掙大錢(qián)，那誰(shuí)又會(huì)去嘗試更高風(fēng)險(xiǎn)的FIC（First-In-Class）呢。
基于競(jìng)爭(zhēng)的醫(yī)保談判很快改變了市場(chǎng)預(yù)期。以PD-1為例，當(dāng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)價(jià)格成為全球最低價(jià)之時(shí)，越來(lái)越多的企業(yè)不得不選擇海外市場(chǎng)（美國(guó)市場(chǎng)）。二級(jí)市場(chǎng)很快也給予了一批可能具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的公司以高溢價(jià)，典型案例如幾家PD-1企業(yè)的出海、百濟(jì)的BTK抑制劑、天境生物的CD47，榮昌生物的RC18、RC48、南京傳奇的CAR-T等。
此時(shí)，再回首醫(yī)保局陳金甫副局長(zhǎng)在2017年的文章《實(shí)施價(jià)值導(dǎo)向的醫(yī)保戰(zhàn)略性購(gòu)買》中寫(xiě)：“質(zhì)量尊崇和技術(shù)敬畏背后是價(jià)值導(dǎo)向和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，醫(yī)保購(gòu)買不僅是當(dāng)下的值與不值，而是買未來(lái)中國(guó)醫(yī)療的強(qiáng)與不強(qiáng)…在這里，創(chuàng)新激勵(lì)與產(chǎn)業(yè)扶持，是完全不同的治理理念和作用機(jī)制。支持創(chuàng)新或促進(jìn)發(fā)展，不能靠上帝情懷或道德審判。任何靠呵護(hù)扶持的創(chuàng)新和發(fā)展都不具有生命力，也不會(huì)帶來(lái)系統(tǒng)性影響和改善。”
我們很欣喜地看到，僅僅幾年時(shí)間，在醫(yī)保政策倒逼及中國(guó)加入ICH加持之下，越來(lái)越多中國(guó)企業(yè)開(kāi)始國(guó)際多中心臨床，license-out給海外大藥企的案例數(shù)量和金額屢創(chuàng)新高。
產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型并不容易，這不僅意味著未來(lái)市場(chǎng)估值分化加大，也意味著中國(guó)創(chuàng)新越往前走，要付出更大的成本、承擔(dān)更大的風(fēng)險(xiǎn)，才可能獲得更大的回報(bào)。很多案例中，F(xiàn)ast-follow、BIC、FIC對(duì)早期藥物發(fā)現(xiàn)、臨床的科學(xué)性要求極高，也需要一些運(yùn)氣。創(chuàng)新藥的投資也終將走向高風(fēng)險(xiǎn)高回報(bào)的模式，而中國(guó)的創(chuàng)新藥公司在這一波浪潮中也將真正成熟起來(lái)。
03
如何看待海外臨床、注冊(cè)及商業(yè)化？
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥國(guó)際化加速，百濟(jì)神州、傳奇生物、君實(shí)生物、榮昌生物、基石藥業(yè)等核心品種相繼獲得美國(guó)突破性療法稱號(hào)，其中百濟(jì)神州的BTK抑制劑澤布替尼成為首個(gè)在美國(guó)獲批的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，同時(shí)百濟(jì)建立自己的美國(guó)商業(yè)化團(tuán)隊(duì)；君實(shí)生物的新冠中和抗體授權(quán)禮來(lái)，其雞尾酒療法在美國(guó)已獲批緊急使用，成為第一個(gè)在美國(guó)獲批上市的生物藥；傳奇生物的細(xì)胞療法授權(quán)強(qiáng)生，數(shù)據(jù)驚艷，已向FDA提交BLA申請(qǐng)；另外還有天境生物的CD47單抗、加科斯SHP2抑制劑等國(guó)產(chǎn)潛在First-in-Class或者Best-in-class逐步以license-out的方式參與國(guó)際化。
新冠疫苗是一個(gè)標(biāo)志性的產(chǎn)品，一批中國(guó)疫苗企業(yè)飛速成長(zhǎng)起來(lái)。以康希諾、國(guó)藥、科興、智飛等為代表的疫苗企業(yè)，在本次疫情中展示出中國(guó)力量和中國(guó)速度，同時(shí)也遇到了疫苗出海的諸多挑戰(zhàn)。
新冠之前，中國(guó)的疫苗出海僅限于欠發(fā)達(dá)市場(chǎng)及少量的蓋茨基金會(huì)項(xiàng)目，除了康希諾的埃博拉病毒疫苗外，幾乎沒(méi)有疫苗企業(yè)做過(guò)海外臨床試驗(yàn)。而由于國(guó)內(nèi)疫情控制較好，新冠疫苗III期臨床只能在海外開(kāi)展，如何在最短的時(shí)間統(tǒng)籌全球臨床資源，成為疫苗企業(yè)最大的挑戰(zhàn)之一，也是對(duì)中國(guó)疫苗企業(yè)與國(guó)際疫苗行業(yè)組織合作的深度和熟悉程度的考驗(yàn)。
除臨床研發(fā)經(jīng)驗(yàn)外，這次疫情也快速縮小了中國(guó)疫苗行業(yè)與海外的技術(shù)差異。在新型的mRNA技術(shù)領(lǐng)域及蛋白疫苗結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)領(lǐng)域，艾博生物、斯微生物、三葉草生物等創(chuàng)業(yè)公司登上舞臺(tái)——在新技術(shù)的應(yīng)用上，我們?nèi)匀挥胁罹啵噍^于傳統(tǒng)疫苗路線追趕的速度在加快。
疫苗作為超強(qiáng)監(jiān)管行業(yè)，最重要的是有效性和安全性，成本優(yōu)勢(shì)不足以成為新技術(shù)替代老技術(shù)的驅(qū)動(dòng)力。大部分已上市的傳統(tǒng)技術(shù)疫苗很難被顛覆。但在中國(guó)很多疫苗產(chǎn)品較國(guó)際主流仍有較大未滿足空間，新技術(shù)可能借此彎道超車。
相比海外mRNA公司主要布局傳統(tǒng)路線做不出的疫苗，中國(guó)幾乎所有疫苗產(chǎn)品都有升級(jí)替代空間，因此mRNA、腺病毒載體等新技術(shù)完全可能孵化出對(duì)標(biāo)國(guó)際一流水平的疫苗。
醫(yī)療器械領(lǐng)域，以成本、質(zhì)量、響應(yīng)速度領(lǐng)先的中國(guó)醫(yī)療設(shè)備及耗材的代表邁瑞醫(yī)療以收入計(jì)已接近全球前20大的器械公司，但創(chuàng)新高值耗材領(lǐng)域到美國(guó)市場(chǎng)開(kāi)展臨床的案例還屈指可數(shù)。以賽諾醫(yī)療、同心醫(yī)療、啟明醫(yī)療為代表的公司，已經(jīng)開(kāi)始或者即將開(kāi)始FDA的注冊(cè)臨床試驗(yàn)。
商業(yè)化方面，PD-1作為第一個(gè)有批量公司嘗試出海的靶點(diǎn)，百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物、恒瑞醫(yī)藥選擇了非常不同的海外商業(yè)化路徑，從首付款、交易金額、合作方選擇都體現(xiàn)了幾家企業(yè)管理層完全不同的基因。
百濟(jì)神州憑借豐富的國(guó)際多中心臨床數(shù)據(jù)，將從Celgene收回海外權(quán)益的替雷利珠單抗高價(jià)授權(quán)給跨國(guó)藥企諾華；信達(dá)生物將信迪利單抗的中國(guó)以外權(quán)益授權(quán)給長(zhǎng)期合作伙伴禮來(lái)，交易金額及中國(guó)區(qū)數(shù)據(jù)申報(bào)策略均讓大家看到中國(guó)藥企在用好品種嘗試不一樣的商業(yè)化之路；君實(shí)生物的特瑞普利單抗的北美合作則選擇了銷售生物類似物的公司Coherus，爭(zhēng)取在海外拓展仍有話語(yǔ)權(quán)。
醫(yī)療器械的出海則是另外的故事。得益于中國(guó)工程師紅利、產(chǎn)業(yè)集群以及制造成本優(yōu)勢(shì)，部分醫(yī)療設(shè)備、中低值耗材的出海已經(jīng)形成規(guī)模，高值耗材在歐洲取得一定市場(chǎng)，但美國(guó)尚無(wú)突破。
2019年邁瑞醫(yī)療、南微醫(yī)學(xué)、藍(lán)帆醫(yī)療、英科醫(yī)療海外收入占比超過(guò)40%，此次疫情更是加速了中國(guó)醫(yī)療設(shè)備、中低值耗材、IVD的出海，邁瑞、英科等海外等收入占比進(jìn)一步提升，華大基因、新產(chǎn)業(yè)、萬(wàn)孚生物等國(guó)際化加速。高值耗材領(lǐng)域，我們期待更多的本土創(chuàng)新器械公司能像創(chuàng)新藥企業(yè)一樣在規(guī)范市場(chǎng)嶄露頭角。
相較于藥品、器械，疫苗行業(yè)更為封閉。新冠給了中國(guó)疫苗行業(yè)前所未有的契機(jī)。傳統(tǒng)疫苗中數(shù)十年才能完成的研發(fā)、臨床、商業(yè)化，在這個(gè)品種上僅僅短短1-2年。這對(duì)中國(guó)疫苗行業(yè)是極大的考驗(yàn)，也是史無(wú)前例的國(guó)際化機(jī)會(huì)。中國(guó)于2020年10月加入由世界衛(wèi)生組織和全球免疫聯(lián)盟聯(lián)合推出的新冠疫苗分配機(jī)制COVAX Facility。該機(jī)制的基本理念是疫苗的公平分配。這不是一個(gè)普通的商品，它有公共品的屬性，其供應(yīng)鏈、冷鏈運(yùn)輸、接種分配機(jī)制都是出口中面臨的重要問(wèn)題。十年之后回首，我們相信這是中國(guó)疫苗品牌國(guó)際化重要的里程碑。
04
如何看待創(chuàng)始人的烙??？
比較納斯達(dá)克市場(chǎng)和當(dāng)前A+H及一級(jí)市場(chǎng)股權(quán)投資市場(chǎng)，人的因素占到比海外更大的權(quán)重。FDA每年批準(zhǔn)上市的藥物中FIC項(xiàng)目要占到1/3，80%來(lái)自于biotech，技術(shù)的理解更重要。而當(dāng)前中國(guó)市場(chǎng)，F(xiàn)IC/BIC只占到很小的一部分，對(duì)各團(tuán)隊(duì)的戰(zhàn)略及執(zhí)行力的考量成為核心要素之一。
藥品領(lǐng)域，30-50年前誕生的恒瑞、中國(guó)生物制藥、石藥、先聲是一代企業(yè)家銳意改革、由仿制到仿創(chuàng)直至創(chuàng)新的成果；20年前誕生的微芯、貝達(dá)，拓荒者歷經(jīng)了漫長(zhǎng)的藥政和資本市場(chǎng)暗淡時(shí)期；12年前誕生的榮昌、康方，試圖做Best-in-Class，卻在8年之后才迎來(lái)了中國(guó)加入ICH；10年前獨(dú)立的啟明醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等等一批企業(yè)為代表，本土創(chuàng)新崛起，部分產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)甚至Me-better，國(guó)產(chǎn)企業(yè)主導(dǎo)推廣；8年前誕生的百濟(jì)、信達(dá)、君實(shí)，超級(jí)單品大放異彩之后選擇了不一樣的成長(zhǎng)路徑；5年前誕生的諾誠(chéng)健華、天境生物則趕上了最好的時(shí)代，從誕生之日就在做中美雙報(bào)。
每一代企業(yè)的成長(zhǎng)，都打上了強(qiáng)烈的時(shí)代烙印和創(chuàng)始人的個(gè)人烙印。研究企業(yè)，最后都是研究人與組織。復(fù)盤(pán)這些故事，以及故事背后的人，常常會(huì)驚嘆于中國(guó)科學(xué)家向企業(yè)家轉(zhuǎn)變過(guò)程中的遠(yuǎn)見(jiàn)卓識(shí)。最頂級(jí)的企業(yè)家，在帶領(lǐng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穿透迷霧，創(chuàng)造未來(lái)。
05
如何看待License in的模式？
過(guò)去一段時(shí)間，License in模式飽受爭(zhēng)議。但是，再鼎、百濟(jì)企業(yè)秀的BD能力、執(zhí)行力5年來(lái)讓市場(chǎng)看到，基于license in、First-in-China、Only-in-China的策略是具備很大價(jià)值的，創(chuàng)新藥評(píng)價(jià)核心價(jià)值在于臨床獲益。如果患者可以臨床獲益，醫(yī)?？梢詰?zhàn)略購(gòu)買，藥企可以創(chuàng)造收入和利潤(rùn)，這同樣也是中國(guó)企業(yè)提高創(chuàng)新水平的一條路徑。
如信達(dá)生物集團(tuán)總裁劉勇軍在E藥經(jīng)理人的訪談所言：“任何一家公司，不可能僅僅靠自己在很多領(lǐng)域的研發(fā)BIC \FIC 產(chǎn)品，而最需要利用License in模式在尋找其他公司最優(yōu)秀的分子，更重要的是我們也要不斷通過(guò)引進(jìn)產(chǎn)品來(lái)升級(jí)產(chǎn)品管道”。過(guò)去一年，恒瑞、石藥、中生等Big pharma等交易案例明顯增多也是一個(gè)佐證。
從投資人的角度而言，license-in的賽道正在變得擁擠。企業(yè)是否在新形式下，能夠真正憑借超群的戰(zhàn)略眼光、選品種能力、臨床推進(jìn)能力、銷售能力讓患者臨床獲益，是下一個(gè)5年我們觀察的核心。同時(shí)，企業(yè)也在進(jìn)化，一個(gè)模式獲得成功之后，我們也看到了很多公司會(huì)更往前端走，去建立更強(qiáng)大的研發(fā)、BD、銷售一體化的能力。
06
Big pharma、Biopharma、Biotech的較量？
專利的保護(hù)和消逝是一枚雙刃劍，創(chuàng)新藥的投資追求彈性，而非永續(xù)。也即：創(chuàng)新藥的商業(yè)模式，決定了在超長(zhǎng)期維度下，沒(méi)有人是時(shí)間的朋友，企業(yè)必須持續(xù)不斷研發(fā)的新產(chǎn)品，盡可能不錯(cuò)過(guò)任何一次大的浪潮。
與美股市場(chǎng)中市值前20的Big pharma依靠大型兼并收購(gòu)不同，中國(guó)的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)尚未過(guò)渡到這個(gè)階段，也還未有企業(yè)具有全球研發(fā)、銷售、并購(gòu)等體系的競(jìng)爭(zhēng)力。當(dāng)下中國(guó)，Big pharma、Biopharma、Biotech的界限還十分模糊。無(wú)論研發(fā)、銷售、臨床，還很難有人鑄造足夠強(qiáng)的護(hù)城河，使得競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手無(wú)法進(jìn)入。
Big pharma的競(jìng)爭(zhēng)力不僅是臨床、商業(yè)化的能力，而更應(yīng)是持續(xù)不斷的戰(zhàn)略領(lǐng)先——商業(yè)化的能力是可能被追趕的，而長(zhǎng)時(shí)間維度的戰(zhàn)略領(lǐng)先、研發(fā)能力、國(guó)際化能力以及市場(chǎng)波動(dòng)之時(shí)抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力，才是這個(gè)階段Big pharma應(yīng)鑄造的核心競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)Biopharma而言，在通過(guò)1-2個(gè)大品種證明自己的研發(fā)、臨床、商業(yè)化、融資能力之后，亟待加強(qiáng)自身研發(fā)能力和組織變革能力，以尋求下一個(gè)重磅炸彈，并朝國(guó)際一流的生物制藥公司奮進(jìn)。對(duì)Biotech而言，科學(xué)家做科學(xué)的事情，將科學(xué)的能力發(fā)揮到極致，專注于科學(xué)及敢于冒險(xiǎn)的精神同樣會(huì)帶來(lái)巨大機(jī)會(huì)。
回到收入、研發(fā)費(fèi)用、利潤(rùn)之間的抉擇，市場(chǎng)永遠(yuǎn)給予未來(lái)以估值。不投入研發(fā)費(fèi)用的企業(yè)是沒(méi)有未來(lái)的。傳統(tǒng)藥企在轉(zhuǎn)型，這涉及研發(fā)驅(qū)動(dòng)力、組織架構(gòu)、激勵(lì)機(jī)制等多維度；市場(chǎng)看起來(lái)不在乎Biotech的虧損，也是基于對(duì)5-10年之后創(chuàng)造巨大收入、利潤(rùn)的可能性。否則，都將掉入價(jià)值陷阱。產(chǎn)品創(chuàng)新是藥企的第一生命力。
07
國(guó)內(nèi)銷售模式的變局？
2014年底阿里健康A(chǔ)pp正式公測(cè)，試點(diǎn)地選在河北省會(huì)石家莊，當(dāng)時(shí)注冊(cè)用戶僅僅10萬(wàn)。
就在2014年阿里健康A(chǔ)pp正式公測(cè)后，我們撰寫(xiě)報(bào)告中寫(xiě)到：互聯(lián)網(wǎng)攪局將會(huì)有帕累托改進(jìn)，使得體系更透明。并做了4個(gè)判斷：
1、部分醫(yī)院門(mén)診藥房的利益、渠道商的利益將受損。
2、并不改變醫(yī)生的利益格局
3、將加速傳統(tǒng)零售藥店的整合，強(qiáng)者恒強(qiáng)
4、一旦模式跑通，對(duì)目前招標(biāo)模式處方藥的行銷方式也將有深遠(yuǎn)的影響
五年過(guò)去了，2019年互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)生巨變，阿里健康和京東健康活躍用戶數(shù)分別達(dá)到1.9億（自營(yíng)4800萬(wàn)）、5610萬(wàn)（2020H1 7250萬(wàn)），實(shí)現(xiàn)了835億和432億的GMV，以及96億和108億的收入。另外一方面，我們處方外流報(bào)告完成后的三年，處方都沒(méi)有外流，直到集采來(lái)了，我們才發(fā)現(xiàn)處方真正地外流了。這改變了代表-醫(yī)院-醫(yī)生-患者的傳統(tǒng)業(yè)務(wù)形態(tài)。患者（用戶）可能去了線上，也可能流向了藥店和社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
在很多次探討中，藥企、疫苗公司比任何時(shí)候，都更希望知道患者在哪里。如何在渠道變革的當(dāng)下合規(guī)營(yíng)銷，成為許多藥企思考的命題。
08
大公司制、孵化器、小公司的股權(quán)激勵(lì)？
前文談到，無(wú)論創(chuàng)新藥、器械、疫苗，都將走向更前端的、風(fēng)險(xiǎn)更大的創(chuàng)新領(lǐng)域。研究企業(yè)，產(chǎn)品之后，都是研究人和組織的關(guān)系。資本市場(chǎng)飛速發(fā)展的當(dāng)下，優(yōu)秀人才面臨的誘惑重重，如何建立創(chuàng)新型組織，不斷激勵(lì)科學(xué)家持續(xù)推陳出新，是企業(yè)家深入思考的命題。
最源頭的創(chuàng)新是否一定要用股權(quán)激勵(lì)最富冒險(xiǎn)精神的人？大藥企是否需要建立獨(dú)立子公司將新業(yè)務(wù)和現(xiàn)有業(yè)務(wù)分割，反映不同目標(biāo)和資源需求？拆分、合并、獨(dú)立子公司融資等等資本手段的背后，如何平衡創(chuàng)新者、現(xiàn)有股東和新股東的利益？孵化器模式、平臺(tái)控股、投資人下場(chǎng)做公司，這涉及價(jià)值創(chuàng)造、治理結(jié)構(gòu)等諸多問(wèn)題。歷史總是驚人地相似，成熟市場(chǎng)的案例可以給我們很多啟示。
09
港股和A股的選擇？
先看幾組數(shù)據(jù)：
當(dāng)前A+H股共有551家醫(yī)藥企業(yè)，其中A股373家，港股178家。
2018年港股18A開(kāi)閘以來(lái)，共有29家藥企、器械及疫苗公司按照18A準(zhǔn)則登陸港股市場(chǎng)；17家公司價(jià)格超過(guò)發(fā)行價(jià)，12家公司破發(fā)；6家公司日成交量過(guò)億，最小日成交額僅為幾十萬(wàn)。（以上數(shù)據(jù)截止到20200210）
2019年科創(chuàng)板開(kāi)閘以來(lái)，共有29家醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板，24家公司價(jià)格超過(guò)發(fā)行價(jià)，5家破發(fā)。13家公司日成交量過(guò)億，最小日成交額為1200萬(wàn)。（以上數(shù)據(jù)均以2月10日統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)計(jì)）
一半是火焰，一半是冰水，市場(chǎng)正以前所未有的速度實(shí)現(xiàn)了注冊(cè)制。對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)，IPO絕不是終點(diǎn)。唯有持續(xù)不斷創(chuàng)造價(jià)值的企業(yè)才能在資本市場(chǎng)保持生命力。
企業(yè)IPO選擇港股市場(chǎng)還是A股市場(chǎng)？企業(yè)多從估值、再融資便利、激勵(lì)等維度考慮。隨著滬港通、深港通等機(jī)制的推出，兩邊投資者的互聯(lián)互通愈加明顯，3年之后A股和港股差價(jià)會(huì)非常小。隨著越來(lái)越多的創(chuàng)新藥企業(yè)開(kāi)展國(guó)際多中心臨床，A+H或者H+A的構(gòu)架將成為主流選擇。
市場(chǎng)是殘酷的，卻又是有效的，永遠(yuǎn)激勵(lì)最稀缺最有價(jià)值的企業(yè)。
10
中國(guó)能誕生世界級(jí)的藥品、器械、疫苗公司嗎？
2007年，我的前輩、中金公司分析師孫雅娜，在她的《但問(wèn)路在何方》一文中寫(xiě)道：
“我們無(wú)法回答的是，在更遠(yuǎn)的未來(lái)，中國(guó)是否會(huì)出現(xiàn)世界級(jí)的制藥公司？世界級(jí)的跨國(guó)制藥企業(yè)看起來(lái)龐大無(wú)比，世界最大的制藥企業(yè)輝瑞公司2005年的銷售額是525億美元，凈利潤(rùn)114億美元，當(dāng)年的研發(fā)投入高達(dá)77億美元。從世界制藥發(fā)展史來(lái)看，世界級(jí)大型制藥企業(yè)基本上都是研發(fā)型制藥企業(yè)，多來(lái)自藥品監(jiān)管相對(duì)寬松的國(guó)家，比較從容的市場(chǎng)環(huán)境使制藥企業(yè)能夠以研發(fā)為根本追求企業(yè)的長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展。在一個(gè)更遠(yuǎn)的未來(lái)里，中國(guó)能否產(chǎn)生世界級(jí)的制藥企業(yè)？這有賴于中國(guó)藥品市場(chǎng)的發(fā)展能否補(bǔ)給本土制藥企業(yè)，使它們不斷壯大，立志研發(fā)，并最終走向世界。”
2021年今天，我想這個(gè)回答是肯定的。
14年間，我們經(jīng)歷了中國(guó)經(jīng)濟(jì)的騰飛，也經(jīng)歷了藥審、醫(yī)保以及資本市場(chǎng)變革。這變革如此迅猛，徹底改變了行業(yè)生態(tài)和成長(zhǎng)邏輯。
中國(guó)上市公司中市值最大的恒瑞醫(yī)藥，2009年收入30億，利潤(rùn)6.6億；2019年收入233億，研發(fā)費(fèi)用39億，利潤(rùn)53億。這個(gè)數(shù)據(jù)離世界最大的藥企羅氏2019年488億美金的藥品收入仍有很大距離，但已經(jīng)躋身全球前50名。市值排名第二名邁瑞醫(yī)療，2019年收入165億，研發(fā)費(fèi)用15億，利潤(rùn)46億，這個(gè)數(shù)據(jù)離全球第一大醫(yī)療器械公司美敦力309億美金的銷售額仍有距離，但也已經(jīng)接近醫(yī)療器械全球前20。從0到20億美金銷售額，希森美康用了55年，美敦力用了47年，邁瑞用了27年。
2015年，中國(guó)的biotech公司數(shù)量還很少，而2019年已達(dá)到865家，占比全球14%。以研發(fā)費(fèi)用計(jì)，2015年中國(guó)藥企研發(fā)費(fèi)用占全球藥企研發(fā)費(fèi)用的比例僅7%，2019年已躍升至12%，2024年這個(gè)數(shù)據(jù)將變成21%，僅次于美國(guó)。
中國(guó)本土制藥業(yè)的發(fā)展不過(guò)短短30年，藥審的改革也僅僅才5年。5年間，中國(guó)藥品市場(chǎng)已經(jīng)成為全球第二大市場(chǎng)，也是全球第二大的創(chuàng)新藥研發(fā)基地。中國(guó)本土創(chuàng)新藥、器械、疫苗加起來(lái)都未超過(guò)500億市場(chǎng)，未來(lái)將有數(shù)十倍百倍空間，水大魚(yú)大，在這片土壤中必然能誕生滿足中國(guó)臨床需求的優(yōu)秀的藥企、器械、疫苗公司。
同時(shí)，我們也意識(shí)到，無(wú)論big pharma、biopharma還是biotech，我們離世界級(jí)的企業(yè)還有很長(zhǎng)的路要走，在基礎(chǔ)科學(xué)、研發(fā)技術(shù)、全球臨床及注冊(cè)、生產(chǎn)體系、商業(yè)化等方面，依然有很大前行的空間。
“生命無(wú)價(jià)。關(guān)乎生命的醫(yī)療服務(wù)、技術(shù)和藥品，怎么強(qiáng)調(diào)質(zhì)量都不過(guò)分。質(zhì)量尊崇和技術(shù)敬畏背后是價(jià)值導(dǎo)向和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。曾經(jīng)有分析，在中國(guó)賣得最好的藥不是最好的藥，用得最多的不是中國(guó)技術(shù)而是國(guó)外技術(shù)。中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展中是否具有價(jià)值導(dǎo)向、能否實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，絕不僅是當(dāng)下的改變，而是未來(lái)的選擇。”無(wú)論醫(yī)保、商保或者資本市場(chǎng)真金白銀的購(gòu)買，都不僅是買當(dāng)下的值和不值，而是買中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)未來(lái)的強(qiáng)和不強(qiáng)。
這無(wú)疑是最好的時(shí)代。下一個(gè)二十年，我們相信，一定有中國(guó)制藥公司、器械公司、疫苗公司能進(jìn)入全球所在領(lǐng)域前十。
僅以此文致敬中國(guó)創(chuàng)新藥、器械、疫苗行業(yè)的拓荒者、探險(xiǎn)者、領(lǐng)路人。
