ZSP1273是眾生睿創(chuàng)針對(duì)重大突發(fā)傳染性疾病——甲型流感及人禽流感研發(fā)的具有明確作用機(jī)制和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類(lèi)創(chuàng)新藥。臨床前研究結(jié)果表明，ZSP1273具有強(qiáng)大的體外廣譜抗甲型流感病毒活性，對(duì)多種甲型流感病毒的抑制能力明顯優(yōu)于同靶點(diǎn)化合物以及神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋；體內(nèi)藥效試驗(yàn)也較同靶點(diǎn)參考化合物和奧司他韋有更佳的保護(hù)動(dòng)物、降低動(dòng)物肺部病毒滴度的藥效；ZSP1273對(duì)于奧司他韋耐藥的病毒株及高致病性禽流感病毒均具有很強(qiáng)的抑制作用，并且與奧司他韋聯(lián)合用藥展現(xiàn)高度協(xié)同作用；在符合藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范下的毒理研究結(jié)果表明ZSP1273安全性良好，安全治療窗口非常高。上述試驗(yàn)結(jié)果提示ZSP1273具有非常重大的臨床應(yīng)用價(jià)值。
ZSP1273片已經(jīng)完成Ⅰ、Ⅱ期臨床研究，臨床研究結(jié)果提示ZSP1273片具有治療成人單純性甲型流感的臨床應(yīng)用潛力，且安全性良好。目前正在開(kāi)展治療成人單純性甲型流感的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，以進(jìn)一步確證其療效和安全性。
為方便特殊人群，包括兒童患者以及吞咽困難患者的用藥，眾生睿創(chuàng)開(kāi)發(fā)了ZSP1273顆粒劑，并獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，同意ZSP1273顆粒劑開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
