恒瑞醫(yī)藥多西他賽注射液通過仿制藥一致性評價

多西他賽是紫杉醇類抗腫瘤藥，通過干擾細胞有絲分裂和分裂間期細胞功能所必需的微管網絡而起抗腫瘤作用。藥品適應癥為：（1）乳腺癌：適用于局部晚期或轉移性乳腺癌的治療。多西他賽聯合曲妥珠單抗，用于HER 2基因過度表達的轉移性乳腺癌患者的治療，此類患者先期未接受過轉移性癌癥的化療。多西他賽聯合阿霉素及環(huán)磷酰胺用于淋巴結陽性的乳腺癌患者的術后輔助化療。（2）非小細胞肺癌：適用于局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療，即使是在以順鉑為主的化療失敗后。（3）前列腺癌：多西他賽聯合強的松或強的松龍用于治療激素難治性轉移性前列腺癌。（4）胃癌：多西他賽聯合順鉑和5-氟尿嘧啶（TCF 方案）用于治療既往未接受過化療的晚期胃腺癌，包括胃食管結合部腺癌。恒瑞醫(yī)藥多西他賽注射液于2017年獲得美國FDA批準文號，2018年12月仿制藥一致性評價申請獲受理。

截至目前，公司共有11個產品通過一致性評價，15個產品視同通過一致性評價，21個產品已申報審批中，5個產品在研。