3月31日，華東醫(yī)藥股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司中美華東與美國(guó)ImmunoGen公司申報(bào)的生物制品1類(lèi)新藥IMGN853臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，已于近日獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心批準(zhǔn)，包括一項(xiàng)國(guó)際多中心III期研究和一項(xiàng)評(píng)價(jià)中國(guó)成人患者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)的I期研究。
2020年10月20日，中美華東與ImmunoGen達(dá)成協(xié)議，以4000萬(wàn)美元首付款、最高2.65億美元的里程碑付款、約定比例的銷(xiāo)售額提成費(fèi)，獲得IMGN853在大中華區(qū)的獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。IMGN853目前還在開(kāi)發(fā)多個(gè)聯(lián)合療法，包括與貝伐珠單抗、卡鉑等，可以進(jìn)一步提高卵巢癌的響應(yīng)率。ImmunoGen預(yù)計(jì)2021年下半年在美國(guó)遞交IMGN853的上市申請(qǐng)。
