4月20日訊 4月15日，NMPA官網(wǎng)更新了藥品獲批信息，興齊眼藥、齊魯制藥以及江西科倫藥業(yè)均有滴眼液新品獲批；4月16日，恒瑞子公司成都盛迪醫(yī)藥申報(bào)了HR19034滴眼液2.4類新藥臨床并獲得承辦……最近眼用制劑市場(chǎng)喜訊連連，70億市場(chǎng)潛力可期。
圖1：近日獲批上市的眼用制劑
來(lái)源：NMPA官網(wǎng)
鹽酸莫西沙星滴眼液主要用于治療敏感微生物引起的細(xì)菌性結(jié)膜炎，原研企業(yè)諾華于2018年獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)，為2019版全國(guó)醫(yī)保目錄新增品種，2020版全國(guó)醫(yī)保目錄中限制使用范圍為“限二線用藥”。國(guó)內(nèi)仿制產(chǎn)品獲批在2021年迎來(lái)井噴，早前已有上海信誼金朱藥業(yè)、華潤(rùn)紫竹藥業(yè)以及珠海億勝生物制藥按4類仿制獲批上市，本次興齊眼藥與科倫獲批后，合計(jì)5家國(guó)內(nèi)藥企獲得批文并視同過(guò)評(píng)。早前業(yè)界流傳的第五批國(guó)采報(bào)量名單中有莫西沙星滴眼劑的身影，本次國(guó)采競(jìng)標(biāo)將相當(dāng)激烈。
圖2：酒石酸溴莫尼定滴眼液的銷售情況
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
酒石酸溴莫尼定滴眼液適用于降低開(kāi)角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓，為全國(guó)醫(yī)保目錄品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，酒石酸溴莫尼定滴眼液最近幾年的銷售額在穩(wěn)步上漲，2020上半年首次擠進(jìn)眼用制劑產(chǎn)品TOP20名單，目前市場(chǎng)領(lǐng)軍企業(yè)為美國(guó)艾爾建，市場(chǎng)份額超過(guò)八成，早前已獲得批文的國(guó)內(nèi)企業(yè)包括南京恒生制藥、北京匯恩蘭德制藥以及魯南貝特制藥，本次齊魯制藥按4類仿制獲批并為首家過(guò)評(píng)。
圖3：成都盛迪醫(yī)藥申報(bào)臨床的新藥
來(lái)源：CDE官網(wǎng)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼用制劑的銷售規(guī)模已上漲至接近70億元，2020年獲批上市的國(guó)產(chǎn)新品有13個(gè)（按批文日期統(tǒng)計(jì)），2021年至今獲批上市的新品也達(dá)到8個(gè)，隨著國(guó)內(nèi)藥企不斷發(fā)力，眼用制劑市場(chǎng)也在不斷壯大。
來(lái)源：NMPA官網(wǎng)、CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)
審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至4月19日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。
