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第5批集采報量目錄傳遞的信號

發(fā)布日期:2021-04-21   來源:醫(yī)藥云端工作室   瀏覽次數(shù):0
核心提示:網(wǎng)傳第五批集采報量目錄真實性很高,據(jù)悉,報量工作已經(jīng)開始啟動,按工作節(jié)奏,4月份開始報量,預計5月確定目錄并發(fā)出正式采購公
 網(wǎng)傳第五批集采報量目錄真實性很高,據(jù)悉,報量工作已經(jīng)開始啟動,按工作節(jié)奏,4月份開始報量,預計5月確定目錄并發(fā)出正式采購公告,6月開標。
 
  當然,信息還是以官方公布為準!本文僅供參考、思考。
 
  報量的重要性不言而喻
 
  關(guān)于報量的重要性,我們在之前的文章集采“四連環(huán)”:報量-報價-市場選擇-標后攻防,通盤考量,統(tǒng)一規(guī)劃中已經(jīng)為你分析過,報量是集采從制度到政策到實施后的第一起點,不僅影響醫(yī)院后期的遴選、使用,還關(guān)系其能否兌現(xiàn)結(jié)余留用政策。
 
  當然,很多企業(yè)也在積極行動,目錄,不是還未正式公布嗎?不是還有匯總、調(diào)整、完善的空間嗎?一切不都是各方達成共識的結(jié)果嗎?
 
  第五批未納入中成藥、生物類似藥
 
  此次網(wǎng)傳報量目錄60個品種,207個品規(guī),是從2018年4+7集采以來歷次納入品種最多的一次,且有30個注射劑,真正進入了注射劑時代和重磅品種集采時代。
 
  不過,此次還未涉及業(yè)界高度關(guān)注的中成藥和生物制品,這兩類藥品相對化學藥而言標準化程度較低,如何分類(拆分或合并),按適應(yīng)癥/功能主治?還是考慮某些品種兼具藥物+耗材+服務(wù)屬性?這都是集采的難點之一。
 
  此外,對于生物類似藥而言,從2019年國內(nèi)才有第一個品種出現(xiàn),雖然至今阿達木單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗都到達或超過3家,滿足集采的“觸發(fā)機制”,但這一領(lǐng)域幾個玩家,如齊魯、復宏漢霖、海正、信達、百奧泰創(chuàng)業(yè)不易,商業(yè)化不易,是否應(yīng)該全盤考慮選擇一種較為穩(wěn)妥的方式推進?
 
 
  集采的觸發(fā)機制是?
 
  按國辦發(fā)[2021]2號文及國家醫(yī)保局相關(guān)負責人的表態(tài),中成藥、生物類似藥不存在集采禁區(qū),且“納入集采毫無疑義”,“基本上是采取原研藥加通過一致性評價的仿制藥,只要達到三家就可以列入集采”。”
 
  截至2021年4月14日,醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計滿足“原研+過評達到或超過三家”的品種達到82個。而此次報量目錄顯示60個品種,那么,剩下的22個品種為何沒有納入到集采?其中不乏臨床使用成熟、采購金額超大的某PPI。
 
  顯然,我們認為,所謂的“觸發(fā)機制”還需要在具體品種中具體評估,產(chǎn)品特殊性、產(chǎn)能、質(zhì)量風險、用藥風險、使用方式等因素不得不全面考慮。
 
  近日,旗幟網(wǎng)發(fā)表國家醫(yī)保局負責同志的署名文章《由構(gòu)建醫(yī)藥價格治理新格局》,為下一步集采工作中進行分類提出了很有建設(shè)性、創(chuàng)建性的思路,值得業(yè)界好好品味。
 
  文章指出,要不斷完善和發(fā)展集中帶量采購綜合運用采購量、合約期、競爭度、替代性不斷創(chuàng)新集中采購工具箱。
 
  對普適性較強的品種按統(tǒng)一規(guī)則集中采購
 
  對高值醫(yī)用耗材按“一品一策”推進
 
  對特征性較強的品種探索專項集中采購
 
  對適應(yīng)癥和功能主治相似的品種探索合并集中采購
 
  對供求關(guān)系變化較大的探索分階段議價采購
 
  從上述幾條思路可以看出,第五批集采品種依然屬于“普適性較強的品種”,因此按照從第三批開始逐漸成熟的規(guī)則來集采。
 
  而高值耗材從第一批開始,雖然只有一個品種---冠脈支架的集采思路就顯得很格局開闊,規(guī)則制定很嫻熟,既尊重了醫(yī)療機構(gòu)的使用品種、采購量,又提供了開放的準入之門充分競爭,于是實現(xiàn)了歷史性的降價。照此思路,第二批骨關(guān)節(jié)耗材集采也將“一品一策”。
 
  而對于特征性較強的品種、適應(yīng)癥或功能主治相似的品種、供求關(guān)系變化較大的品種,則結(jié)合產(chǎn)品特點采用不同方式“探索”,可能會從國家、地方層面推開。
 
 
 
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