4月21日訊 4月19日,恒瑞公布2020年年報,全年營業(yè)收入277.35億元,同比增長19.09%;歸屬于上市公司股東的凈利潤63.28億元,同步增長18.78%;研發(fā)費用49.89億元,同比增長28.04%,占營業(yè)收入的比重達到17.99%。
恒瑞醫(yī)藥近10年營收、凈利潤及研發(fā)投入(單位:億元)
恒瑞醫(yī)藥近10年研發(fā)投入增長趨勢
恒瑞醫(yī)藥主營業(yè)務涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤藥、等眾多領域。
在恒瑞2020年的億元營業(yè)收入中,腫瘤藥品貢獻了152.68億元的份額。恒瑞的收入增長主要驅(qū)動因素為以下方面:腫瘤藥品銷售額較去年增長44.37%,造影劑產(chǎn)品銷售額較去年增長12.4%,麻醉產(chǎn)品同比下降16.63%。心血管和消炎收入未單列。
恒瑞各大產(chǎn)品業(yè)務板塊業(yè)績表現(xiàn)(億元)
研發(fā)費用增長28%,創(chuàng)新藥與仿制藥齊頭并進
截至目前,恒瑞創(chuàng)新藥艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖和氟唑帕利上市。目前獲準開展全球多中心或地區(qū)性臨床研究的項目近20個,其中卡瑞利珠單抗聯(lián)用阿帕替尼、氟唑帕利等產(chǎn)品已在國際多中心開展III期臨床試驗。報告期內(nèi)累計研發(fā)投入49.89億元,比上年同期增長28.04%,有力地支持了項目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展。
恒瑞主要研發(fā)項目投入(單位:萬元)
恒瑞主要研發(fā)項目基本情況
恒瑞報告期內(nèi)呈交監(jiān)管部門審批、通過審批的產(chǎn)品情況
一致性評價方面,恒瑞2020年共有9個產(chǎn)品通過一致性評價,截止目前共有30個品種過評,其中有19個產(chǎn)品已納入前4批集采,共有12個中標,中標率達63%。此外還有5款已過評產(chǎn)品是第5批集采品種,包括4款注射劑和1款口服制劑,分別是格隆溴銨注射液、多西他賽注射液、苯磺順阿曲庫銨注射液、羅哌卡因注射液和度他雄胺軟膠囊。
恒瑞通過一致性評價品種個數(shù)及集采中標情況
多個創(chuàng)新藥已開展國際多中心III期臨床
國際化方面,2020年恒瑞繼續(xù)加大國際化戰(zhàn)略實施力度,積極拓展海外市場。在瑞士巴塞爾建立歐洲臨床中心,進一步完善全球創(chuàng)新體系,有助于加快推進包括癌癥治療在內(nèi)的創(chuàng)新藥物開發(fā)。
仿制藥國際化方面,鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液在美國獲批銷售,恒瑞已有包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的 20個制劑產(chǎn)品在歐美日獲批,1個制劑產(chǎn)品在美國獲得臨時性批準;報告期內(nèi)公司向美國 FDA 遞交了4個原料藥的注冊申請,向澳大利亞遞交了1個上市申請。
創(chuàng)新藥國際化方面,多個產(chǎn)品獲準開展全球多中心或地區(qū)性臨床研究,其中卡瑞利珠單抗聯(lián)用阿帕替尼、氟唑帕利等產(chǎn)品已在國際多中心開展III期臨床試驗。創(chuàng)新海外輸出方面,報告期內(nèi)公司將卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、SHR-1701 項目分別許可給韓國 CrystalGenomics 公司、韓國 HLB-LS 公司、韓國東亞制藥公司,將進一步提升公司創(chuàng)新品牌影響力和海外業(yè)績。