當(dāng)前位置: 首頁(yè) » 資訊 » 最新報(bào)道 » 正文

國(guó)內(nèi)唯一短效肌松藥 四川科瑞德拿下首仿!

發(fā)布日期:2021-12-07   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2021H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端肌松藥銷售規(guī)模同比增長(zhǎng)32.47%,TOP10產(chǎn)品合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò)95%,榜首順阿曲庫(kù)銨

米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2021H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端肌松藥銷售規(guī)模同比增長(zhǎng)32.47%,TOP10產(chǎn)品合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò)95%,榜首順阿曲庫(kù)銨已納入集采,排位第二的羅庫(kù)溴銨已滿足集采條件,肌松藥市場(chǎng)將洗牌;米庫(kù)氯銨雖未擠入TOP10,但其在2021H1的銷售增速領(lǐng)跑所有肌松藥,達(dá)185.71%,且在肌松藥產(chǎn)品排名逐年提升,四川科瑞德于2021年4月成功拿下首仿。
 
  肌松藥“一哥”納入集采,超40億市場(chǎng)洗牌
 
  肌肉松弛藥(以下簡(jiǎn)稱肌松藥)可選擇性地作用于神經(jīng)肌肉接頭,暫時(shí)干擾正常的神經(jīng)肌肉興奮傳遞,使得肌肉松弛。肌松藥主要用于手術(shù)麻醉誘導(dǎo)時(shí)氣管插管或維持全麻時(shí)保持肌肉松弛狀態(tài),也可用于危重病人機(jī)械通氣時(shí)消除自主呼吸對(duì)呼吸機(jī)的拮抗,以及治療破傷風(fēng)、癲癇持續(xù)狀態(tài)等肌肉痙攣性疾病。
 
  肌松藥主要應(yīng)用于全麻手術(shù)中,麻醉科常用的肌松藥主要分為兩類,一類是去極化肌松藥/非競(jìng)爭(zhēng)性肌松藥,另一類是以阿曲庫(kù)銨/順阿曲庫(kù)銨(中效)、羅庫(kù)溴銨(中效)、米庫(kù)氯銨(短效)等為代表的非去極化肌松藥/競(jìng)爭(zhēng)性肌松藥。臨床中,中短效的非去極化肌松藥應(yīng)用較多。
 
  隨著我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院人數(shù)及手術(shù)臺(tái)數(shù)持續(xù)增加,肌松藥市場(chǎng)呈逐年擴(kuò)容狀態(tài)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端肌松藥銷售規(guī)模超過(guò)40億元。隨著疫情常態(tài)化,醫(yī)院診療人數(shù)及手術(shù)臺(tái)數(shù)逐漸恢復(fù),肌松藥市場(chǎng)復(fù)蘇,2021H1銷售規(guī)模超過(guò)20億元,比去年同期增長(zhǎng)32.47%。
 
  圖1:中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端肌肉松弛藥銷售情況(單位:萬(wàn)元)
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
 
  肌松藥在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的市場(chǎng)集中度較高,2021上半年TOP10產(chǎn)品合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò)95%,米庫(kù)氯銨雖未擠入TOP10,但其在2021H1的增速是所有肌松藥里面最高的,達(dá)185.71%,且在肌松藥產(chǎn)品排名逐年提升,從2018年的第16位提升至2021H1的第13位,市場(chǎng)潛力較大。
 
  細(xì)分到麻醉科肌松藥,非去極化肌松藥是臨床使用最多的類別,苯磺順阿曲庫(kù)銨以超70%的市場(chǎng)份額遙遙領(lǐng)先,羅庫(kù)溴銨以23%的市場(chǎng)份額緊接其后。
 
  表1:2021H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端麻醉科常用肌肉松弛藥銷售情況
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
 
  目前苯磺順阿曲庫(kù)銨注射劑(含注射用苯磺順阿曲庫(kù)銨及苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液)已被納入第五批國(guó)家集采,羅庫(kù)溴銨注射劑過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)已達(dá)4家,大概率入選第七批集采。隨著集采常態(tài)化推進(jìn),肌松藥市場(chǎng)將持續(xù)洗牌,存量產(chǎn)品銷售額將因?yàn)閮r(jià)格大幅下滑而受到一定影響,新獲批產(chǎn)品有望通過(guò)中標(biāo)快速搶占市場(chǎng)。
 
  表2:已被納入國(guó)家集采的肌松藥
  來(lái)源:上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)
 
  唯一短效肌松藥,四川科瑞德拿下首仿
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前6個(gè)肌松藥有企業(yè)通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),其中四川科瑞德制藥的米庫(kù)氯銨注射液、麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠的注射用丹曲林鈉、武漢恒信源藥業(yè)的丹曲林鈉膠囊為首仿(含劑型首仿)獲批并視同過(guò)評(píng)。
 
  表3:肌松藥部分過(guò)評(píng)情況(含新分類報(bào)產(chǎn))
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  米庫(kù)氯銨是高選擇性且唯一一款無(wú)需抗膽堿酯酶藥拮抗的非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑,同時(shí)也是國(guó)內(nèi)唯一一款短效肌松藥,具有起效迅速、作用可靠、恢復(fù)迅速、無(wú)心血管不良反應(yīng)、無(wú)蓄積等優(yōu)點(diǎn),尤其適合兒童、老年人等特殊人群使用。米庫(kù)氯銨滿足理想肌松藥所要具備的特點(diǎn),更符合當(dāng)下臨床高速發(fā)展的加速康復(fù)外科(ERAS)理念。
 
  四川科瑞德制藥的米庫(kù)氯銨注射液于2021年4月獲批生產(chǎn),為國(guó)內(nèi)首仿,多項(xiàng)質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)均符合國(guó)家規(guī)定,且與原研產(chǎn)品相比未表現(xiàn)出差異性。此外,其注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)較原研產(chǎn)品進(jìn)行二次升級(jí),雜質(zhì)檢測(cè)能力更強(qiáng),雜質(zhì)含量更低,質(zhì)控更優(yōu)。
 
  在肌松藥方面,四川科瑞德制藥打造了不同作用時(shí)效的麻醉線產(chǎn)品,除了上述提到的米庫(kù)氯銨注射液,公司還有一款長(zhǎng)效肌松藥——注射用哌庫(kù)溴銨,目前國(guó)內(nèi)僅進(jìn)口企業(yè)匈牙利吉瑞及四川科瑞德制藥擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文。
 
  注:原文有刪減
 
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
 
 
?