日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，四川自豪時(shí)代藥業(yè)的碳酸鑭咀嚼片以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，是該產(chǎn)品第2家國產(chǎn)企業(yè)，也是首家過評(píng)企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碳酸鑭咀嚼片銷售額突破3億元，2021年上半年同比增長(zhǎng)近50%。
近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碳酸鑭咀嚼片銷售情況（單位：億元）
來源：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
碳酸鑭是由Shire開發(fā)的一款無鈣無樹脂磷酸鹽結(jié)合劑，主要用于控制接受透析治療的慢性腎衰竭患者的高磷酸鹽血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端碳酸鑭咀嚼片銷售額快速攀升，2020年突破3億元，2021年上半年比增長(zhǎng)近50%，Shire的市場(chǎng)份額最大。
來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
在此之前，碳酸鑭咀嚼片僅有2家生產(chǎn)企業(yè)，湖南明瑞制藥在2020年2月拿下首仿，但無過評(píng)。日前，四川自豪時(shí)代藥業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)品獲批，視同過評(píng)，也是該產(chǎn)品首家過評(píng)企業(yè)。
碳酸鑭咀嚼片報(bào)產(chǎn)及一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徢闆r
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫
目前，碳酸鑭咀嚼片有3家企業(yè)報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中，其中，南京正大天晴制藥和沈陽福寧藥業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)，獲批后視同過評(píng)；湖南明瑞制藥的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。
資料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
