2021年,青島市衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)秉公執(zhí)法,履職盡責(zé),在醫(yī)療美容行業(yè)專項整治上嚴(yán)執(zhí)法,在打擊非法醫(yī)療美容方面亮利劍,探索形成了以普法宣傳、精準(zhǔn)打擊、部門聯(lián)動、有效震懾為核心的執(zhí)法辦案模式,全年共查處醫(yī)療美容違法案件151起,罰沒款247.23萬元,有效維護了消費者的合法權(quán)益,打造了良好的行業(yè)秩序。為進一步提高人民群眾的自我保護意識和辨別能力,強化警示震懾效應(yīng),提升社會監(jiān)督效能,青島市衛(wèi)生健康委監(jiān)督執(zhí)法局現(xiàn)對2021年青島市醫(yī)療美容違法違規(guī)十大典型案例進行集中公布。
案例一:青島某醫(yī)療美容有限公司未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)案
2021年7月,青島市衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法人員對青島某醫(yī)療美容有限公司進行監(jiān)督檢查?,F(xiàn)場發(fā)現(xiàn)該單位大廳內(nèi)有多名顧客,手術(shù)室內(nèi)有使用后的針頭等醫(yī)療廢物,以及顧客登記信息、收費憑證等數(shù)十份資料。經(jīng)查,該單位未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自為顧客提供醫(yī)療美容服務(wù),違法所得為6.8萬元。當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定,市衛(wèi)生健康部門依法對其作出罰款34萬元的行政處罰。
案例二:李某未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)案
2021年4月,李滄區(qū)衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法人員聯(lián)合公安部門,對李滄區(qū)某涉案場所進行突擊檢查。經(jīng)查,該場所經(jīng)營者李某未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,未辦理《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,自2020年1月起,以租住民房為經(jīng)營場所,以“某某醫(yī)美整形”名義,擅自為顧客開展激光脫毛、玻尿酸、肉毒素注射等醫(yī)療美容項目,同時組織培訓(xùn)并收取培訓(xùn)費。執(zhí)法人員現(xiàn)場查獲OPT激光祛斑儀、無中文標(biāo)識玻尿酸、肉毒素等醫(yī)療器械、藥品若干。當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定,李滄區(qū)衛(wèi)生健康部門依法對其作出:沒收藥品和醫(yī)療器械,沒收違法所得15460元,罰款人民幣23.19萬元的行政處罰。對其涉嫌銷售、使用“未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的進口藥品或假藥、劣藥”的違法線索函告市場監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)。
案例三:季某未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)案
2021年6月,李滄區(qū)衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法人員與青島市公安局李滄分局聯(lián)合執(zhí)法,對李滄區(qū)某處涉嫌非法行醫(yī)場所進行執(zhí)法檢查?,F(xiàn)場查見經(jīng)營者與顧客均在該場所內(nèi),房間內(nèi)有激光脫毛儀、利多卡因注射液等藥品及醫(yī)療器械,垃圾桶內(nèi)有使用后的針頭、紗布等醫(yī)療廢物。季某未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展醫(yī)療美容活動,違法所得4.03萬元。當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定,李滄區(qū)衛(wèi)生健康部門依法對其作出:沒收藥品、醫(yī)療器械,沒收違法所得4.03萬元,罰款20.15萬元的行政處罰。
案例四:何某未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)案
2021年6月1日,西海岸新區(qū)衛(wèi)生健康監(jiān)督部門接到群眾投訴。經(jīng)查,西海岸新區(qū)某處食品公司辦公地點一房間內(nèi)放有治療床、一次性無菌皮膚滾針、注射器、“麻舒痛乳膏”“丁酸氫化可的松乳膏”等藥品、醫(yī)療器械,現(xiàn)場利器盒內(nèi)盛有一次性針頭,垃圾桶內(nèi)放有使用過的氯化鈉注射液3瓶,帶血紗布4塊,注射器3支,液體敷料1瓶等垃圾;現(xiàn)場查見醫(yī)療美容項目顧客信息登記本2本。經(jīng)確認(rèn),該場所診療活動由何某實施。何某未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展醫(yī)療美容活動,違法所得1.14萬元。當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定,西海岸新區(qū)衛(wèi)生健康部門依法對其作出:沒收藥品、醫(yī)療器械,沒收違法所得人民幣1.14萬元,罰款人民幣5.7萬元行政處罰。
案例五:萊西市某生活美容院未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)案
2021年11月22日,萊西市衛(wèi)生健康監(jiān)督部門接到市政務(wù)服務(wù)熱線,市民反映今年5月份在萊西市某生活美容店做過割雙眼皮和切除眼袋手術(shù)。經(jīng)查,萊西市某生活美容院在營業(yè)期間,擅自為顧客開展了重瞼成形術(shù)、下瞼袋矯正術(shù)。當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定,萊西市衛(wèi)生健康部門依法對其作出:沒收違法所得3千元,罰款7萬元的行政處罰。
案例六:市北區(qū)某美容院未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》為顧客進行注射祛皺案
2021年4月1日,市北區(qū)衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法人員根據(jù)群眾舉報,對位于市北區(qū)的某生活美容院進行監(jiān)督檢查。經(jīng)查,市北區(qū)某美容院使用筆式注射器,吸取一定量液體及粉劑,注射到顧客額頭及鼻梁處皮下進行祛皺。當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定,市北區(qū)衛(wèi)生健康部門依法對其作出罰款6萬元的行政處罰。
案例七:即墨區(qū)某美甲美睫店未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展激光脫毛及水光針注射案
2021年7月23日,即墨區(qū)衛(wèi)生健康監(jiān)督部門接到社會舉報,投訴位于即墨區(qū)通濟街道辦事處的某美甲美睫店給顧客注射水光針。經(jīng)查,該美甲美睫店購進脫毛設(shè)備在店內(nèi)為顧客提供激光脫毛等操作,違法所得5354元。當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定,即墨區(qū)衛(wèi)生健康部門依法對其作出:沒收激光脫毛儀及水光針,沒收違法所得5354元,罰款5萬元的行政處罰。
案例八:市南區(qū)某醫(yī)療美容診所超出核準(zhǔn)登記的診療科目開展美容手術(shù)案
2021年3月,市南區(qū)衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法人員接舉報投訴,投訴人稱在青島市南區(qū)某醫(yī)療美容診所做面部提拉術(shù)、額部自體脂肪填充術(shù)、太陽穴自體脂肪填充術(shù)和下巴抽脂術(shù),術(shù)后傷口至今未愈合,還有膿包形成。經(jīng)查,市南區(qū)某醫(yī)療美容診所為患者開展顳部除皺術(shù),累計收入6800元。在《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》中,該手術(shù)屬于二級項目,在美容診所中不能開展。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定,市南區(qū)衛(wèi)生健康部門依法對其作出:警告,罰款3千元并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。
案例九:城陽區(qū)某醫(yī)療美容診所醫(yī)務(wù)人員未按規(guī)定告知患者醫(yī)療風(fēng)險案
2021年5月,城陽區(qū)衛(wèi)生健康監(jiān)督部門接群眾投訴舉報,稱醫(yī)師李某某于2019年5月在城陽某醫(yī)療美容診所為患者進行醫(yī)療美容手術(shù)過程中,未按規(guī)定告知患者“可能發(fā)生眼瞼外翻”的醫(yī)療風(fēng)險等內(nèi)容;有司法鑒定意見書、患者手術(shù)病歷資料等證據(jù)。經(jīng)查,醫(yī)師李某某未按規(guī)定告知患者醫(yī)療風(fēng)險的行為違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》的規(guī)定,城陽區(qū)衛(wèi)生健康部門依法對其作出:警告,罰款1萬元的行政處罰。
案例十:嶗山區(qū)某醫(yī)學(xué)美容診所未按規(guī)定填寫病歷案
2021年8月30日,嶗山區(qū)衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法人員對嶗山某醫(yī)學(xué)美容診所進行監(jiān)督檢查。現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)該醫(yī)學(xué)美容診所的1份病歷資料顯示患者于某某年齡16歲,醫(yī)師郭某某為其實施了肉毒素注射治療,在知情同意書中只有未成年人于某某本人的簽字,未見監(jiān)護人簽字。當(dāng)事人的上述行為違反了《病歷書寫基本規(guī)范》的要求,依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》,嶗山區(qū)衛(wèi)生健康部門依法作出:給予該醫(yī)療美容診所警告并罰款1.5萬元,給予經(jīng)治醫(yī)師郭某某警告并罰款1萬元的行政處罰。
下一步,青島市衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)將持續(xù)加大打擊非法醫(yī)療美容力度,以侵害群眾健康權(quán)益的突出問題為導(dǎo)向,以重點領(lǐng)域?qū)m椪螢橥黄瓶?,?chuàng)新機制、嚴(yán)格執(zhí)法,切實提升人民群眾的安全就醫(yī)體驗。