2月24日，長(zhǎng)春高新對(duì)廣東聯(lián)盟采集未申報(bào)水針劑型生長(zhǎng)激素做出最新回應(yīng)：這是綜合考慮公司市場(chǎng)規(guī)格和布局的結(jié)果，長(zhǎng)春高新目前只是沒(méi)有參加廣東的水劑采集報(bào)名，全國(guó)份額不受影響。下一步，公司將繼續(xù)以積極的姿態(tài)參與集采工作，密切關(guān)注、積極應(yīng)對(duì)已申報(bào)的粉劑產(chǎn)品報(bào)價(jià)。
根據(jù)廣東藥品交易中心前一天發(fā)布的《關(guān)于查看廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)（第一批）報(bào)名產(chǎn)品相關(guān)信息的通知》，在重組人生長(zhǎng)激素品種中，有13個(gè)品規(guī)成功申報(bào)。其中，申報(bào)生長(zhǎng)激素粉針的企業(yè)有長(zhǎng)春高新子公司金賽藥業(yè)、安科生物、中山未名海濟(jì)、上海聯(lián)合賽爾4家；而業(yè)內(nèi)最為關(guān)注的生長(zhǎng)激素水針僅有跨國(guó)藥企諾和諾德一家申報(bào)，長(zhǎng)春高新、安科生物雙雙棄標(biāo)。隨著集采的推進(jìn)，重組人生長(zhǎng)激素的市場(chǎng)格局或?qū)⑸儭?/div>
放棄集采有底氣
外企會(huì)否趁勢(shì)進(jìn)攻？
2022年1月19日，廣東醫(yī)保局牽頭的11省聯(lián)盟發(fā)布采購(gòu)文件，生長(zhǎng)激素首次被納入省際聯(lián)盟集采。
消息一出，猶如在二級(jí)市場(chǎng)投下一枚重磅炸彈，千億生長(zhǎng)激素龍頭長(zhǎng)春高新閃崩跌停，當(dāng)日收盤(pán)，報(bào)227.6元/股。一個(gè)多月后事情出現(xiàn)新變化，2月21日，長(zhǎng)春高新在投資者關(guān)系活動(dòng)交流中表示，截至廣東聯(lián)盟藥品集采報(bào)名截止日，子公司金賽藥業(yè)申報(bào)了3個(gè)粉劑規(guī)格，水劑未申報(bào)。2月22日，長(zhǎng)春高新盤(pán)中快速上漲，5分鐘內(nèi)漲幅超過(guò)2%，盤(pán)中一度漲7.52%。截至2月24日收盤(pán)，長(zhǎng)春高新報(bào)187.36元/股，漲1.2%。
生長(zhǎng)激素屬于處方用藥，必須經(jīng)過(guò)臨床醫(yī)生診斷才可以使用。目前，市面上關(guān)于生長(zhǎng)激素比較常見(jiàn)的3種劑型是粉針、水針和長(zhǎng)效針。根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2019年粉針?shù)N售量占比為38%，水針?shù)N售量占比為61%，長(zhǎng)效銷(xiāo)售量占比為1%。從效果上來(lái)看，粉針劑型效果最差，需要每日注射，但價(jià)格便宜，費(fèi)用約為2萬(wàn)～3萬(wàn)元/年，國(guó)內(nèi)獲批企業(yè)有5、6家；水針療效更好，也需要每日注射，價(jià)格稍貴一些，費(fèi)用約為4萬(wàn)～6萬(wàn)元/年，國(guó)內(nèi)獲批企業(yè)僅有長(zhǎng)春高新、安科生物和諾和諾德3家企業(yè)；長(zhǎng)效水針價(jià)格最貴，費(fèi)用達(dá)15萬(wàn)元/年以上。
當(dāng)前生長(zhǎng)激素的市場(chǎng)格局更多由市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)所致，醫(yī)保使用仍然受到一定局限?！夺t(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者采訪患兒家屬獲悉，以廣州為例，按照城鎮(zhèn)居民醫(yī)保的標(biāo)準(zhǔn)，使用生長(zhǎng)激素的兒童，一年只能報(bào)銷(xiāo)2000元，對(duì)患者來(lái)說(shuō)仍然難以滿足常規(guī)用藥的用量。
目前國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素競(jìng)爭(zhēng)格局清晰，2020年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)顯示，粉針市場(chǎng)安科生物銷(xiāo)售額第一，占據(jù)約51%的市場(chǎng)份額，金賽藥業(yè)和聯(lián)合賽爾緊隨其后；水針市場(chǎng)，金賽藥業(yè)占據(jù)了樣本醫(yī)院水針?lè)蓊~的99.7%，幾乎獨(dú)享該市場(chǎng)，安科生物、諾和諾德市占比微乎其微。
為進(jìn)一步提升藥物可及性改善藥品進(jìn)院情況，2020年7月，諾和諾德與華潤(rùn)集團(tuán)攜手在中國(guó)大陸地區(qū)通過(guò)合約銷(xiāo)售模式共同推廣重組人生長(zhǎng)激素注射液諾澤，但依然難以扭轉(zhuǎn)長(zhǎng)春高新“一品獨(dú)大”的市場(chǎng)格局。
隨著生長(zhǎng)激素被納入集采，目前的市場(chǎng)格局會(huì)否被打破，仍需觀察企業(yè)最終如何抉擇以及集采落地的結(jié)果，諾和諾德在廣東聯(lián)盟的采購(gòu)中會(huì)如何表現(xiàn)值得期待。
據(jù)悉，此次廣東聯(lián)盟集采，對(duì)金賽藥業(yè)生長(zhǎng)激素水針需求量較多的是15 IU和30 IU兩種規(guī)格，申報(bào)最高限價(jià)為173.58元、295.08元，而這兩種產(chǎn)品目前的掛網(wǎng)價(jià)大約是567元、1031元，即使按照廣東集采文件中的最高有效申報(bào)價(jià)格，降價(jià)幅度也高達(dá)70%。
有業(yè)內(nèi)人士分析，一直以來(lái)長(zhǎng)春高新憑借強(qiáng)大的銷(xiāo)售力量和巨大的營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用投入，構(gòu)筑了院內(nèi)院外市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，如果以最終降價(jià)70%的代價(jià)成為各省招標(biāo)的準(zhǔn)入條件，相當(dāng)于整個(gè)長(zhǎng)春高新的年度收入要下降一半，因此其放棄申報(bào)屬于“放手一搏”。
也有分析稱，生長(zhǎng)激素的主要市場(chǎng)并不在公立醫(yī)院。2021年5月21日，長(zhǎng)春高新在投資者電話會(huì)中提到，重組生長(zhǎng)激素30%以下在公立醫(yī)院銷(xiāo)售，預(yù)計(jì)未來(lái)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售占比會(huì)進(jìn)一步提升。再加上生長(zhǎng)激素水針領(lǐng)域目前只有3家生產(chǎn)企業(yè)，競(jìng)爭(zhēng)尚不激烈，這或許就是長(zhǎng)春高新、安科生物放棄參與水針集采的底氣。
流標(biāo)產(chǎn)品大量采購(gòu)引關(guān)注
醫(yī)保局嚴(yán)查院內(nèi)使用
不過(guò)，對(duì)于市場(chǎng)集中于醫(yī)院的品種而言，選擇的余地就沒(méi)那么大了，在集采中若未能中標(biāo)，則將面臨越來(lái)越大的生存考驗(yàn)。
在以往的省級(jí)集采甚至國(guó)采中，流標(biāo)情況時(shí)有出現(xiàn)，然而基于醫(yī)藥市場(chǎng)具有復(fù)雜性和特殊性，在集采中棄標(biāo)、流標(biāo)品種仍有大賣(mài)的情況出現(xiàn)，但今后流標(biāo)產(chǎn)品的院內(nèi)使用將迎來(lái)更加嚴(yán)格的監(jiān)管。
2月21日，河南省醫(yī)保局發(fā)布了關(guān)于河南省集中帶量采購(gòu)流標(biāo)品種（第一批）和省采第一批藥品同類(lèi)可替代目錄中非醫(yī)保品種采購(gòu)使用情況的通報(bào)。文件中提到的6個(gè)流標(biāo)產(chǎn)品分別為雷尼替?。ㄗ⑸鋭绽颍诜ａ寗┬停?、煙酸（注射劑）、煙酸（口服常釋劑型）、琥珀酰明膠（注射劑）、格拉司瓊（口服常釋劑型）。
值得注意的是，雖然是流標(biāo)品種，但是根據(jù)通報(bào)展示的數(shù)據(jù)，在4個(gè)多月內(nèi)（2021年11月1日至2022年2月15日），河南醫(yī)院對(duì)上述6個(gè)品種的采購(gòu)金額超過(guò)2億元。河南省在2021年10月也發(fā)了集采之外同類(lèi)替代產(chǎn)品采購(gòu)總金額1.9億元，所謂同類(lèi)替代品種，即不在集采范圍內(nèi)，但與集采中選品種在臨床上有相互替代關(guān)系。大量采購(gòu)集采流標(biāo)、同類(lèi)替代品種，引發(fā)河南醫(yī)保局關(guān)注。
針對(duì)這一情況，河南在通報(bào)中直接要求下級(jí)單位對(duì)涉及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展調(diào)查——調(diào)取2021年11月1日至2022年2月15日間患者住院病歷，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的按照相關(guān)要求進(jìn)行處理，必要時(shí)追究相關(guān)醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任。由此可見(jiàn)，對(duì)流標(biāo)品種以及集采同類(lèi)可替代品種的大量采購(gòu)已經(jīng)引起了監(jiān)管部門(mén)的注意。
為了保證中選品種的臨床使用，防止中選品種的臨床使用被替代，相關(guān)政策一方面致力于保證中選產(chǎn)品的使用，一方面針對(duì)流標(biāo)、非中選產(chǎn)品的濫用發(fā)布治理措施。比如，河南省中部片區(qū)聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)文件就明確指出，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)將優(yōu)先使用本次藥品集中采購(gòu)中選藥品，并確保完成約定采購(gòu)量。廣東中成藥帶量采購(gòu)文件也規(guī)定，不申報(bào)及流標(biāo)品種將進(jìn)入備案采購(gòu)，但金額不得超過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總采購(gòu)金額的5%。
國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫在2月11日的帶量采購(gòu)相關(guān)國(guó)務(wù)院例行吹風(fēng)會(huì)上明確指出，下一步將通過(guò)不斷完善措施，特別是將供應(yīng)、質(zhì)量、信用等相關(guān)因素納入集采規(guī)則，從體制機(jī)制上凈化醫(yī)藥流通的生態(tài)環(huán)境，也就是根治帶金銷(xiāo)售，凈化行業(yè)生態(tài)，從而激勵(lì)企業(yè)通過(guò)規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)流通行業(yè)的整治。
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