2月17日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《關于開展第七批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作的通知》，本次國采共涉及58個品種208個品規(guī)。《通知》要求，2月18日開始，將開展第七批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作。有業(yè)內人士預計，第七批國采的報價時間是3月25日-4月10日。
四大影響因素
目前第七批國采尚處于報量階段，并未出臺相應的中標規(guī)則，基于前五批化藥集采規(guī)則和中標情況，筆者認為，影響此次報價的因素有：
1.競品數(shù)量 從前五批中標結果看，競品數(shù)量與價格降幅正相關，即競品數(shù)量越多，則降幅越大。根據之前中標規(guī)則，入圍企業(yè)達到6家以上時，至少要淘汰2家企業(yè)，其中必然有1家仿制藥企業(yè)，所以競爭較為激烈，符合這一條件的品種有33種。
2.有無原研 前五批化藥集采共節(jié)省2600億元藥費。國家層面提出，要繼續(xù)推動集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴面，持續(xù)降低醫(yī)藥價格，讓患者受益。以之前集采經驗和歐美專利懸崖情況看，大約10%的原研企業(yè)可能中標，換言之，90%的原研企業(yè)參標品種可實現(xiàn)仿制替代。據統(tǒng)計，58個品種中有43個品種涉及原研企業(yè)。
3.國內頭部企業(yè) 集采有利于實現(xiàn)國內仿制藥行業(yè)集中化。從過評數(shù)量看，國內仿制藥品種越來越集中在頭部企業(yè)，未來必然強者愈強。國內頭部藥企大概率中標，理由如下：一是企業(yè)戰(zhàn)略，國內多數(shù)頭部藥企已經實施仿創(chuàng)結合和產業(yè)鏈競爭戰(zhàn)略，早已布局首仿藥和原料藥領域，實現(xiàn)1年市場獨占期和產業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；二是產品集群優(yōu)勢，中標產品數(shù)量增加，會降低單位品種的營銷成本。國內頭部藥企多數(shù)擁有眾多中標品種，所產生的品牌優(yōu)勢不僅可以降低中標品種的維護成本，還可以降低非中標品種的營銷成本，實現(xiàn)邊際營銷成本遞減效應。
以齊魯制藥為例，截至2021年12月9日該企業(yè)已有93個品種（174個品規(guī)）通過/視同通過一致性評價，其中40個國內首家過評，包括33個注射劑，過評品種數(shù)量領先。企業(yè)擁有充足的后備過評品種，為集采中標品種的市場推廣提供了產品集群化優(yōu)勢。公開資料顯示，在前五批國采中，齊魯制藥共有34個品種中標，數(shù)量獨占鰲頭。尤其是第五批國采，齊魯利伐沙班（10mg）降價98%，多西他賽降價94%、奧沙利鉑注射劑降價89%，這種報價策略是符合企業(yè)風格的理性報價。本批國采，齊魯共有15個品種在列，不出意外，這些品種的競爭會更加激烈。
4.是否注射劑 一般來說，口服劑型的銷售渠道較廣，即使集采不中標，也可以依靠品牌聲譽在院外銷售。注射劑則不同，若集采不中標，基本可以認為退出國內市場，因此注射劑型競爭更激烈，本批國采共有28個品種為注射劑。
五種競爭級別
本批國采58個品種的競爭激烈程度可分為五個級別：
一是溫和級，僅淘汰1家。該類產品為原研參標、均為口服制劑、無投標風格激進企業(yè)參標，即有原研藥企業(yè)和3～5家國內仿制藥企業(yè)，原研藥企業(yè)大概率棄標或報價較高，國內仿制藥企業(yè)只要報價略低于原研藥企業(yè)或降幅符合入圍資格，即可能中標，具體產品如甲潑尼龍、羅紅霉素、特布他林、頭孢克洛、鹽酸魯拉西酮、依巴斯汀、吡格列酮、二甲雙胍維格列汀、氟哌噻噸美利曲辛、奧司他韋。
二是博弈級，僅淘汰1家。該類產品要么為口服制劑且無原研參與，如奧硝唑、醋酸鈣、單硝酸異山梨酯、復方磺胺甲噁唑、普萘洛爾、頭孢克肟、鹽酸美金剛、拉考沙胺等；要么為注射劑且有原研參與，競品數(shù)量為1+n，原研藥企業(yè)可能會爭奪院內市場報出較低價格，如甲潑尼龍、米卡芬凈、帕立骨化醇、替莫唑胺、奧曲肽、碘帕醇、替莫唑胺。
三是激烈競爭級，有強有力者參標。該類產品雖然淘汰1家，但有投標風格激進企業(yè)參標，且為口服制劑，如阿立哌唑、來氟米特。或者口服制劑，達到6家以上參標，淘汰2家企業(yè)，至少1家為本土藥企，如厄洛替尼、氟桂利嗪、拉考沙胺、嗎替麥考酚酯、美托洛爾?；蛘唠m然淘汰1家，但有投標風格激進企業(yè)參標，且為注射劑、有原研參標，如昂丹司瓊、伊班膦酸。
四是充分競爭級，淘汰2家。該類產品一是注射劑，無投標風格激進企業(yè)參標，如磺達肝癸鈉、利多卡因、羅庫溴銨、美羅培南、替加環(huán)素、替羅非班、頭孢美唑、溴已新、依折麥布。二是口服制劑，有投標風格激進企業(yè)參標，如阿法替尼、甲磺酸侖伐替尼、舒尼替尼。
五是“紅海”級，淘汰2家以上。該類產品一是淘汰2家以上，如奧美拉唑、克林霉素磷酸酯、丙酚替諾福韋、頭孢克肟、硝苯地平緩釋。二是雖然淘汰2家，但有投標風格激進企業(yè)參標，且為注射劑，如帕洛諾司瓊、頭孢吡肟、頭孢米諾、伊立替康、依達拉奉、唑來膦酸。
