一藥房被罰60萬！

日前，信用廣州發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，廣州有一藥房因為違法銷售藥品行為，被罰款446364元，加之沒收違法所得金額148788元，共計罰沒款近60萬元。這究竟是怎么一回事？

 

 

　　據(jù)通報稱，2021年10月22日，廣州市花都區(qū)市場監(jiān)督管理局收到線索轉(zhuǎn)辦函，反映某藥房在網(wǎng)上銷售醫(yī)療機制配制藥劑（“二甲硅油乳膏”批準文號：京藥制字H20083135；“膚樂霜”批準文號：京藥制字Z20091001；“當紅創(chuàng)傷乳膏”批準文號：20053552）。

 

　　通過該公司的某商城網(wǎng)店調(diào)查，該公司自2021年9月份開始在網(wǎng)店銷售上述藥品。經(jīng)過調(diào)查后，2022年3月8日，廣州市花都區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員送達《行政處罰聽證告知書》給該藥房，該公司在收到上述告知書之日起五個工作日內(nèi)，未進行陳述、申辯及聽證。

 

　　廣州市花都區(qū)市場監(jiān)督管理局認為，該藥房通過找人排隊從醫(yī)療機制購買配制藥劑在網(wǎng)上銷售，屬于違法銷售藥品的行為。該行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條以及第七十六條。

 

 

　　第五十五條 藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進未實施審批管理的中藥材除外。

 

　　第七十六條 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準；但是，法律對配制中藥制劑另有規(guī)定的除外。

 

　　醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗；合格的，憑醫(yī)師處方在本單位使用。經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。

 

　　醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售。

 

　　通報稱，結(jié)合自由裁量情節(jié)，廣州市花都區(qū)市場監(jiān)督管理局決定對該企業(yè)銷售藥品違法行為責令改正，作以下行政處罰：沒收違法所得金額148788元，罰款446364元（合計金額595152元）。

 

 

　　上述案例中，該藥房唯利是圖，網(wǎng)售醫(yī)療制劑的方式讓其付出了巨額代價。而從近期公布的典型案例來看，從不具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進藥品、違法銷售處方藥成為重災(zāi)區(qū)。

 

 

　　此前，四川省成都市金牛區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員是在對成都市某大藥房有限公司進行現(xiàn)場檢查時，發(fā)現(xiàn)其藥店內(nèi)正在銷售的“瑞舒伐他汀鈣片”、“阿托伐他汀鈣片”、“纈沙坦膠囊（代文）等藥品不能提供上家資質(zhì)、購進票據(jù)、檢驗報告等。

 

　　當事人法定代表人的交代內(nèi)容和當事人提供的購貨憑證顯示，上述藥品均是從零售藥店購進，零售藥店沒有“批發(fā)”的經(jīng)營資質(zhì)，且購進上述藥品無法提供同批次的隨貨同行單，購藥憑證也無法確定藥品批號，金牛區(qū)市場監(jiān)督管理局認定當事人所售藥品是從不具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進。

 

　　最終，金牛區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條之規(guī)定，對當事人處以沒收違法購進的藥品、罰款十萬元的行政處罰。

 

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條，違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品和違法所得，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算。

 

 

　　去年12月28日，成都金牛區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員就發(fā)現(xiàn)某藥店存在處方藥開架銷售、未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方銷售處方藥等問題，執(zhí)法人員現(xiàn)場下達《當場行政處罰決定書》，要求其于兩天內(nèi)完成整改。

 

　　時隔一個月，執(zhí)法人員對該藥店進行復(fù)查時，發(fā)現(xiàn)其仍然存在處方藥開架銷售、3種處方藥均無法提供處方簽或電腦遠程審方記錄等情形。

 

　　因此，金牛區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條之規(guī)定，對當事人給予了罰款十萬元的行政處罰。

 

　　第一百二十六條 除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等，藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。