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10億大品種 四川匯宇左乙拉西坦注射用濃溶液即將獲批

發(fā)布日期:2022-04-01   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:3月30日,四川匯宇制藥的左乙拉西坦注射用濃溶液4類仿制上市申請已完成審批流程,靜待結(jié)果官宣。左乙拉西坦是抗癲癇藥TOP2品種,

3月30日,四川匯宇制藥的左乙拉西坦注射用濃溶液4類仿制上市申請已完成審批流程,靜待結(jié)果官宣。左乙拉西坦是抗癲癇藥TOP2品種,2018-2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額均超過10億元。
 
  圖1:產(chǎn)品注冊進(jìn)度
  來源:NMPA官網(wǎng)
 
  目前市場上涉及的左乙拉西坦制劑包括了左乙拉西坦注射用濃溶液、左乙拉西坦口服溶液、左乙拉西坦片、左乙拉西坦緩釋片,其中前三個產(chǎn)品已納入國采。
 
  圖2:近幾年左乙拉西坦的銷售情況(單位:億元)
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端抗癲癇藥市場,左乙拉西坦在2018-2020年的銷售額均超過10億元,2021上半年增速達(dá)5.87%。
 
  圖3:2022年至今四川匯宇制藥獲批的產(chǎn)品情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫
 
  2022年1月,四川匯宇制藥的注射用硼替佐米按新分類獲批視同過評,本次左乙拉西坦注射用濃溶液若順利獲批,將成為該公司今年第二個獲批上市的高端注射劑。
 
  圖4:四川匯宇制藥最新申報的產(chǎn)品情況
  來源:CDE官網(wǎng)
 
  近年來,四川匯宇制藥深耕高端注射劑市場,截至目前按新分類獲批上市的注射劑有10個。3月30日,公司提交硫代硫酸鈉注射液3類仿制上市申請,是今年首個報產(chǎn)的產(chǎn)品。硫代硫酸鈉注射液為國家短缺藥品清單品種,目前僅有3家企業(yè)獲得批文,暫未有企業(yè)過評。
 
  來源:NMPA官網(wǎng)、CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
 
  審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至3月30日,如有錯漏,歡迎指正
 
 
 
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