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石藥發(fā)力!拿下3大重磅品種,50個(gè)新品發(fā)力

發(fā)布日期:2022-04-15   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:近日,石藥集團(tuán)產(chǎn)品線迎新進(jìn)展:強(qiáng)效抑酸藥注射用艾司奧美拉唑鈉將獲批、新冠mRNA疫苗獲批臨床目前石藥集團(tuán)超50款重點(diǎn)候選藥物已

近日,石藥集團(tuán)產(chǎn)品線迎新進(jìn)展:強(qiáng)效抑酸藥注射用艾司奧美拉唑鈉將獲批、新冠mRNA疫苗獲批臨床……目前石藥集團(tuán)超50款重點(diǎn)候選藥物已進(jìn)入臨床或申報(bào)階段,其中2款上市申請(qǐng)?jiān)趯彙?款準(zhǔn)備申報(bào)上市,管線步入密集收獲期;仿制推動(dòng)創(chuàng)新,69個(gè)品種過(guò)評(píng),21個(gè)品種中標(biāo)集采,11個(gè)品種備戰(zhàn)第七批集采。
 
  拿下3大重磅品種!沖刺33億注射劑
 
  近日,石藥集團(tuán)以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的注射用艾司奧美拉唑鈉進(jìn)入行政審批階段,有望于近日獲批并視同過(guò)評(píng)。注射用艾司奧美拉唑鈉為新一代注射用質(zhì)子泵抑制劑,臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等。
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái)艾司奧美拉唑注射劑國(guó)內(nèi)市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷(xiāo)售額超過(guò)33億元;2021上半年銷(xiāo)售額接近20億元,同比增長(zhǎng)26.82%。
 
  今年以來(lái),石藥集團(tuán)已有3個(gè)新品獲批上市,包括甲磺酸侖伐替尼膠囊、鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液、度維利塞膠囊。注射用艾司奧美拉唑鈉有望成為公司今年第4款獲批上市的產(chǎn)品。
 
  2022年至今石藥集團(tuán)獲批上市的產(chǎn)品
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  3個(gè)新品中,度維利塞膠囊是全球首個(gè)獲批的PI3K-δ和PI3K-γ口服雙重抑制劑,也是在中國(guó)首家獲批的PI3K選擇性抑制劑;鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液為廣譜抗腫瘤納米藥物,是全球首個(gè)上市的米托蒽醌納米藥物,用于治療復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL);甲磺酸侖伐替尼膠囊是一種口服多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,擬納入第七批集采目錄。
 
  69個(gè)品種過(guò)評(píng)!11個(gè)品種備戰(zhàn)第七批集采
 
  今年以來(lái),石藥集團(tuán)已有3個(gè)品種過(guò)評(píng),包括甲磺酸侖伐替尼膠囊、鹽酸利多卡因注射液及注射用比阿培南。截至目前,石藥集團(tuán)共有69個(gè)品種(105個(gè)品規(guī))通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
 
  從治療領(lǐng)域來(lái)看,69個(gè)品種主要為全身用抗細(xì)菌藥(20個(gè))、抗腫瘤藥(10個(gè))、糖尿病用藥(7個(gè))和抗血栓形成藥(6個(gè))。
 
  21個(gè)品種為石藥集團(tuán)首家過(guò)評(píng),鹽酸雷尼替丁膠囊、頭孢羥氨芐片、格列美脲分散片、雙嘧達(dá)莫片、乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊、注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液等7個(gè)品種為獨(dú)家過(guò)評(píng)。
 
  石藥集團(tuán)通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  在國(guó)家開(kāi)展的前五批集采中,石藥集團(tuán)分別有1個(gè)、2個(gè)、9個(gè)、6個(gè)、3個(gè)品種中標(biāo),合計(jì)21個(gè)品種。即將開(kāi)展的第七批集采中,石藥集團(tuán)已拿下11個(gè)品種的入場(chǎng)券。
 
  石藥集團(tuán)第七批擬集采品種競(jìng)爭(zhēng)格局
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  11個(gè)擬集采品種中,5個(gè)品種涉及的通用名藥品2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額超過(guò)10億元;多個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)趨于激烈,競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)達(dá)10家及以上的通用名藥品有5個(gè)。值得關(guān)注的是,10個(gè)擬集采品種石藥集團(tuán)所占市場(chǎng)份額較低或空白,若集采中標(biāo)將迅速打開(kāi)市場(chǎng),公司降價(jià)意愿或更強(qiáng)烈。
 
  研發(fā)投入34.33億,50個(gè)重點(diǎn)候選藥物發(fā)力
 
  近年來(lái),石藥集團(tuán)貫徹以創(chuàng)新為核心的發(fā)展策略,持續(xù)加大研發(fā)投入力度。2021年全年石藥集團(tuán)研發(fā)費(fèi)用為34.33億元,同比增長(zhǎng)18.78%,研發(fā)投入走在國(guó)內(nèi)藥企前列。巨額投入之下,石藥集團(tuán)已打造出豐富的在研產(chǎn)品管線。
 
  石藥集團(tuán)研發(fā)費(fèi)用(單位:億元)
  來(lái)源:公司年報(bào)
 
  同時(shí),石藥集團(tuán)已在全球布局研發(fā)中心,擁有單抗、雙抗、納米藥物、小分子新藥篩選研發(fā)、ADC、siRNA、mRNA、PROTAC八大創(chuàng)新研究平臺(tái)。利用新建立的核酸藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái),石藥集團(tuán)正在推進(jìn)針對(duì)包括Delta和Omicron等多種毒株在內(nèi)的mRNA疫苗研究。
 
  4月3日,石藥集團(tuán)宣布,公司開(kāi)發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006已獲批在中國(guó)開(kāi)展臨床研究。該產(chǎn)品根據(jù)毒株的流行情況進(jìn)行針對(duì)性的抗原突變?cè)O(shè)計(jì),臨床前研究表明,該產(chǎn)品對(duì)包含Omicron和Delta在內(nèi)的當(dāng)前主流突變毒株具有良好的免疫保護(hù)效力;通過(guò)體液免疫和細(xì)胞免疫對(duì)機(jī)體提供免疫保護(hù),并可產(chǎn)生記憶性B細(xì)胞,提供長(zhǎng)效保護(hù)效力。
 
  BD方面,石藥集團(tuán)也收獲頗豐,2021年完成產(chǎn)品許可引進(jìn)、合作和收購(gòu)項(xiàng)目6個(gè),涉及多個(gè)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品。對(duì)外授權(quán)方面,附屬公司NovaRock創(chuàng)新藥物NBL-015(Claudin18.2單抗)與美國(guó)Flame Biosciences達(dá)成合作,是石藥集團(tuán)創(chuàng)新藥出海的重要里程碑。
 
  目前,石藥集團(tuán)在研項(xiàng)目約300項(xiàng),其中小分子創(chuàng)新藥40余項(xiàng)、大分子創(chuàng)新藥40余項(xiàng)、新型制劑30余項(xiàng),主要聚焦在腫瘤、免疫、呼吸、精神神經(jīng)、代謝、心腦血管系統(tǒng)及抗感染治療領(lǐng)域。公司預(yù)計(jì)未來(lái)五年將有30余個(gè)創(chuàng)新藥及新型制劑產(chǎn)品、60余個(gè)仿制藥上市。
 
  石藥集團(tuán)重點(diǎn)在研藥物
  來(lái)源:石藥集團(tuán)
 
  在研項(xiàng)目中,超過(guò)50個(gè)重點(diǎn)候選藥物已進(jìn)入臨床或申報(bào)階段。其中,13項(xiàng)已進(jìn)入關(guān)鍵臨床試驗(yàn)階段;甲磺酸瑞澤替尼膠囊(第三代EGFR-TKI)、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片已遞交NDA,有望于2022年獲批上市;納米藥物注射用兩性霉素B脂質(zhì)體和伊立替康脂質(zhì)體注射液、RANKL單抗JMT103即將申報(bào)上市。
 
  數(shù)據(jù)來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告
 
  注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至4月10日,如有疏漏,歡迎指正!
 
 
 
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