受下游生物制藥行業(yè)日益增長的需求驅(qū)動,中國生命科學(xué)上游行業(yè)未來發(fā)展空間廣闊。
生命科學(xué)上游行業(yè)由多個細(xì)分賽道組成,單個行業(yè)在國內(nèi)的市場規(guī)模有限,走向海外市場成為該行業(yè)眾多國內(nèi)企業(yè)的一條可選之路。
生命科學(xué)上游行業(yè)蓬勃發(fā)展
●在新冠肺炎疫情和國際物流因素影響下,國內(nèi)企業(yè)得到了快速發(fā)展機遇
●“自主可控”意識促使國內(nèi)產(chǎn)品市場占有率提升,板塊業(yè)績有望維持長期快速增長
生命科學(xué)上游產(chǎn)業(yè)鏈指服務(wù)于生命科學(xué)研究及生產(chǎn)(如生物制藥、體外診斷等)全過程的相關(guān)產(chǎn)業(yè),包括相關(guān)的儀器設(shè)備、耗材、原料及服務(wù),是生命科學(xué)行業(yè)發(fā)展的核心基礎(chǔ)設(shè)施。
生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展迅速,新技術(shù)層出不窮。在研究階段,靶點發(fā)現(xiàn)、靶點選擇、抗原制備、候選藥物篩選及功能鑒定等多個步驟中,都對生物試劑、耗材和試驗儀器設(shè)備有大量需求。生物制品的工藝開發(fā)和生產(chǎn)相對復(fù)雜,流程繁瑣且專業(yè)化程度高,也需要大量的專業(yè)儀器設(shè)備、原料以及耗材的支撐。
受下游生物制藥行業(yè)日益增長的需求驅(qū)動,生命科學(xué)上游行業(yè)也隨之快速發(fā)展,行業(yè)整體處于持續(xù)高速發(fā)展的快車道上。
行業(yè)內(nèi)細(xì)分賽道壁壘較高,客戶黏性較強
根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)發(fā)布的《已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,對已上市的生物制品,生產(chǎn)過程中培養(yǎng)基、細(xì)胞培養(yǎng)工藝以及分離純化工藝中的關(guān)鍵工藝變更均屬于重大工藝變更,需要對變更前后生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的性能、工作原理、生產(chǎn)能力等與生產(chǎn)工藝的匹配性提供支持性資料,同時對連續(xù)三批商業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的原液和制劑進(jìn)行工藝驗證和質(zhì)量分析,并需要 3~6個月的穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)等多項驗證工作。由于上游供應(yīng)鏈中產(chǎn)品本身對藥物質(zhì)量的重大影響,以及監(jiān)管部門對工藝變更的嚴(yán)格監(jiān)管,導(dǎo)致客戶對產(chǎn)品的黏性較強,競爭對手進(jìn)入門檻高,難以對已商業(yè)化的項目進(jìn)行替換。
進(jìn)口產(chǎn)品采購困難,自主可控保障供應(yīng)安全
我國生物藥企長期依賴進(jìn)口上游產(chǎn)品。近兩年,在新冠肺炎疫情和國際物流因素的影響下,相關(guān)進(jìn)口產(chǎn)品貨期動輒幾個月,部分產(chǎn)品甚至缺貨,這對國內(nèi)藥企的生產(chǎn)、研發(fā)進(jìn)度產(chǎn)生影響。短期內(nèi),國內(nèi)藥企采購國產(chǎn)產(chǎn)品的需求增加;長期來看,藥企有保證供應(yīng)鏈安全的需求。這些因素都會促使下游客戶傾向于提高國內(nèi)產(chǎn)品在上游采購中的比重。
國產(chǎn)產(chǎn)品市占率低,本土企業(yè)加速發(fā)展
目前從行業(yè)競爭格局上來看,國產(chǎn)化滲透率依然偏低。如2019年在生命科學(xué)領(lǐng)域研發(fā)中使用的重組蛋白試劑和抗體試劑依然以海外龍頭公司產(chǎn)品為主,該市場主要被R&D、PeproTech、Abcam和Merck等廠商占據(jù)。短期內(nèi),生命科學(xué)上游領(lǐng)域國內(nèi)公司的目標(biāo)依然是加速國產(chǎn)替代進(jìn)程,提高國產(chǎn)產(chǎn)品市場占有率。
走向國際市場是必然選擇
●生命科學(xué)上游行業(yè)是由多個細(xì)分賽道組成,單個行業(yè)在國內(nèi)的市場規(guī)模有限。單一產(chǎn)品型公司在發(fā)展到一定階段后,較低的市場天花板勢必會阻礙公司規(guī)模的進(jìn)一步擴大
●目前國內(nèi)大部分公司的海外收入占比較低,走向海外市場成為一條可選之路
生命科學(xué)上游產(chǎn)業(yè)流程長,專業(yè)化要求高,經(jīng)過長時間的發(fā)展形成了多個細(xì)分子行業(yè),各個子行業(yè)具備明顯的利基市場(niche market,高度專門化的需求市場)特征。
一是各領(lǐng)域產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)鏈中的功能相對單一,需求有限但又具有較強的剛性,有限的需求阻礙了單一領(lǐng)域大企業(yè)的形成。2020年,中國生命科學(xué)上游市場中,生物試劑行業(yè)規(guī)模約為160億元,其中分子類試劑市場規(guī)模約為80億元,重組蛋白類試劑市場規(guī)模約為10億元,病毒載體和質(zhì)粒市場規(guī)模小于2億元??梢?,除了大型設(shè)備、高價值科研儀器市場外,單一行業(yè)的國產(chǎn)市場規(guī)模多為幾十億元數(shù)量級,容量較小。
二是產(chǎn)品高度專業(yè)化。生命科學(xué)上游行業(yè)內(nèi)的公司通過提供與產(chǎn)品匹配的專業(yè)服務(wù)和技術(shù)支持,能夠建立起強大的壁壘,阻止新企業(yè)的進(jìn)入,保障自身經(jīng)營的持續(xù)性。
細(xì)分領(lǐng)域的國際市場具備海量挖掘潛力
依據(jù)Frost & Sullivan的數(shù)據(jù),2020年中國生物藥市場規(guī)模推測為3870億元,全球生物藥市場規(guī)模為3131億美元。以下游醫(yī)藥市場的需求來看,全球生命科學(xué)上游各細(xì)分領(lǐng)域生物試劑、培養(yǎng)基、純化填料等,市場規(guī)模均遠(yuǎn)超國內(nèi),具備海量挖掘潛力。
生物產(chǎn)業(yè)革新技術(shù)的出現(xiàn)同樣在催生新的行業(yè)需求,進(jìn)而帶動生命科學(xué)上游新領(lǐng)域的發(fā)展。伴隨著細(xì)胞和基因治療(Cellulr and Gene Therapy,CGT)領(lǐng)域的快速發(fā)展,行業(yè)對高質(zhì)量病毒載體和質(zhì)粒的需求也相應(yīng)擴大,推動了全球范圍內(nèi)相關(guān)市場的迅速成長。無論是在全球更廣闊的市場上占有一席之地,還是參與到可能具有顛覆性新生物技術(shù)的全球前沿競爭中去,國內(nèi)廠商都有充足的國際化動力和必要性。
由于CGT相關(guān)病毒載體和質(zhì)粒與藥物質(zhì)量密切相關(guān),并需經(jīng)過復(fù)雜且嚴(yán)格的工藝開發(fā)流程,因此在CGT藥物開發(fā)領(lǐng)域,提供病毒載體和質(zhì)粒產(chǎn)品通常成為CDMO開發(fā)服務(wù)中的一部分,我國的該類產(chǎn)品也作為CDMO業(yè)務(wù)的一部分走向國際市場。同時,國內(nèi)廠商在國際市場上積極布局,成效顯著。如藥明康德在美國已有較大規(guī)模的基因治療CDMO業(yè)務(wù),且近年來通過收購OXGENE、新建海外基地等持續(xù)增強技術(shù)能力,擴大服務(wù)范圍;金斯瑞生物科技在比利時、美國等地新建生產(chǎn)設(shè)施以拓展其CGT相關(guān)的CDMO業(yè)務(wù)。
部分公司國際化已有突破
從我國有代表性的部分生命科學(xué)上游公司的收入結(jié)構(gòu)上來看,大多數(shù)公司的主要營收依然來自國內(nèi),國際化業(yè)務(wù)在總收入中占比較低。
部分公司的海外業(yè)務(wù)收入占比較高。如百普賽斯、義翹神州、潔特生物和拱東醫(yī)療,其2019年國際化業(yè)務(wù)收入占比超過或接近50%。生命科學(xué)上游的試劑產(chǎn)業(yè)與新冠肺炎病毒檢測、新冠肺炎治療藥物的研發(fā)有關(guān),相關(guān)海外業(yè)務(wù)在2020年有較多增長。
國際業(yè)務(wù)占比較高的公司大體分為兩類:
一是自有產(chǎn)品類公司。百普賽斯、義翹神州等在海外主要以銷售自有終端產(chǎn)品為主。這類公司較早成立海外的分公司或子公司,構(gòu)建了完整的運營、研發(fā)和銷售體系。例如百普賽斯在 2013年就設(shè)立了美國分公司,能夠提供藥物研發(fā)市場稀缺的一些全長膜蛋白等特色產(chǎn)品。神州細(xì)胞有限公司(上市公司神州細(xì)胞前身)在2016 年已設(shè)立美國分公司進(jìn)行相關(guān)的產(chǎn)品銷售。義翹神州能提供超過 6000種重組蛋白試劑,超過上萬種抗體試劑。
二是OEM/ODM廠商。國內(nèi)部分生命科學(xué)領(lǐng)域的耗材廠商如潔特生物、拱東醫(yī)療、采納股份等通過OEM/ODM方式開拓國際市場。從行業(yè)屬性來看,耗材類產(chǎn)品具備制造業(yè)的特征,我國的工程師紅利、低成本優(yōu)勢也能得到較多的發(fā)揮。
以O(shè)EM/ODM為主要模式的公司,其主要銷售客戶為生命科學(xué)領(lǐng)域和醫(yī)藥耗材領(lǐng)域的一些國際領(lǐng)先公司,如Thermo Fisher、VWR、Medline和Mckesson等。此類廠商很多產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械類,在國際上各國政府對醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入都有嚴(yán)格的規(guī)定和管理,市場準(zhǔn)入壁壘相對較高,具備更好的客戶黏性。
開拓中國企業(yè)自己的“出海”之路
●我國生命科學(xué)上游企業(yè)起步較晚,在國際上處于后發(fā)挑戰(zhàn)者地位,出海需要選擇合適路徑,發(fā)揮差異化優(yōu)勢
●應(yīng)選擇合理的切入點,綜合考慮海外市場特征,積極借鑒國際經(jīng)驗
長路之下起步最難。下游客戶在確定供應(yīng)商前會經(jīng)歷長達(dá)數(shù)年的考察和認(rèn)證,確認(rèn)合作后,由于技術(shù)和監(jiān)管方面的原因,不會輕易更換供應(yīng)商。國內(nèi)企業(yè)的海外市場拓展,預(yù)計需要經(jīng)過較長時間的方案論證、產(chǎn)品導(dǎo)入、變更備案等環(huán)節(jié),才能最終完成替代。因此對于出海的國內(nèi)企業(yè),進(jìn)入客戶供應(yīng)鏈體系既是第一步,也是需要花費大量時間精力邁出的最難一步。
在走出去的過程中,既要有明確的戰(zhàn)略定位以便發(fā)揮中國企業(yè)的優(yōu)勢,也要注重不同地域的的具體情況確定發(fā)展優(yōu)先級。此外,還要考慮行業(yè)下游的發(fā)展,我國創(chuàng)新藥、細(xì)胞治療和基因治療等產(chǎn)品國際化可作為國產(chǎn)產(chǎn)品出海的成功案例,幫助上游企業(yè)的產(chǎn)品同步走向海外。除了企業(yè)本身的技術(shù)進(jìn)步和規(guī)模擴大,借鑒海外公司的發(fā)展經(jīng)驗,重視并購整合等資本市場工具,也可使企業(yè)的國際化發(fā)展事半功倍。
集中資源,以點到面贏得市場
我國生命科學(xué)上游行業(yè)起步較晚,國內(nèi)公司在行業(yè)內(nèi)后發(fā)挑戰(zhàn)者的地位在短期內(nèi)不會改變。即使在細(xì)分領(lǐng)域中,也需要集中有限的資源,在部分產(chǎn)品中形成局部優(yōu)勢。專注在小而美的賽道對公司來說能提高專注度,幫助公司實現(xiàn)局部突破。當(dāng)公司在領(lǐng)域內(nèi)有具備核心競爭力的產(chǎn)品后,才能在國際市場樹立起品牌,進(jìn)而帶動公司產(chǎn)品的整體拓展。
充分利用“中國創(chuàng)造”的優(yōu)勢
中國企業(yè)在競爭中已經(jīng)展現(xiàn)了諸多差異化競爭優(yōu)勢,包括以下四個方面:
一是優(yōu)秀的服務(wù)支持和響應(yīng)速度。豐富的從業(yè)人員資源,使國內(nèi)已體現(xiàn)出了較強的服務(wù)方面的競爭優(yōu)勢;很多國內(nèi)公司具備強大的銷售和技術(shù)團(tuán)隊,有條件迅速獲知并處理客戶反饋的問題,與境外廠商相比速度更快。
二是研發(fā)和生產(chǎn)效率高。CXO產(chǎn)業(yè)在中國的迅速崛起,驗證了工程師紅利在生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的關(guān)鍵作用。生命科學(xué)上游產(chǎn)品的技術(shù)壁壘高,更新迭代快,需要企業(yè)不斷進(jìn)行研發(fā)投入來緊跟市場需求,也需要大量高效率、高質(zhì)量和低成本的人才作為基礎(chǔ),國內(nèi)企業(yè)在此方面擁有優(yōu)勢。
三是提供定制化產(chǎn)品。醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)一般采用項目制的開發(fā)流程,即對于每一種藥物都需要單獨進(jìn)行相關(guān)生產(chǎn)工藝、分析方法、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等的開發(fā),因此不免會遇到標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品無法滿足需求的情況。企業(yè)除了拓展產(chǎn)品線、提供更多的目錄化產(chǎn)品外,經(jīng)常也需要為客戶的項目提供定制化產(chǎn)品。這類長尾項目往往不是國外大型平臺公司的關(guān)注點,卻是國內(nèi)廠家走出國門可嘗試的突破點。
四是產(chǎn)品性價比高。對于成本敏感型客戶,中國企業(yè)的產(chǎn)品在性價比上具備較大優(yōu)勢。需要注意的是,由于單一產(chǎn)品在生產(chǎn)成本中的占比往往不大,因此客戶最終的選擇通常是考察產(chǎn)品在項目中的表現(xiàn)并結(jié)合價格后的綜合選擇。
新興市場具備巨大挖掘潛力
從行業(yè)現(xiàn)狀來看,藥物研發(fā)過程中各部分試劑、原料和耗材的使用量不大,客戶對價格相對不敏感;而在生產(chǎn)階段,生物藥又具有較高毛利率,客戶在選擇供應(yīng)商時也會更多考慮產(chǎn)品的質(zhì)量以及供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性。從全球來看,創(chuàng)新藥主要的發(fā)展集中在歐美地區(qū),產(chǎn)品在上市后的相當(dāng)長一段時間里會維持較高的定價,因此對成本控制的需求相對較弱。
與此相對,除中國外的諸多發(fā)展中國家和地區(qū)也還有巨大的、未被滿足的藥品需求。在這類市場中,中國公司的產(chǎn)品性價比優(yōu)勢將被放大,可能通過價格優(yōu)勢搶占一定市場份額。
藥品“出海”是上游產(chǎn)品“出海”的巨大助力
隨著國內(nèi)下游的藥品、新治療技術(shù)不斷國際化,其中使用國產(chǎn)產(chǎn)品的項目也會隨之出現(xiàn)。由下游藥品“出海”帶來的海外申報需求也會反饋至上游產(chǎn)業(yè)鏈中,促使國內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提高,上游產(chǎn)品國際化的過程從而更加順暢。
重視并購的力量
合理的并購能快速獲得海外品牌和對應(yīng)的渠道。生命科學(xué)上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展以來,并購就是快速補充企業(yè)產(chǎn)品能力和客戶渠道的重要手段。以行業(yè)頭部公司丹納赫為例,其將并購作為公司持續(xù)增長的驅(qū)動力,公司在近幾年就收購了Cepheid、Integrated DNA Technologies、AVT和頗爾等多家公司來補充產(chǎn)品線,并在2020年完成對GE生命科學(xué)的并購,進(jìn)一步提高了其在生命科學(xué)領(lǐng)域的品牌地位和影響力。
在中國企業(yè)走向國際化之路時,同樣不能遺忘并購這一有效的手段和工具。參考丹納赫的方法論,在收購的過程中應(yīng)注意對公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)的補強或協(xié)同,在選擇標(biāo)的時應(yīng)注重標(biāo)的在市場中的不可替代性和市場地位。而公司內(nèi)部也需要有明確的商業(yè)系統(tǒng)和發(fā)展思想,通過良好的管理體系避免并購后產(chǎn)生混亂,幫助被并購標(biāo)的融入公司。丹納赫以DBS業(yè)務(wù)系統(tǒng)作為指導(dǎo)原則來統(tǒng)一對被并購公司的管理理念,通過自身高超的精益化管理能力優(yōu)化被并購公司的業(yè)務(wù)流程,從而獲得更高的收益。此類發(fā)展模式和公司管理經(jīng)驗也值得我國企業(yè)參考學(xué)習(xí)。
結(jié)語
生物技術(shù)領(lǐng)域充滿趕超機遇。事實上,每一次突破性的新生物技術(shù)或新療法出現(xiàn),對于全球的醫(yī)藥領(lǐng)域競爭格局都產(chǎn)生了巨大影響。如最近的mRNA疫苗技術(shù)快速發(fā)展,在全球市場催生了Moderna、BioNtech和CuerVac這樣的新星,在國內(nèi)則涌現(xiàn)出了一批如艾博生物、斯微生物等快速崛起的公司。
新技術(shù)同樣催生了對新工藝路線和新相關(guān)產(chǎn)品的需求。針對新技術(shù)路線進(jìn)行的產(chǎn)品研發(fā)和探索無捷徑可走。如新興的CGT領(lǐng)域的發(fā)展促進(jìn)了對上游病毒載體及質(zhì)粒產(chǎn)品的需求擴大,該領(lǐng)域發(fā)展時間不長,國內(nèi)公司可以參與最先進(jìn)的前沿研究,與傳統(tǒng)巨頭站在同一起跑線。在生物創(chuàng)新藥發(fā)展的浪潮中,中國生命科學(xué)上游領(lǐng)域公司獲得了第一次快速發(fā)展和積累。而在可見的新技術(shù)不斷來臨的時代,中國生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)及其上游都有機會投入技術(shù)革新的浪潮中,而其中的佼佼者,也有望成為下一個Thermo Fisher和丹納赫,將中國的產(chǎn)品推向全球。(作者單位:興業(yè)證券)