2022年5月10日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于注銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告（2022年第37號(hào)），公告顯示，深圳市博卡生物技術(shù)有限公司等3家企業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)被注銷(xiāo)。
具體包括——
一、深圳市博卡生物技術(shù)有限公司的4個(gè)產(chǎn)品：巨細(xì)胞病毒（CMV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173400929；單純皰疹病毒Ⅱ型（HSV Ⅱ）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173400930；弓形蟲(chóng)（Tox）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173400932；風(fēng)疹病毒（RV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173400933。
二、北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20193011897。
三、ELECTRonIC ConCEPT LIGNON INNOVATION的1個(gè)產(chǎn)品：神經(jīng)肌肉刺激治療儀，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172211964。
