2018年11月，中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過《深化政府采購制度改革方案》，歷經(jīng)3年探索和實(shí)踐，已經(jīng)初步建立帶量采購的制度。目前，國家?guī)Я坎少徱?guī)則逐漸成熟，采購的范圍為“用量大、金額高、臨床必須的各類藥品”，主要目標(biāo)為：1）降低藥價(jià)；2）建立藥品價(jià)格形成機(jī)制；3）推動(dòng)醫(yī)改和產(chǎn)業(yè)供給側(cè)改革。
帶量采購政策梳理
2022年2月17日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展第七批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），2月18日起，聯(lián)合采購辦公室將開展第七批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報(bào)工作。
集采目錄重歸化學(xué)藥領(lǐng)域，藥品覆蓋面穩(wěn)步擴(kuò)大
在針對(duì)胰島素開展的第六批集采后，第七批集采的藥品種類回歸到前五次集采的化學(xué)藥領(lǐng)域。從本次國采涉及的藥品品種上看，主要涉及阿法替尼、阿立哌唑、奧美拉唑、奧司他韋、吡格列酮、碘帕醇、厄洛替尼、二甲雙胍維格列汀、美托洛爾、舒尼替尼、克林霉素等58個(gè)品種，與第五次集采持平，涉及包括腫瘤、糖尿病、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、抗菌素等多個(gè)疾病治療領(lǐng)域，藥品覆蓋領(lǐng)域繼續(xù)擴(kuò)大。這些藥物都是臨床常用藥物，可以看出這次集采覆蓋的藥物更加考慮了患者的適應(yīng)性。
58個(gè)品種中，市場(chǎng)規(guī)模超過10億的大品種約有18個(gè)；注射劑多達(dá)27種，占比46.5%。國家集采從第4批開始探索注射劑集采，預(yù)計(jì)隨著注射劑一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)，注射劑與口服劑型在集采政策面前將趨于平等。
另外，從企業(yè)方面來看，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，本輪國家集采參與企業(yè)達(dá)上百家，在跨國藥企中，輝瑞涉及5個(gè)產(chǎn)品，羅氏及諾華涉及4個(gè)產(chǎn)品，阿斯利康和默沙東涉及3個(gè)；本土企業(yè)中，齊魯制藥入圍數(shù)量多達(dá)16個(gè)，科倫藥業(yè)、石藥集團(tuán)、正大天晴、揚(yáng)子江藥業(yè)等也有超十個(gè)的產(chǎn)品入圍。
市場(chǎng)規(guī)模前十位的第七批帶量采購目錄品種
資料來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)，Insight數(shù)據(jù)庫，Wind醫(yī)藥庫
集采常態(tài)化、制度化，總體呈現(xiàn)“價(jià)降、量升、質(zhì)優(yōu)”的態(tài)勢(shì)
2022年1月10日，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，進(jìn)一步降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。會(huì)議指出，近年來，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革不斷推進(jìn)，用市場(chǎng)化機(jī)制有效擠壓了醫(yī)藥價(jià)格虛高；截至2021年底，累計(jì)節(jié)約醫(yī)保和患者支出2600億元，同時(shí)也促進(jìn)了醫(yī)藥企業(yè)將更多精力投入到產(chǎn)品研發(fā)、提高質(zhì)量上。下一步，要推動(dòng)集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴(kuò)面，持續(xù)降低醫(yī)藥價(jià)格，讓患者受益。
此外，2022年4月13日，財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于組織申報(bào)中央財(cái)政支持公立醫(yī)院改革與高質(zhì)量發(fā)展示范項(xiàng)目的通知》，提出著力控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，推動(dòng)公立醫(yī)院積極參與藥品和醫(yī)用耗材集中采購使用改革，強(qiáng)化成本約束，減輕群眾看病貴的負(fù)擔(dān)。
國常會(huì)提出，保證中選藥品長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng)，確保中選產(chǎn)品降價(jià)不降質(zhì)；今年底前，國家和省級(jí)集采藥品在每個(gè)省合計(jì)達(dá)到350個(gè)以上。目前，國家集采已經(jīng)涉及234個(gè)品種，加上第七批集采報(bào)量的58個(gè)品種，國家集采總共涉及了292個(gè)品種。在集采之前，234個(gè)品種的市場(chǎng)規(guī)模總量約為1500億元，前六批藥品涉及金額占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年藥品采購總額的30%，集采后平均降幅均在50%左右。
前6次帶量采購對(duì)比
經(jīng)過三年時(shí)間，我國已經(jīng)開展了六批七輪全國藥品集中帶量采購，實(shí)施范圍從11個(gè)城市擴(kuò)大到全國，采購內(nèi)容從口服劑型擴(kuò)展到注射劑型、從化學(xué)藥擴(kuò)展到生物藥，品種、數(shù)量、競(jìng)爭(zhēng)程度都在不斷實(shí)現(xiàn)突破。集采規(guī)則也隨之不斷優(yōu)化，質(zhì)量監(jiān)管更為嚴(yán)謹(jǐn)，供應(yīng)保障更為穩(wěn)定，總體呈現(xiàn)了“價(jià)降、量升、質(zhì)優(yōu)”的態(tài)勢(shì)。
多項(xiàng)重磅品種競(jìng)爭(zhēng)激烈，預(yù)計(jì)其集采價(jià)格將迎來較高降幅
本次集采目錄包含多個(gè)不同領(lǐng)域的重磅藥品，如消化道領(lǐng)域的奧美拉唑、抗感染領(lǐng)域的美羅培南、心血管領(lǐng)域硝苯地平、抗腫瘤領(lǐng)域的伊立替康。根據(jù)Wind醫(yī)藥庫數(shù)據(jù)顯示，上述藥物在2020年樣本醫(yī)院銷售額分別達(dá)21.33 億、21.30 億、8.41億、7.42億元。相應(yīng)地，較大的市場(chǎng)規(guī)模也帶來激烈的競(jìng)爭(zhēng)，如奧美拉唑、硝苯地平、克林霉素、丙酚替諾福韋、頭孢克肟、依達(dá)拉奉的過評(píng)廠家數(shù)分別達(dá)24家、14家、14家、13家、12家、10家。預(yù)計(jì)在激烈競(jìng)爭(zhēng)下，多項(xiàng)重磅產(chǎn)品集采價(jià)格會(huì)迎來較高的降幅。
小結(jié)
隨著集中帶量采購改革已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化新階段，未來“提速擴(kuò)面”將成為未來的帶量采購改革工作的主旋律，具體包括品種提速、集采覆蓋領(lǐng)域的擴(kuò)面、集采覆蓋地區(qū)的擴(kuò)面等。國家集采改革工作的持續(xù)深入，市場(chǎng)預(yù)期逐步穩(wěn)定，后續(xù)對(duì)市場(chǎng)沖擊有望逐漸減弱。
