記者22日從廣州海關(guān)獲悉,近日,“港澳藥械通”政策引進(jìn)的一批貨值超14萬元人民幣的厄達(dá)替尼片在廣州白云機(jī)場(chǎng)口岸順利通關(guān),從接單到放行耗時(shí)僅數(shù)十秒。隨后,藥品進(jìn)入白云機(jī)場(chǎng)綜合保稅區(qū)的醫(yī)藥倉庫進(jìn)行恒溫存儲(chǔ),并可隨時(shí)運(yùn)至急需的患者手中。
《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》,被稱為“港澳藥械通”政策,旨在深入實(shí)施《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》,通過創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械監(jiān)管方式,允許臨床急需、已在港澳上市的藥品,以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械,經(jīng)廣東省人民政府批準(zhǔn)后,在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
據(jù)悉,日前通關(guān)的厄達(dá)替尼片主要用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的治療,是針對(duì)此類疾病的靶向藥物。
“港澳藥械通”在大灣區(qū)落地以來,輻射范圍持續(xù)擴(kuò)大,受益患者也越來越多。據(jù)統(tǒng)計(jì),自2021年4月首批通過“粵港澳藥械通”政策進(jìn)口臨床急需的醫(yī)療器械在廣州白云機(jī)場(chǎng)口岸通關(guān)以來,廣州海關(guān)累計(jì)驗(yàn)核放行臨床急需使用進(jìn)口藥品20種共880個(gè)。
據(jù)廣州海關(guān)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,“港澳藥械通”政策不僅在地域上橫跨粵港澳三地,還涉及進(jìn)口審批、境外采購、進(jìn)口通關(guān)、儲(chǔ)存配送、臨床使用等多個(gè)環(huán)節(jié)。為推動(dòng)政策落到實(shí)處,廣州海關(guān)主動(dòng)加強(qiáng)與藥監(jiān)部門的溝通,跟進(jìn)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)獲取情況,掌握藥監(jiān)局審批內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品、醫(yī)療器械種類,預(yù)先梳理通關(guān)流程與重要節(jié)點(diǎn),針對(duì)性優(yōu)化監(jiān)管方案。(完)