8月4日，山東省中成藥集采方案公布，涉及15個(gè)品種67個(gè)藥品。采用綜合評(píng)審方式確定擬中選企業(yè)，其中報(bào)價(jià)占60%、服用總天數(shù)占比占40%、質(zhì)檢不合格將被倒扣分。中選企業(yè)獲采購(gòu)需求量的80%，增補(bǔ)擬中選獲40%，其他納入待分配由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自由分配。
從公布的品種目錄來(lái)看，基本上都是市面上常見(jiàn)的中成藥，其中不乏中藥大品種，像血塞通、血栓通口服及注射劑，百令、銀杏、血府逐瘀口服劑型，參麥、舒血寧注射劑型悉數(shù)納入，其中不少品種也是和湖北中成藥聯(lián)盟集采品種。
綜合評(píng)審三要素
采購(gòu)規(guī)則方面采用綜合評(píng)審的方式確定擬中選企業(yè)，報(bào)價(jià)（占60%）、服用總天數(shù)占比（占40%）、產(chǎn)品質(zhì)量控制均納入到評(píng)審范圍，其中質(zhì)檢不合格將被倒扣分。其實(shí)從近期的各地、聯(lián)盟集采規(guī)則來(lái)看，無(wú)不透露出價(jià)格將不再是集采唯一中選標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)質(zhì)量要求也越來(lái)越高。
擬增補(bǔ)中選及備選企業(yè)
此外，此次山東中成藥集采還提出了擬增補(bǔ)中選、備選企業(yè)機(jī)制，給未入圍的企業(yè)“一條活路”：
【擬增補(bǔ)中選企業(yè)】
入圍企業(yè)中所有評(píng)審組比值（同組最高報(bào)價(jià)/最低價(jià)）降序排列前2名的企業(yè)，接受同評(píng)審組擬中選企業(yè)平均申報(bào)價(jià)的，增補(bǔ)為擬中選企業(yè)。
未入圍的有效申報(bào)企業(yè)，其產(chǎn)品服用總天數(shù)占比超過(guò)30%，并接受同評(píng)審組擬中選企業(yè)最低申報(bào)價(jià)的，增補(bǔ)為擬中選企業(yè)。
【備選企業(yè)】
若為外省集采中選企業(yè)，其申報(bào)價(jià)格低于外省集采中選價(jià)格10%及以上，且不高于最高有效申報(bào)價(jià)和山東省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)的，則可確定為備選企業(yè)。
采購(gòu)量分配
此次中成藥集采的首年約定采購(gòu)量按照醫(yī)藥機(jī)構(gòu)年度預(yù)采購(gòu)量的80%累計(jì)確定，中選的獲得全部，增補(bǔ)擬中選獲一半，而其余全部納入到待分配量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自由分配。對(duì)部分企業(yè)來(lái)說(shuō)，這部分待分配或許是一個(gè)獲得市場(chǎng)份額的機(jī)會(huì)。
此次山東中成藥集采雖然體量上比不上此前的湖北、廣東聯(lián)盟集采，但是站在兩大聯(lián)盟的基礎(chǔ)之上，相信無(wú)論是經(jīng)驗(yàn)積累還是價(jià)格水平都應(yīng)該做好了充分的準(zhǔn)備。
采購(gòu)周期：2年
本次中成藥集中帶量采購(gòu)周期為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)需結(jié)合上年度實(shí)際使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，確定約定采購(gòu)量，原則上不少于上一年度約定采購(gòu)量。
采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
中選品種約定采購(gòu)量為需求量的80%，增補(bǔ)擬中選為40%，待配分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自由分配
各品種首年約定采購(gòu)量根據(jù)參加本次集中帶量采購(gòu)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)實(shí)際上報(bào)年度預(yù)采購(gòu)量的80%累計(jì)確定。
醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求的產(chǎn)品若在中選范圍，則其采購(gòu)需求量的80%分配給該產(chǎn)品，增補(bǔ)擬中選企業(yè)產(chǎn)品采購(gòu)需求量的分配比例為40%。
待分配量有兩部分組成：一是未中選企業(yè)（含未申報(bào)企業(yè)、備選企業(yè)）產(chǎn)品采購(gòu)需求量的80%；二是增補(bǔ)擬中選企業(yè)產(chǎn)品采購(gòu)需求量的40%。待分配量由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在同品種兩個(gè)評(píng)審組各中選企業(yè)中自由分配，鼓勵(lì)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)優(yōu)先選擇價(jià)格較低的中選產(chǎn)品。
評(píng)審分組：按服用總天數(shù)為依據(jù)劃分
采購(gòu)規(guī)則涉及交易數(shù)量、交易金額按2021年7月1日至2022年6月30日山東省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)數(shù)據(jù)為依據(jù)，交易數(shù)量以片/粒/袋/支/丸等為最小計(jì)量單位統(tǒng)計(jì)。
以各申報(bào)企業(yè)同品種藥品交易數(shù)量和對(duì)應(yīng)的說(shuō)明書(shū)（同一藥品既是處方藥也是非處方藥的情況，以處方藥說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)）日均用量為基礎(chǔ)，折算同品種同企業(yè)的服用總天數(shù)，以此為依據(jù)劃為兩個(gè)評(píng)審組：
第一評(píng)審組：按申報(bào)企業(yè)各掛網(wǎng)產(chǎn)品累計(jì)服用總天數(shù)，占比由高到低累計(jì)達(dá)80%的申報(bào)企業(yè)。若企業(yè)數(shù)量少于3家，按服用總天數(shù)占比由高到低的順序補(bǔ)齊3家。
第二評(píng)審組：除第一評(píng)審組外其他申報(bào)企業(yè)。若企業(yè)數(shù)量少于3家，申報(bào)企業(yè)全部并入第一評(píng)審組，不再設(shè)第二評(píng)審組。
若第一評(píng)審組存在企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的不同企業(yè)，則累計(jì)服用總天數(shù)較少的企業(yè)劃入第二評(píng)審組；若該品種無(wú)第二評(píng)審組，則僅接受累計(jì)服用總天數(shù)最高的企業(yè)申報(bào)。若第二評(píng)審組出現(xiàn)企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的不同企業(yè)，則僅接受累計(jì)服用總天數(shù)最高的企業(yè)申報(bào)。
以日均費(fèi)用作為申報(bào)價(jià)，不得高于代表品產(chǎn)品日均費(fèi)用、最高有效申報(bào)價(jià)兩者的低值，否則為無(wú)效報(bào)價(jià)。
根據(jù)同品種所有申報(bào)企業(yè)掛網(wǎng)產(chǎn)品的日均費(fèi)用（平均日治療費(fèi)用，下同）、交易數(shù)量，加權(quán)計(jì)算該品種日均費(fèi)用，作為該品種第一、二評(píng)審組統(tǒng)一的最高有效申報(bào)價(jià)。
產(chǎn)品日均費(fèi)用=產(chǎn)品最小計(jì)量單位掛網(wǎng)價(jià)格×產(chǎn)品日均用量
最高有效申報(bào)價(jià)=同品種所有產(chǎn)品平臺(tái)交易總金額/同品種所有產(chǎn)品服用總天數(shù)
申報(bào)企業(yè)以評(píng)審組內(nèi)本企業(yè)服用總天數(shù)最大的產(chǎn)品為代表品，以日均費(fèi)用作為申報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)單位為元/天（四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后4位）。申報(bào)價(jià)不得高于代表品產(chǎn)品日均費(fèi)用（以采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)和外省集采中選價(jià)的低值測(cè)算）、最高有效申報(bào)價(jià)兩者的低值，否則為無(wú)效報(bào)價(jià)。
若申報(bào)企業(yè)掛網(wǎng)產(chǎn)品均無(wú)交易數(shù)量，由企業(yè)自主確定一個(gè)掛網(wǎng)產(chǎn)品為代表品；若申報(bào)企業(yè)無(wú)掛網(wǎng)產(chǎn)品，由企業(yè)自主確定一個(gè)在產(chǎn)產(chǎn)品為代表品，其日均費(fèi)用按同品種其他申報(bào)企業(yè)代表品的最低日均費(fèi)用確定。有效申報(bào)企業(yè)數(shù)量以報(bào)價(jià)解密成功且有效報(bào)價(jià)的企業(yè)數(shù)量計(jì)算。
報(bào)價(jià)得分占60%，市場(chǎng)占有率得分占40%，如有生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢不合格記錄的將倒扣分
對(duì)每個(gè)品種根據(jù)企業(yè)代表品申報(bào)價(jià)、企業(yè)產(chǎn)品服用總天數(shù)占比、產(chǎn)品質(zhì)量安全等因素進(jìn)行綜合評(píng)審，產(chǎn)生擬中選企業(yè)。
綜合評(píng)審得分計(jì)算方式如下：
?、賵?bào)價(jià)得分=（基準(zhǔn)價(jià)/申報(bào)價(jià)）*60 （以同評(píng)審組最低有效申報(bào)價(jià)為基準(zhǔn)價(jià)）
?、诜每偺鞌?shù)占比得分=（申報(bào)企業(yè)同品種各產(chǎn)品服用總天數(shù)/同品種所有有效申報(bào)企業(yè)產(chǎn)品總服用天數(shù)）*40
?、郛a(chǎn)品質(zhì)量安全得分（倒扣分）。申報(bào)企業(yè)申報(bào)品種在本次藥品集中帶量采購(gòu)活動(dòng)前兩年不得存在省級(jí)及以上藥監(jiān)部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格情況。申報(bào)企業(yè)其他藥品質(zhì)量檢驗(yàn)情況，以2019年7月1日至采購(gòu)文件發(fā)布之日，省級(jí)及以上藥監(jiān)部門發(fā)布的生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量抽樣監(jiān)測(cè)公告或通報(bào)為依據(jù)：
按企業(yè)綜合評(píng)審得分由高到低的順序，確定評(píng)審組入圍企業(yè)。
按企業(yè)綜合評(píng)審得分由高到低的順序，確定評(píng)審組入圍企業(yè)。綜合評(píng)審得分相同時(shí)，按以下條件依次比較確定入圍企業(yè)：
①申報(bào)價(jià)較低的企業(yè)優(yōu)先；
②企業(yè)產(chǎn)品服用總天數(shù)占比較高的企業(yè)優(yōu)先。
中選企業(yè)、增補(bǔ)擬中選企業(yè)、備選企業(yè)確定方式
1、入圍企業(yè)滿足以下條件之一的，確定為擬中選企業(yè)：
?、偻u(píng)審組入圍企業(yè)中企業(yè)申報(bào)價(jià)非最高申報(bào)價(jià)。
?、谕u(píng)審組最高申報(bào)價(jià)的入圍企業(yè)，按“同評(píng)審組入圍企業(yè)最高申報(bào)價(jià)/同評(píng)審組入圍企業(yè)最低申報(bào)價(jià)”計(jì)算比值，其比值在本次集采所有評(píng)審組比值降序排列中非前2名的。若與第2名計(jì)算比值相等，則并列第2名。
2、增補(bǔ)擬中選企業(yè)：
按上述②，入圍企業(yè)中所有評(píng)審組比值降序排列前2名的企業(yè)，接受同評(píng)審組擬中選企業(yè)平均申報(bào)價(jià)的，增補(bǔ)為擬中選企業(yè)。
未入圍的有效申報(bào)企業(yè)，其產(chǎn)品服用總天數(shù)占比超過(guò)30%，并接受同評(píng)審組擬中選企業(yè)最低申報(bào)價(jià)的，增補(bǔ)為擬中選企業(yè)。
3、備選企業(yè)：
未入圍的有效申報(bào)企業(yè)，若為外省集采中選企業(yè)，其申報(bào)價(jià)格低于外省集采中選價(jià)格10%及以上，且不高于最高有效申報(bào)價(jià)和我省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)的，確定為備選企業(yè)。
擬中選價(jià)格確定
同企業(yè)同品種不同劑型的非代表品，依代表品申報(bào)價(jià)（增補(bǔ)擬中選企業(yè)根據(jù)其接受的價(jià)格），按差比價(jià)規(guī)則計(jì)算日均費(fèi)用。同企業(yè)同品種同劑型各包裝數(shù)量產(chǎn)品擬中選價(jià)格，按以下公式計(jì)算：
擬中選價(jià)格=（轉(zhuǎn)換系數(shù)/日均用量）*日均費(fèi)用
按以上方式計(jì)算后的代表品、非代表品擬中選價(jià)格，不得高于產(chǎn)品原掛網(wǎng)價(jià)格和外省集采中選價(jià)。
差比價(jià)規(guī)則：
本次集中采購(gòu)所涉藥品同品種不同劑型差比價(jià)關(guān)系參照現(xiàn)有規(guī)則，不考慮包裝材料差異，不考慮凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針與小容量注射劑的差異。部分劑型參照下表確定差比價(jià)關(guān)系：
