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2022國(guó)家醫(yī)保談判前夜,輝瑞、艾伯維等多款重磅產(chǎn)品大降價(jià)!

發(fā)布日期:2022-08-18   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:進(jìn)入8月以來(lái),全國(guó)多個(gè)省份招采平臺(tái)發(fā)布通知,截至目前已有超過600種藥品進(jìn)行降價(jià)調(diào)整?! ≈档藐P(guān)注的是,隨著2022年國(guó)家醫(yī)保談

進(jìn)入8月以來(lái),全國(guó)多個(gè)省份招采平臺(tái)發(fā)布通知,截至目前已有超過600種藥品進(jìn)行降價(jià)調(diào)整。
 
  值得關(guān)注的是,隨著2022年國(guó)家醫(yī)保談判即將開啟,部分創(chuàng)新藥已經(jīng)開啟“降價(jià)通道”,其中不乏勃林格殷格翰的注射用貝林妥歐單抗、輝瑞的哌柏西利膠囊、艾伯維的維奈克拉片、羅氏的恩美曲妥珠單抗、再鼎醫(yī)藥的瑞派替尼等多款重磅品種,凸顯了部分產(chǎn)品可能參與醫(yī)保談判的動(dòng)力和決心。
 
  根據(jù)今年醫(yī)保目錄調(diào)整工作安排,7-8月為產(chǎn)品申報(bào)階段,隨后進(jìn)入專家評(píng)審階段,并將在9月~10月進(jìn)入最后的談判/競(jìng)價(jià)階段,對(duì)于有計(jì)劃參與今年醫(yī)保談判的企業(yè)而言,現(xiàn)在正處于正式談判前的關(guān)鍵準(zhǔn)備期。
 
  行業(yè)普遍認(rèn)為,國(guó)家醫(yī)保談判、藥品集中帶量采購(gòu)和一致性評(píng)價(jià)等政策的持續(xù)推進(jìn),全國(guó)統(tǒng)一的藥品招采平臺(tái)全面鋪開,無(wú)論是藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng),還是“集采”“國(guó)談”降價(jià),藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性正在得到改善。
 
  直面“靈魂砍價(jià)”
 
  眾多醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)降價(jià)
 
  8月8日,黑龍江省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于2022年(7月份)企業(yè)自主申請(qǐng)價(jià)格調(diào)整信息公示》顯示,共有214款產(chǎn)品申請(qǐng)主動(dòng)降價(jià)。
 
  其中,降價(jià)最多的是勃林格殷格翰公司的注射用貝林妥歐單抗,每盒35μg×1瓶的注射用貝林妥歐單抗從1.29萬(wàn)元降至9615元,降價(jià)3285元(降幅25.5%)。
 
  注射用貝林妥歐單抗是全球首個(gè)靶向CD19和CD3的細(xì)胞銜接分子藥物,2020年12月在中國(guó)獲批上市,用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病 ;2022年5月,獲批用于治療兒童急性B淋巴細(xì)胞白血病的免疫治療。
 
  市場(chǎng)分析觀點(diǎn)認(rèn)為:“價(jià)格是醫(yī)保談判藥品準(zhǔn)入的重要參考依據(jù),這次降價(jià)正是企業(yè)醫(yī)保談判的前奏,想真正進(jìn)入目錄,談判時(shí)企業(yè)或許需要再降價(jià)。”
 
  另有2款產(chǎn)品降價(jià)超過2000元,分別是注射用卡非佐米降價(jià)2545元(降幅30.3%),聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液降價(jià)2100元(降幅37.5%)。
 
  此外,艾伯維公司的維奈克拉片(100mg×14片/盒)原先掛網(wǎng)價(jià)格為347.14元,調(diào)整后價(jià)格為273.92元,同規(guī)格直降73.2142元(21.1%)。
 
  事實(shí)上,早在去年的醫(yī)保談判中,注射用貝林妥歐單抗、維奈克拉片等品種,就曾經(jīng)出現(xiàn)在通過初步形式審查的申報(bào)藥品名單上,參與角逐當(dāng)年醫(yī)保談判,不過最終并未談判成功,如今價(jià)格進(jìn)一步下調(diào),著實(shí)引發(fā)了新一輪市場(chǎng)期待。
 
  還有一些重磅創(chuàng)新藥品的掛網(wǎng)價(jià)格在更早期就進(jìn)行了主動(dòng)下調(diào):
 
  2月25日,遼寧省藥品及醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布的通知顯示,注射用恩美曲妥珠主動(dòng)降價(jià),其160毫克/瓶和100毫克/瓶的掛網(wǎng)價(jià)分別降至13184元和9200元,兩款降幅均為52.3%。6月9日,羅氏制藥宣布再次調(diào)整赫賽萊(注射用恩美曲妥珠單抗)價(jià)格,價(jià)格調(diào)整后,其100毫克價(jià)格為8340元,160毫克價(jià)格為11951.63元,這是此款藥物自今年3月主動(dòng)降價(jià)52.3%之后再次降價(jià),今年累計(jì)降幅已達(dá)56.7%。
 
  6月14日,有記者發(fā)現(xiàn)艾伯維對(duì)唯可來(lái)(維奈克拉片)100mg 14片裝主規(guī)格進(jìn)行價(jià)格調(diào)整,已經(jīng)從每盒4860元降至3835元,繼去年降價(jià)18.3%后再次下降21%。
 
  6月9日,山東藥械集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布關(guān)于利司撲蘭主動(dòng)降價(jià)的通知。羅氏對(duì)脊髓性肌萎縮癥(SMA)罕見病藥物利司撲蘭主動(dòng)下調(diào)價(jià)格,根據(jù)相關(guān)政策調(diào)整招采平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格為每瓶1.45萬(wàn)元。按調(diào)整后的價(jià)格計(jì)算,最大使用劑量患者(2歲及以上且體重20公斤以上)年治療費(fèi)用將低于45萬(wàn)元。
 
  對(duì)于創(chuàng)新藥而言,想快速占據(jù)醫(yī)院市場(chǎng),進(jìn)入醫(yī)保是提升藥物可及性必須選擇的路徑。
 
  近年來(lái),無(wú)論是跨國(guó)藥企還是本土藥企,為進(jìn)醫(yī)保大幅度降價(jià)的案例已不罕見。市場(chǎng)普遍預(yù)期,隨著集采常態(tài)化和醫(yī)保談判的推進(jìn),將全面擠出藥價(jià)虛高的水分,藥品降價(jià)已經(jīng)大趨勢(shì)。
 
  “孤兒藥”引發(fā)監(jiān)管關(guān)注
 
  警惕“壟斷定價(jià)”“泛福利化”
 
  自2018年成立以來(lái),國(guó)家醫(yī)保局每年一次動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄,強(qiáng)調(diào)戰(zhàn)略購(gòu)買,致力于破解藥品“價(jià)格虛高”頑疾。除了常見病用藥以外,罕見病藥物也在調(diào)入之列。
 
  2016-2021年,國(guó)家先后進(jìn)行了六次藥品降價(jià)談判,堅(jiān)持醫(yī)保目錄調(diào)整秉持“?;尽V覆蓋”定位,強(qiáng)調(diào)“價(jià)格合理”;醫(yī)保的目標(biāo)已經(jīng)不僅僅是“控費(fèi)、省錢”,而是更多地考慮以收定支的“平衡”。
 
  2021年底,經(jīng)由醫(yī)保談判“靈魂砍價(jià)”,曾經(jīng)每針70萬(wàn)元的罕見病藥物“諾西那生鈉注射液”降至3萬(wàn)元左右,讓不少人對(duì)2022年的醫(yī)保談判充滿了期待,尤其在罕見病方面,越來(lái)越多的藥企希望進(jìn)一步尋求“孤兒藥”進(jìn)入醫(yī)保目錄的機(jī)會(huì)。
 
  2022年6月29日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》,明確提出在2022年6月30日前,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的罕見病治療藥品可納入2022年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整范圍,因此,外界開始猜測(cè)罕見病藥品可能成為今年的談判重點(diǎn)。
 
  近年來(lái),罕見病市場(chǎng)持續(xù)升溫。越來(lái)越多的跨國(guó)藥企入局罕見病市場(chǎng),通過收購(gòu)和擴(kuò)展罕見病藥物研發(fā)管線加快“跑馬圈地”,中國(guó)市場(chǎng)增速尤為顯著,越來(lái)越多的企業(yè)瞄準(zhǔn)中國(guó)市場(chǎng)。在政策的推動(dòng)下,本土企業(yè)也開始涉足罕見病領(lǐng)域,進(jìn)入早期探索階段。
 
  然而,在醫(yī)藥企業(yè)熱火朝天地布局罕見病領(lǐng)域的當(dāng)下,“中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)”微信公眾號(hào)此前曾經(jīng)連續(xù)發(fā)文,呼吁理性看待罕見病藥品支付政策,主張藥企應(yīng)當(dāng)放棄“壟斷定價(jià)”思路,認(rèn)真思考如何在保持合理收益的基礎(chǔ)上合理定價(jià),實(shí)現(xiàn)患者、企業(yè)、醫(yī)保多方共贏。
 
  文章言辭犀利,直指業(yè)內(nèi)流行的觀點(diǎn)“罕見病藥物研發(fā)成本高、生產(chǎn)成本高、醫(yī)學(xué)教育成本高”是認(rèn)知誤區(qū),點(diǎn)明罕見病用藥定價(jià)高昂的真實(shí)原因乃“罕見病用藥的稀有性促進(jìn)了企業(yè)壟斷地位的形成,進(jìn)而帶來(lái)了罕見病用藥的高定價(jià);國(guó)外市場(chǎng)承受能力較強(qiáng),國(guó)際價(jià)格體系對(duì)罕見病用藥的定價(jià)普遍較高。”
 
  文章指出:企業(yè)應(yīng)該重新審視罕見病用藥定價(jià)的影響因素,將利潤(rùn)率控制在一個(gè)合理的范圍內(nèi),以實(shí)際行動(dòng)努力實(shí)現(xiàn)醫(yī)?;鹂沙掷m(xù)、企業(yè)獲得合理利潤(rùn)回報(bào)和罕見病患者用藥可及的共贏,建議罕見病用藥進(jìn)醫(yī)保要確定合理的待遇水平,吸取一些國(guó)家“泛福利化”最終導(dǎo)致社會(huì)發(fā)展活力不足的深刻教訓(xùn),堅(jiān)決避免醫(yī)保福利化。
 
  此舉無(wú)疑傳遞出強(qiáng)烈的政策和市場(chǎng)信號(hào)。業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為,“天價(jià)藥”唯有降成“平價(jià)藥”才能納入醫(yī)保,去年醫(yī)保談判,除了諾西那生鈉外,還有氨吡啶緩釋片、艾替班特、阿加糖酶α、依洛尤單抗、氯苯唑酸軟膠囊、人凝血因子Ⅸ等多款罕見病藥物通過國(guó)談,價(jià)格平均降幅達(dá)65%。
 
  醫(yī)?;鸾Y(jié)余看似金額龐大,但也并非取之不盡用之不竭。如何用有限的資源去解決醫(yī)療保健問題,是國(guó)家醫(yī)保局必須要考量的問題。有鑒于此,藥學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估成為醫(yī)保準(zhǔn)入判斷中的重要依據(jù)。
 
  專家表示,隨著醫(yī)保談判將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)列為關(guān)鍵的考慮因素,近年來(lái)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)已經(jīng)從臺(tái)前站上了舞臺(tái)中央,其發(fā)揮的市場(chǎng)準(zhǔn)入作用也越來(lái)越大,尤其順應(yīng)DRG/DIP醫(yī)保支付改革,通過治療藥物/方案“頭對(duì)頭”經(jīng)濟(jì)性PK,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)甚至能夠影響醫(yī)療決策和治療選擇。
 
  藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在醫(yī)保創(chuàng)新藥品談判中的應(yīng)用,主要在成本效果分析(CEA)和預(yù)算影響分析兩個(gè)方面。其中,成本效果分析的評(píng)價(jià)指標(biāo)是計(jì)算增量成本效果比值(ICER),即挽救每個(gè)質(zhì)量調(diào)整生命年(QALY)需要花費(fèi)的成本。目前,參照世界衛(wèi)生組織(WHO)提出的到ICER值參照“1~3倍人均GDP”閾值,根據(jù)《中華人民共和國(guó)2021年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》2021年我國(guó)人均GDP達(dá)到80976元計(jì)算,3倍人均GDP約為24萬(wàn)元。
 
  雖然,“1~3倍人均GDP”的閾值標(biāo)準(zhǔn),在不同疾病領(lǐng)域、差別化的臨床獲益和成本視角,其決策場(chǎng)景有其特殊性,但是,市場(chǎng)觀點(diǎn)普遍認(rèn)為醫(yī)保談判存在“年治療費(fèi)用30萬(wàn)元”的“天花板”,這是很難被忽視的。
 
 
 
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