8月25日國(guó)家衛(wèi)健委召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士蔣建東介紹，2021年全國(guó)共有47個(gè)兒童用藥批準(zhǔn)上市。
近期兒藥相關(guān)的投資動(dòng)作和關(guān)注度也頗高。比如，康芝藥業(yè)8月11日公告稱，擬以簡(jiǎn)易程序向特定對(duì)象發(fā)行股票募集資金總額不超過(guò)2.97億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后的募集資金凈額將用于兒童藥物研發(fā)項(xiàng)目；葵花藥業(yè)7月30日發(fā)布公告稱，擬出資5400萬(wàn)元投資設(shè)立全資子公司北京葵花醫(yī)藥研究有限責(zé)任公司。
兒童用藥有很大的市場(chǎng)需求，更事關(guān)祖國(guó)下一代健康茁壯成長(zhǎng)，有很深遠(yuǎn)的社會(huì)意義。筆者從不同維度解讀兒藥市場(chǎng)格局及其中孕育的機(jī)遇。
市場(chǎng)現(xiàn)狀剖析
誘人的千億市場(chǎng)
有數(shù)據(jù)稱，2021年我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模2000億元左右。2000億元規(guī)模之大通過(guò)對(duì)比更為明晰：2021年最受關(guān)注的腫瘤用藥市場(chǎng)大約2400億元（弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)），同樣火熱的罕見(jiàn)病市場(chǎng)規(guī)模大概未來(lái)能達(dá)到600億～900億元規(guī)模（BCG數(shù)據(jù)），OTC用藥市場(chǎng)規(guī)模大約1100億元（觀研天下數(shù)據(jù)）。
不過(guò)，兒藥市場(chǎng)中，不少藥品是成人用藥的酌情減量，典型如肺癌治療藥，基本沒(méi)有專門針對(duì)兒童進(jìn)行研發(fā)，兒童肺癌患者使用的基本是成人用藥。如果?？磧和盟幨袌?chǎng)規(guī)模，方正證券的數(shù)據(jù)或更具有參考意義。方正證券測(cè)算2020年我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模是948億元，按照2015-2020年兒藥市場(chǎng)10%的復(fù)合增長(zhǎng)率來(lái)測(cè)算，2021年兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模大約是1042億元。
而即便是方正證券統(tǒng)計(jì)的大約1000億元的兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模，也是非常之大，應(yīng)該會(huì)有很多企業(yè)投入和參與，但實(shí)際情況并非如此。
研發(fā)的痼疾求解
兒藥一直是個(gè)有研發(fā)難度的領(lǐng)域。正如蔣建東在會(huì)上所說(shuō)的原因，“兒童不同年齡生理狀態(tài)差別比較大，臨床試驗(yàn)難做，家長(zhǎng)也不太同意。”
這些基本的底層邏輯給兒藥發(fā)展帶來(lái)很大挑戰(zhàn)。對(duì)于單個(gè)企業(yè)來(lái)說(shuō)，這樣的挑戰(zhàn)基本沒(méi)有很好的解決方案，解決問(wèn)題的成本太大。而我國(guó)政府解決這樣的問(wèn)題則有優(yōu)勢(shì)，比如專項(xiàng)資金支持、納入優(yōu)先審批程序等。特別值得一提的是，國(guó)家衛(wèi)健委通過(guò)成立國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心，組織23個(gè)全國(guó)兒科相關(guān)單位建立了“中國(guó)兒科人群藥物臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng)”，未來(lái)這個(gè)協(xié)作網(wǎng)還會(huì)持續(xù)擴(kuò)大，有望逐漸從源頭上解決臨床試驗(yàn)開(kāi)展的難題。
低調(diào)的跨國(guó)藥企
從廠家角度看，可分為國(guó)際企業(yè)和國(guó)內(nèi)企業(yè)?？鐕?guó)企業(yè)典型如強(qiáng)生醫(yī)療，其旗下有美林布洛芬混懸液、泰諾林對(duì)乙酰氨基酚混懸滴劑2款市場(chǎng)熱賣退燒藥以及諸多其他產(chǎn)品；羅氏旗下有治療罕見(jiàn)病少年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎的托珠單抗等；賽諾菲有知名感冒藥品牌好娃娃，其處方藥度普利尤單抗有針對(duì)12歲及以上青少年中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥；默沙東知名處方藥順爾寧有針對(duì)2～14歲兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療適應(yīng)癥；阿斯利康重磅產(chǎn)品普米克令舒有面向兒童的支氣管哮喘適應(yīng)癥，其兒科市場(chǎng)估計(jì)最高峰至少50億元年銷售額；GSK知名品牌輔舒良有針對(duì)12歲以上兒童預(yù)防和治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎等適應(yīng)癥。
由此，可以總結(jié)出跨國(guó)藥企的兒藥布局特點(diǎn)：1.跨國(guó)藥企主流在感冒、發(fā)燒等常見(jiàn)藥領(lǐng)域基本不再投入，但擁有較強(qiáng)的品牌實(shí)力；2.更多發(fā)力于處方藥領(lǐng)域的兒童適應(yīng)癥拓展上，很少在這些領(lǐng)域進(jìn)行品牌塑造，但實(shí)際擁有很強(qiáng)的影響力；3.未來(lái)的關(guān)注點(diǎn)更多在罕見(jiàn)病等新領(lǐng)域；4.基本是從成人藥向兒藥進(jìn)行拓展，尚無(wú)專注兒藥而成為巨頭的企業(yè)。
發(fā)力的本土企業(yè)
在國(guó)內(nèi)藥企中，最大的兒藥企業(yè)是長(zhǎng)春金賽，2021年?duì)I業(yè)收入81.98億元中的大部分都是兒藥。金賽的兒藥并不是呼吸和消化這兩大疾病領(lǐng)域用藥，其核心產(chǎn)品是兒童矮小癥的重組人生長(zhǎng)激素，延展布局了身高管理、性發(fā)育、新生兒、兒保、兒童神經(jīng)精神等領(lǐng)域。排名第二的是葵花藥業(yè)，葵花藥業(yè)2021年44.54億元營(yíng)收中應(yīng)該至少有一半來(lái)自兒藥市場(chǎng)，其主打產(chǎn)品聚焦呼吸系統(tǒng)疾病、胃腸系統(tǒng)疾病和免疫補(bǔ)益等主流領(lǐng)域，小葵花品牌擁有較強(qiáng)的市場(chǎng)認(rèn)知度。華潤(rùn)三九也是兒科用藥領(lǐng)域巨頭，賽諾菲好娃娃品牌實(shí)際上是通過(guò)華潤(rùn)三九運(yùn)營(yíng)，另外還有999澳諾維生素礦物資補(bǔ)充、999小兒感冒系列等知名品牌；處方藥領(lǐng)域，華潤(rùn)三九也有重組人生長(zhǎng)激素產(chǎn)品。
此外，國(guó)內(nèi)企業(yè)還有亞寶藥業(yè)、仁和藥業(yè)、健民集團(tuán)、達(dá)因藥業(yè)、漢森制藥、葫蘆娃藥業(yè)、貴州三力等傳統(tǒng)代表性企業(yè)，以及近十年來(lái)新入局的安科生物、維昇藥業(yè)、愛(ài)科百發(fā)等生物藥企業(yè)。
還值得一提的是兒童視力保護(hù)領(lǐng)域，典型代表如歐普康視。這家公司2021年?duì)I業(yè)收入只有12.95億元，凈利潤(rùn)卻高達(dá)5.55億元，凈利潤(rùn)率42.86%，遙遙領(lǐng)先于一般藥品或醫(yī)療器械的凈利潤(rùn)率水平。歐普康視市值截至8月26日高達(dá)385.85億元，接近于葵花藥業(yè)市值的4倍。
總結(jié)國(guó)內(nèi)藥企兒藥布局特點(diǎn)如下：1.以呼吸、消化、免疫補(bǔ)益主流領(lǐng)域?yàn)橹?，并基于產(chǎn)品通過(guò)塑造品牌來(lái)占據(jù)市場(chǎng)；2.既有企業(yè)占據(jù)兒藥市場(chǎng)且業(yè)績(jī)持續(xù)表現(xiàn)卓越，生物藥企的進(jìn)入成為亮點(diǎn)；3.生長(zhǎng)激素及視力保護(hù)領(lǐng)域明星企業(yè)正冉冉升起。
企業(yè)布局要領(lǐng)
從用藥種類來(lái)看，目前我國(guó)兒童患病率較高的疾病主要是呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病，進(jìn)一步按照疾病類型細(xì)分依次是感冒、發(fā)燒、咳嗽、消化不良（便秘等）、腸胃炎（腹瀉等）、扁桃體炎、支氣管炎、皮疹、咽喉炎和肺炎。其他一些領(lǐng)域如免疫補(bǔ)益、兒童近視、身高障礙等也越來(lái)越受到重視。
那么，對(duì)于想要加碼兒藥領(lǐng)域的企業(yè)來(lái)說(shuō)，有哪些機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)？
巨頭有望誕生
兒藥市場(chǎng)機(jī)遇的底層邏輯在于巨大的中國(guó)市場(chǎng)、日益富裕的國(guó)民對(duì)于兒童健康的重視，以及政府對(duì)此領(lǐng)域的持續(xù)關(guān)注與投入和舉國(guó)體制的優(yōu)勢(shì)。這使得雖然國(guó)際市場(chǎng)上沒(méi)有強(qiáng)大的獨(dú)立兒藥企業(yè)，但在中國(guó)市場(chǎng)卻可能有企業(yè)能夠通過(guò)聚焦兒藥領(lǐng)域而成長(zhǎng)為中國(guó)乃至全球巨頭。長(zhǎng)春金賽、葵花藥業(yè)、歐普康視都具備這樣的潛力。
當(dāng)然，聚焦兒藥并不意味只做兒藥，可基于兒藥積累的技術(shù)和資源向其他領(lǐng)域拓展，就好比國(guó)際成熟藥企從成人藥向兒藥拓展。金賽就是典型的例子，除了兒藥，已經(jīng)在向腫瘤免疫、婦科、老年疾病等拓展。
后浪審時(shí)度勢(shì)
在呼吸及消化等常見(jiàn)病領(lǐng)域，兒藥具有較強(qiáng)的品牌效應(yīng)，如葵花的小葵花、華潤(rùn)三九的999、達(dá)因藥業(yè)的伊可新等。對(duì)于已經(jīng)擁有品牌和渠道優(yōu)勢(shì)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，這是天然的護(hù)城河。后進(jìn)企業(yè)的類似產(chǎn)品，如果沒(méi)有明顯的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)則難與既有品牌PK：不僅要搶占醫(yī)生的心智，還要搶占終端消費(fèi)者的心智，投入很大、效果有限是可以預(yù)料到的結(jié)果。對(duì)于新進(jìn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，如果沒(méi)有獨(dú)特的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，常見(jiàn)病是應(yīng)該避開(kāi)的領(lǐng)域。
細(xì)分機(jī)會(huì)領(lǐng)域
新的機(jī)會(huì)點(diǎn)在哪里？答案是細(xì)分領(lǐng)域。
一個(gè)明顯的機(jī)會(huì)是兒童近視防治。例如兒童角膜塑形（俗稱OK鏡）市場(chǎng)，目前仍以歐美和韓日廠商為主流，同時(shí)市場(chǎng)還在不斷增長(zhǎng)。這意味著類似歐普康視這樣的企業(yè)的國(guó)產(chǎn)替代機(jī)會(huì)還很大，通過(guò)技術(shù)突破結(jié)合模式創(chuàng)新、從跟進(jìn)到引領(lǐng)的故事，在中國(guó)市場(chǎng)已經(jīng)無(wú)數(shù)次上演。
各種原因引發(fā)的兒童身材矮小或生長(zhǎng)障礙、兒童罕見(jiàn)病、兒童精神疾病等也值得關(guān)注。前者已經(jīng)有金賽成功案例，而市場(chǎng)遠(yuǎn)未成熟，隨著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)認(rèn)知、學(xué)術(shù)推廣力度、臨床認(rèn)可度以及患者消費(fèi)能力的提升，市場(chǎng)依然有新進(jìn)者的機(jī)會(huì)。
罕見(jiàn)病是近幾年比較受到關(guān)注的賽道，根據(jù)2021年發(fā)布的《浙江省罕見(jiàn)病患者生活狀況和疾病負(fù)擔(dān)研究項(xiàng)目階段性報(bào)告》數(shù)據(jù)，國(guó)家罕見(jiàn)病目錄中的121種罕見(jiàn)病中，兒童罕見(jiàn)病種類不少。
此外，兒童精神疾病典型如自閉癥市場(chǎng)，也存在大量未滿足的需求。
這些領(lǐng)域的研發(fā)突破不僅有很強(qiáng)的社會(huì)效應(yīng)，也有很強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)效應(yīng)。
