歐盟委員會6日晚發(fā)布公報說,該委員會當天批準了首款呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy在歐盟上市,以保護60歲及以上人群免受呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病感染。
公報說,去年冬天歐盟國家的呼吸道合胞病毒感染增多,因此人們特別期待批準Arexvy疫苗在歐盟上市這一決定??紤]到預防老年人群呼吸道合胞病毒感染具有重大公共衛(wèi)生利益,歐盟委員會按照歐洲藥品管理局的加速評估機制,加快了疫苗審批過程。
歐盟委員會分管衛(wèi)生和食品安全事務的委員基里亞基季斯表示,希望歐盟成員國迅速制定國家疫苗接種戰(zhàn)略,以便使高風險人群能夠在秋季到來前接種Arexvy疫苗。
公報介紹說,呼吸道合胞病毒是一種常見的呼吸道病毒,通常會引起輕微的類似感冒的癥狀。大多數(shù)人會在一到兩周內(nèi)康復,但老年人以及患有肺病、心臟病和糖尿病等基礎疾病的人群有重癥風險。據(jù)估計,呼吸道合胞病毒感染每年在歐洲65歲及以上人群中導致25萬人住院和1.7萬人院內(nèi)死亡。
Arexvy疫苗由英國葛蘭素史克公司生產(chǎn)。該公司7日發(fā)表聲明說,這是首款獲得歐盟上市許可的針對老年人的呼吸道合胞病毒疫苗,首批疫苗預計將于今年秋季之前上市。
今年5月,美國食品和藥物管理局批準Arexvy疫苗在美國上市,適用范圍為60歲及以上人群。