在中國(guó)國(guó)務(wù)院新聞辦公室5日舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅表示，中國(guó)的藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新成果已進(jìn)入爆發(fā)期，每年有100個(gè)以上藥品獲批上市。
在介紹強(qiáng)化藥品監(jiān)管相關(guān)情況時(shí)，焦紅談到，堅(jiān)持嚴(yán)防風(fēng)險(xiǎn)，有效維護(hù)藥品安全總體形勢(shì)穩(wěn)定。中國(guó)修訂了藥品管理法，制定了疫苗管理法，建立和完善了藥品信息化追溯體系，疫苗管理體制改革取得歷史性突破。2022年，中國(guó)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系通過(guò)了世衛(wèi)組織的第三次評(píng)估工作，中國(guó)疫苗產(chǎn)品積極助力世界公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。
“我們深入開(kāi)展了藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為，加強(qiáng)國(guó)家集采中選品種等相關(guān)重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，不斷強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量監(jiān)管。”焦紅表示，近年來(lái)，通過(guò)加強(qiáng)監(jiān)管，國(guó)家藥品抽檢總體合格率已從97.1%提升至99.4%。
焦紅還談到，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，服務(wù)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度有序推進(jìn)，審評(píng)審批流程持續(xù)優(yōu)化，一大批創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。“近年來(lái)，累計(jì)批準(zhǔn)了創(chuàng)新藥品130個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械217個(gè)，僅今年上半年就有24個(gè)創(chuàng)新藥、28個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。”
會(huì)上回答記者有關(guān)提問(wèn)時(shí)，焦紅表示，中國(guó)的藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新成果已進(jìn)入爆發(fā)期。鼓勵(lì)創(chuàng)新是藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的核心要義。這些年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局加快、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法等配套規(guī)章的制修訂，不斷釋放政策紅利。“通過(guò)優(yōu)先審評(píng)程序，每年有100個(gè)以上藥品獲批上市。”
