集采中選藥品和醫(yī)療器械監(jiān)測“三個(gè)全覆蓋” 質(zhì)量安全狀況良好

　　自國家集采工作開展以來，國家藥監(jiān)局高度重視集采藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作，國家集采中選的藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況良好。

　　國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和：自國家集采工作開展以來，國家藥監(jiān)局每年部署開展集采工作中選藥品和醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)管工作，實(shí)現(xiàn)對國家集采中選藥品和醫(yī)療器械開展企業(yè)監(jiān)督檢查、在產(chǎn)產(chǎn)品抽檢、藥品不良反應(yīng)(醫(yī)療器械不良事件)監(jiān)測“三個(gè)全覆蓋”，這項(xiàng)工作也得到了國家醫(yī)保局的大力肯定。檢查涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)近600家、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近170家；產(chǎn)品抽檢涉及333個(gè)藥品品種、15個(gè)醫(yī)療器械品種，有力保障了集采中選藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。同時(shí)，我們?nèi)鎻?qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)和地方監(jiān)管責(zé)任落實(shí)，從監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)和不良事件監(jiān)測等工作情況來看，國家集采中選的藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況良好。（化工網(wǎng)）