伴隨全國各省相繼發(fā)布醫(yī)保支付標準，“醫(yī)保支付價”劃出的市場價格基準線，也大面積牽動著市場走向。
近日，湖北省醫(yī)藥價格和招標采購管理服務(wù)網(wǎng)公布了《關(guān)于公示第一批至第五批國家組織藥品集中采購非中選品種相關(guān)信息的通知》，據(jù)統(tǒng)計，本次非中選品種擬掛網(wǎng)清單共有1818個品種，其中原研品種和參比制劑217個，基本都是進口藥；過評品種1335個、未過評品種265個、858個未中選品種被暫停掛網(wǎng)。
醫(yī)保支付價格確定了企業(yè)的產(chǎn)品在終端市場的收入，大部分醫(yī)藥產(chǎn)品雖然是患者使用，但支付方卻是醫(yī)保，因此醫(yī)保才是醫(yī)藥企業(yè)最主要的買方。湖北之后，會不會有其他省份全面跟進？
在業(yè)內(nèi)看來，原則上省域內(nèi)所有定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店，由醫(yī)保基金支付試點藥品的費用時，均適用本省份確定的醫(yī)保支付標準。這意味著各省先試點醫(yī)保支付標準，當各省醫(yī)保支付價成熟之后，全國版的醫(yī)保支付標準的統(tǒng)一指日可待。
217個原研藥 醫(yī)保支付標準確定
“醫(yī)保支付標準”指的是醫(yī)?；鹬Ц端幤焚M用的基數(shù)，在這一支付標準內(nèi)，由參保人員和醫(yī)?；鸢幢壤謸?。如果一盒藥售價8元，醫(yī)保支付標準是4元，醫(yī)保就按4元劃線給予一定比例的報銷，超出醫(yī)保報銷比例的部分，則有患者自行負擔。
湖北本次公布“非中選品種的掛網(wǎng)清單”參比制劑或原研藥共計217個，涉及腫瘤、心血管、內(nèi)分泌等多領(lǐng)域的重磅品種，涉及的企業(yè)有阿斯利康、禮來、輝瑞、諾華、默沙東、楊森等。
值得一提的是，未進入集采的原研藥，如輝瑞的阿托伐他汀鈣片、阿斯利康的奧美拉唑鎂腸溶片以及諾華的纈沙坦膠囊等明星品種都列入其中，基本上按照全國集采中標價進行醫(yī)保支付。
以輝瑞制藥10mg阿托伐他汀鈣片為例，每盒掛網(wǎng)價是25.16元，原來是按70%的醫(yī)保報銷比例，患者只需自付7.548元。此次調(diào)整后，醫(yī)保支付標準降為1.23元，可報銷約9毛錢，患者需每盒自付24元多。和過去相比，每盒要多承擔16元多。
2008年阿托伐他汀鈣片進入中國，同年在美國市場銷售收入達到了5.89億美元的頂峰。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，阿托伐他汀鈣片2020年三大終端六大市場藥品銷售額為16437億元，與2019年同比下降8.5%，首次出現(xiàn)負增長。尤其是國談品種以價換市場的通道打開；國采品種價、額遭受到了雙重打擊。
此外，20mg默沙東的辛伐他汀片掛網(wǎng)價是每板15.67元，醫(yī)保支付標準是0.99元。目前國內(nèi)共有121個辛伐他汀片生產(chǎn)批文，涉及74家企業(yè)。其中，10家企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)通過仿制藥一致性評價，包括京新藥業(yè)、瀚暉制藥、山德士、羅欣藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、上海信誼萬象藥業(yè)等。
辛伐他汀片已納入第二批集采，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國三大終端6大市場（統(tǒng)計范圍詳見本文末）辛伐他汀合計銷售規(guī)模超過6億元，同比下滑53.39%。
中國三大終端6大市場辛伐他汀銷售情況（單位：萬元）
市場觀點認為，大批原研藥通過藥店等渠道依然可以享受醫(yī)保報銷，即使不進集采，依然賣得不錯；然而此次湖北推出的“醫(yī)保支付標準”，準備從支付端盡可能掐緊某些品種的醫(yī)保報銷。隨著集采擴面推動醫(yī)保支付價全國落地，醫(yī)保將持續(xù)推動藥品市場的變革。
院外市場或劇變 集采品種下基層、進藥店
未來，集采品種使用場景將有序擴大，不僅在等級醫(yī)院的地位越來越重要，也有望成為基層醫(yī)藥機構(gòu)的主要用藥，一些非中選品種企業(yè)轉(zhuǎn)戰(zhàn)院外的市場戰(zhàn)略將受到挑戰(zhàn)。
山東省醫(yī)保局就在近期率先發(fā)布了《山東省開展集采藥品進基層活動實施方案》，從在山東市場銷售供應(yīng)的國家和省級組織集采中選藥品中，以市為單位確定轄區(qū)內(nèi)納入進基層活動的藥品品種范圍。每個市遴選確定的品種數(shù)量原則上不少于100種，并實行動態(tài)調(diào)整，企業(yè)按不高于集采中選價格供應(yīng)。據(jù)了解，8月底前各基層藥店、村衛(wèi)生室等將正式啟動銷售集采藥品。
具體而言，醫(yī)保定點零售藥店、村衛(wèi)生室、醫(yī)保定點民營醫(yī)院、取得藥品網(wǎng)絡(luò)銷售許可的醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)自愿參加，可在市級確定的進基層藥品名單中，分別自主遴選不少于50、30、50、50種藥品，并根據(jù)自身需求報送計劃采購量。
業(yè)內(nèi)認為，集采品種也將成為基層醫(yī)療機構(gòu)的主要用藥，各級集采對相關(guān)企業(yè)來說將越來越重要。一些非中選品種，過去通過外延到零售藥店，或是下沉到基層醫(yī)療機構(gòu)，有些品牌產(chǎn)品雖然失去了院內(nèi)市場，但是在院外市場的銷量不降反升。
未來，失去等級醫(yī)療機構(gòu)拉動，再加上集采品種在基層和藥店搶市場的雙重壓力，靠品牌和以前積累的患者用藥習慣繼續(xù)在院外市場銷售的品種承壓。
隨著藥店納入門診統(tǒng)籌，在藥店買藥也能享受到醫(yī)保統(tǒng)籌報銷，更多的患者選擇在藥店購買掛網(wǎng)價比較高的原研藥和未中選的過評藥，主要以原研藥為主。在醫(yī)保支付價實施后，選擇非集采產(chǎn)品的患者自付額大大增加。
患者的市場選擇權(quán)將引發(fā)終端品種結(jié)構(gòu)變化，隨著集采政策的深化，一些地區(qū)開始將藥店醫(yī)保支付標準與集采結(jié)合，將醫(yī)?？貎r范圍從集采藥品的單廠家、單規(guī)格藥品，擴展至全廠家、全規(guī)格，以進一步提升醫(yī)保資金使用效率。
湖北：217個原研品種和參比制劑醫(yī)保支付價
