各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、科技廳（局）、工業(yè)和信息化主管部門、藥監(jiān)局：
為進(jìn)一步落實(shí)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕29號）要求，促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報(bào)審評，滿足兒科臨床用藥需求，國家衛(wèi)生健康委會同科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局持續(xù)圍繞我國兒童用藥臨床需求以及相關(guān)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)能力，組織遴選制定了《第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實(shí)際，推動相關(guān)工作順利開展。
為保障鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品工作順利實(shí)施，國家衛(wèi)生健康委將協(xié)同科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局，進(jìn)一步加大鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品科研扶持力度和相關(guān)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)，優(yōu)先審評審批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品，按程序?qū)⒎蠗l件的鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品納入國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，引導(dǎo)提升我國兒童藥品綜合研發(fā)水平，促進(jìn)兒童藥品合理規(guī)范使用，支持兒童藥品供應(yīng)保障高質(zhì)量發(fā)展。
附件：第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單
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序號
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藥品中文名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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規(guī)格
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1
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伏索利肽
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Vosoritide
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注射劑
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1.2mg
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注射劑
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0.56mg
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注射劑
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0.4mg
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2
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噴他脒
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Pentamidine
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粉針劑
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300mg
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3
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硝唑沙奈
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Nitazoxanide
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混懸劑
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100mg/5ml
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4
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吉妥珠單抗/奧加吉妥珠單抗
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Gemtuzumab/Gemtuzumab
Ozogamicin
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注射劑
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4.5 mg
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5
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阿伏利尤
單抗
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Anifrolumab
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注射劑
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2ml:0.3g
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6
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波舒替尼
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Bosutinib
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片劑
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0.1g
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7
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奈莫利珠
單抗
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Nemolizumab
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注射劑
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60mg
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8
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貝洛度尤
單抗
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Bezlotoxumab
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注射劑
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1ml:25mg
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9
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吉伏司瑞
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Givosiran
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注射劑
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0.189g
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10
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加那索龍
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Ganaxolone
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混懸劑
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1ml:50mg
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11
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雷美替安
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Ramelteon
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片劑
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8mg
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12
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艾夫糖苷酶α
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Avalglucosidase alfa
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注射劑
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0.1g
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13
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培伐利酶
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Pegvaliase
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注射劑
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2.5mg
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注射劑
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20mg
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14
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替利珠單抗
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Teplizumab
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注射劑
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2ml:2mg
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15
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苯丁酸
甘油酯
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Glycerol Phenylbutyrate
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口服
溶液劑
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1.1g/ml
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16
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奧立撲酶α
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Olipudase alfa
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注射劑
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20mg
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17
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非諾多泮
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Fenoldopam
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注射劑
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10mg/ml
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18
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培妥羅
凝血素α
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Turoctocog alfa pegol
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注射劑
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500IU
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注射劑
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1000IU
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19
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左甲狀腺
素鈉
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Levothyroxine Sodium
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口服
溶液劑
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5ml:0.15mg
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20
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高血糖素
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Glucagon
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鼻用散劑
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3mg
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21
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芬戈莫德
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Fingolimod
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口腔
崩解片
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0.25mg
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22
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米諾環(huán)素
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Minocycline
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外用
泡沫劑
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4%
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23
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哌甲酯
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Methylphenidate
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緩釋膠囊
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5mg
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緩釋膠囊
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10mg
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緩釋膠囊
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60mg
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24
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格列本脲
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Glibenclamide
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混懸劑
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1ml:0.6mg
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國家衛(wèi)生健康委辦公廳 科技部辦公廳
工業(yè)和信息化部辦公廳 國家藥監(jiān)局綜合司
2023年8月22日
