10月31日,福建省醫(yī)保局發(fā)出福建省第四批藥品集中帶量采購公告(第1號(hào)),該公告公布了該省第四批藥品集采文件,包括化學(xué)藥及中成藥兩部分,其中,化學(xué)藥有50個(gè)品種,中成藥有24組共44個(gè)品種納入集采。
化學(xué)藥部分,按照積極穩(wěn)妥、分步推進(jìn)的原則,在用量較大、采購金額較高、競(jìng)爭充分、臨床使用成熟的藥品中,通過專家遴選形式確定50個(gè)采購品種(見文末表格),并公布了AB分組及其相應(yīng)的采購需求量,采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2025年12月31日。
中選產(chǎn)品嚴(yán)格執(zhí)行兩票制、鼓勵(lì)實(shí)施一票制
中選藥品集中帶量采購嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”,鼓勵(lì)實(shí)行“一票制”。中選藥品由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一代為結(jié)算貨款。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)通過平臺(tái)采購中選產(chǎn)品,當(dāng)?shù)蒯t(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)于每月15日前按合同規(guī)定向企業(yè)支付上一月的藥品貨款。
同通用名品種A、B兩組中任意一組流標(biāo),則原則上流標(biāo)組對(duì)應(yīng)產(chǎn)品使用量不得超過醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的流標(biāo)組采購需求量。流標(biāo)品種,省藥械聯(lián)合采購中心對(duì)相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)測(cè),并列入醫(yī)?;吮O(jiān)管必查項(xiàng)目。
產(chǎn)品分為A、B兩組
本次集采同通用名品種根據(jù)相關(guān)資質(zhì)分為A、B兩組,A組為按照《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步完善藥品聯(lián)合限價(jià)陽光采購有關(guān)問題的通知》(閩醫(yī)保〔2022〕16號(hào))文件規(guī)定可列入非競(jìng)爭性藥品組的藥品,B組為除A組藥品以外的其他藥品。
由醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含在閩部隊(duì)、武警醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部隊(duì)藥材供應(yīng)站,下同)參考上年度使用量、結(jié)合臨床使用狀況、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素,區(qū)分A、B兩組分別報(bào)送年度采購需求量。
抗菌藥物約定采購量按各組采購需求量的60%確定,其他藥品約定采購量按各組采購需求量的70%確定。
中選藥品實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)
在履行合同中如本企業(yè)同通用名品種、同劑型、同競(jìng)價(jià)分組產(chǎn)品有全國其他省、地市級(jí)(含聯(lián)盟)集中帶量采購中選價(jià)格〔備供(選)價(jià)格〕低于本次中選價(jià)格的,企業(yè)應(yīng)在相關(guān)價(jià)格正式執(zhí)行后30日之內(nèi)主動(dòng)通過招采子系統(tǒng)申請(qǐng)進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。
企業(yè)無正當(dāng)理由逾期不主動(dòng)申報(bào)的,經(jīng)查核實(shí)后,將視情況予以暫停掛網(wǎng)、取消掛網(wǎng)資格、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用失信評(píng)級(jí)等處置。
流標(biāo)組產(chǎn)品使用量不得超過報(bào)量
中選藥品執(zhí)行周期內(nèi)通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)繼續(xù)按B組約定量執(zhí)行。同通用名品種A、B兩組中任意一組流標(biāo),則原則上流標(biāo)組對(duì)應(yīng)產(chǎn)品使用量不得超過醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的流標(biāo)組采購需求量。
中選規(guī)則:區(qū)分A、B組分組競(jìng)價(jià)
企業(yè)排名:同一競(jìng)價(jià)組內(nèi),申報(bào)企業(yè)按照?qǐng)?bào)價(jià)從低到高進(jìn)行排名。
分組中選規(guī)則
1.通過資質(zhì)審核并有效報(bào)價(jià)的企業(yè)數(shù)≥3家的組別:組內(nèi)排名第1名的企業(yè)獲得擬中選資格,給予本組100%約定采購量;
2.通過資質(zhì)審核并有效報(bào)價(jià)的企業(yè)數(shù)≤2家的組別:
?。?)組內(nèi)排名第1名且降幅符合以下三個(gè)條件之一的擬中選,給予本組100%約定采購量:
?、俳捣鶑母叩降驮谒薪M別排名前50%(遇無法整除保留整數(shù)位);
②達(dá)到同通用名品種另一組(需為三家及以上組)降幅;
?、圻_(dá)到所有組別三家及以上組平均降幅的50%。
?。?)組內(nèi)排名第1名且降幅符合以下兩個(gè)條件之一的擬中選,給予本組50%的約定采購量:
?、俳捣_(dá)到所有組別三家及以上組平均降幅的25%;②絕對(duì)降幅達(dá)到10%。
?。?)其余品種作流標(biāo)處理,省藥械聯(lián)合采購中心對(duì)相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)測(cè),并列入醫(yī)保稽核監(jiān)管必查項(xiàng)目。
?。?)降幅計(jì)算基準(zhǔn):在我省掛網(wǎng)的產(chǎn)品,以現(xiàn)行我省掛網(wǎng)價(jià)為計(jì)算基準(zhǔn)(若該企業(yè)同通用名品種同競(jìng)價(jià)分組下多個(gè)規(guī)格掛網(wǎng)的,降幅就低計(jì)算);未在我省掛網(wǎng)的產(chǎn)品,以本企業(yè)同通用名品種、同劑型、同競(jìng)價(jià)分組產(chǎn)品的現(xiàn)行全國最低省級(jí)集中采購價(jià)〔不含帶量采購中選價(jià)格、備供(選)價(jià)格〕為計(jì)算基準(zhǔn),如該產(chǎn)品無歷史價(jià),以同組產(chǎn)品我省現(xiàn)行最高銷售限價(jià)(同組多個(gè)限價(jià)時(shí)就低計(jì)算)為計(jì)算基準(zhǔn)。
價(jià)格糾偏
如出現(xiàn)同通用名品種擬中選價(jià)格B組高于A組情形,B組擬中選產(chǎn)品需接受價(jià)格糾偏,將報(bào)價(jià)調(diào)整至不超過A組擬中選價(jià)格,否則征詢B組排名第2名企業(yè),如愿意接受糾偏則擬中選,如仍不愿意,則該組流標(biāo)。
備供企業(yè)
組內(nèi)排名第2名(若組內(nèi)為排名第2名企業(yè)通過接受糾偏擬中選,則為排名第3名),且報(bào)價(jià)不高于我省藥品陽光采購?fù)?jìng)價(jià)組現(xiàn)行掛網(wǎng)產(chǎn)品最低掛網(wǎng)價(jià)的企業(yè)獲得擬備供資格。
在實(shí)施過程中,若主供企業(yè)(中選企業(yè))出現(xiàn)不能及時(shí)足量供應(yīng)或被取消中選資格等情況,致使不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求或無法繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議時(shí),啟動(dòng)備供機(jī)制,備供企業(yè)需將掛網(wǎng)價(jià)調(diào)整至不得高于此次帶量采購報(bào)價(jià)、啟動(dòng)備供時(shí)同競(jìng)價(jià)組掛網(wǎng)產(chǎn)品最低掛網(wǎng)價(jià)及本企業(yè)同通用名同劑型產(chǎn)品的現(xiàn)行全國最低采購價(jià)后,由備供企業(yè)替代原來的主供企業(yè)繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議。
如備供企業(yè)無法滿足按啟動(dòng)備供掛網(wǎng)價(jià)格要求,則本組藥品轉(zhuǎn)為實(shí)行陽光采購。不能按此次帶量采購報(bào)價(jià)履行備供責(zé)任的企業(yè)納入我省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用失信評(píng)級(jí)等處置。
約定采購量分配
中選產(chǎn)品在獲得本文件前述條款對(duì)應(yīng)的約定采購量基礎(chǔ)上,屬于A組流標(biāo)(含無企業(yè)報(bào)名)情形的,A組約定采購量按如下規(guī)則分配至B組。