11月11日凌晨,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室(簡稱“聯(lián)采辦”)發(fā)布第2號公告(《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告(第2號)》)。至此,與本次人工晶體及運動醫(yī)學(xué)類耗材國家集采相關(guān)的所有細則均已公布。根據(jù)文件,這一次國采將于11月30日(周四),在天津完成開標,相關(guān)耗材產(chǎn)品領(lǐng)域也將發(fā)生深刻變化。
在“天津市醫(yī)藥采購中心”發(fā)布該文件前一天,11月10日,國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)采平臺發(fā)出《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告(第2號)》。
此次集采定于11月30日(周四)上午8:30-10:00現(xiàn)場遞交申報材料,10:00現(xiàn)場公開申報信息。開標地點:天津梅江會展中心皇冠假日酒店。
本次集中帶量采購產(chǎn)品為人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材。增材制造技術(shù)(即 3D 打印)類產(chǎn)品可自愿參加,共涉及9類耗材品種,含31個產(chǎn)品類別。
產(chǎn)品范圍:
?。?)人工晶體類相關(guān)耗材:獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的人工晶體耗材(不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體,下同)、粘彈劑。人工晶體耗材須包含可與其配套使用的推注器。
?。?)運動醫(yī)學(xué)類相關(guān)耗材:獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建物、骨類重建物(不包括應(yīng)用于顱頜面產(chǎn)品;含有骨形態(tài)發(fā)生蛋白 BMP 類產(chǎn)品可自愿參加)。
產(chǎn)品類別:
采購周期:
本次人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為2年,自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。已自行開展人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購,且尚在采購協(xié)議期內(nèi)的省份,可順延執(zhí)行本次集采結(jié)果。
01、采購需求量、最高有效申報價
2號公告在1號公告的基礎(chǔ)上,明確了此次采購需求量、最高有效申報價、擬中選規(guī)則等。(文末點擊“閱讀原文”,查看第四批國采2號文全文)
具體采購需求量:
各耗材品種的年度采購需求量按參加本次集中帶量采購的每一家醫(yī)療機構(gòu)報送的各產(chǎn)品采購需求量累加得出。
人工晶體(含推注器)耗材品種年度采購需求量為1917103個;
粘彈劑耗材品種年度采購需求量為2447139盒,折算為2254797.3毫升(ml);
帶線錨釘耗材品種年度采購需求量為461820個;
免打結(jié)錨釘耗材品種年度采購需求量為139245個;
固定釘耗材品種年度采購需求量為114629個;
固定板耗材品種年度采購需求量為109687個;
修復(fù)用縫線耗材品種年度采購需求量為209221根;
軟組織重建物耗材品種年度采購需求量為167507個;
骨類重建物耗材品種年度采購需求量為328396包,折算為2210649.28立方厘米(cm3)。
最高有效申報價:
各產(chǎn)品類別對應(yīng)的最高有效申報價(含伴隨服務(wù)費、配送費等,人工晶體耗材包括推注器費用)見下表:
02、三類擬中選規(guī)則全覽
擬中選規(guī)則:
各競價單元內(nèi)企業(yè)以產(chǎn)品類別開展競價,通過價格競爭產(chǎn)生擬中選企業(yè)。
A、B競價單元擬中選規(guī)則
(1)規(guī)則一:A、B競價單元內(nèi),按有效申報企業(yè)競價比價價格由低到高排序,確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的產(chǎn)品競價比價價格不高于最高有效申報價。最多入圍企業(yè)數(shù)量詳見下表。
擬中選資格:A 競價單元入圍企業(yè)同時滿足情形一、情形二和情形三的,獲得擬中選資格;
B 競價單元入圍企業(yè)同時滿足情形一、情形二和情形三,且競價比價價格不高于同產(chǎn)品類別 A 競價單元最高擬中選競價比價價格的,獲得擬中選資格。
情形一:符合以下條件之一。
a.競價比價價格<同競價單元最低競價比價價格 1.3 倍的。
b.競價比價價格>同競價單元最低競價比價價格 1.3 倍,但競價比價價格<本產(chǎn)品類別最高有效申報價 50%的。
情形二:符合以下條件之一。
a.滿足情形一后,同產(chǎn)品類別中非最高競價比價價格的。
b.滿足情形一后,同產(chǎn)品類別中最高競價比價價格的,按“同產(chǎn)品類別最高競價比價價格/同產(chǎn)品類別最低競價比價價格”計算比值,在本次集采所有產(chǎn)品類別比值結(jié)果降序排列中非前 3 名(含)的。若出現(xiàn)第 3 名計算比值相等情況,視同并列第 3 名。
情形三: 競爭不充分( 指有效申報企業(yè)數(shù)和最多入圍企業(yè)數(shù)差額<1 )的競價單元,人工晶體類有效申報企業(yè)的競價比價價格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報價 80%,運動醫(yī)學(xué)類有效申報企業(yè)的競價比價價格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報價 70%。
?。?/strong>2) 規(guī)則二:
人工晶體類: 未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報企業(yè),若競價比價價格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報價 60%的,該企業(yè)獲得擬中選資格,不受規(guī)則一的限制。
運動醫(yī)學(xué)類: 未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報企業(yè),若競價比價價格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報價 40%的,該企業(yè)獲得擬中選資格,不受規(guī)則一的限制。
?。?/strong>3) 規(guī)則三:
申報企業(yè)不超過 2 家的競價單元,人工晶體類有效申報企業(yè)的競價比價價格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報價 80%的,該企業(yè)獲得擬中選資格,不受規(guī)則一的限制; 運動醫(yī)學(xué)類有效申報企業(yè)的競價比價價格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報價 70%的,該企業(yè)獲得擬中選資格,不受規(guī)則一的限制。