藥品的招標(biāo)采購(gòu)，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。如何在降低藥品價(jià)格的同時(shí)保障藥品供應(yīng)，解決臨床藥品短缺問(wèn)題？我國(guó)今年力推的“藥改”，對(duì)藥品集中采購(gòu)辦法進(jìn)行完善，力圖建立廉價(jià)“救命藥”的供應(yīng)保障機(jī)制。放線菌素D是一種主要用于治療兒童常見(jiàn)的惡性實(shí)體瘤如腎母細(xì)胞瘤等的化療藥物。在世界衛(wèi)生組織發(fā)布的部分實(shí)體腫瘤診療指南中，放線菌素D被列入首選化療方案。這樣一種臨床急需的腫瘤化療藥，每支僅數(shù)十元，是名副其實(shí)的廉價(jià)“救命藥”。
然而，近年來(lái)放線菌素D卻頻頻斷貨，許多急等治療的患者無(wú)藥可用，或者被迫選擇一支近6000元的國(guó)外替代藥。2015年9月21日，海正輝瑞制藥有限公司宣布，啟用新生產(chǎn)線生產(chǎn)的放線菌素D發(fā)運(yùn)上市。這一廉價(jià)“救命藥”終于在癌癥患者的翹首企盼中重回市場(chǎng)。“新一批放線菌素D是全體海正輝瑞員工頂住成本巨幅上漲、單藥利潤(rùn)虧損的壓力搶先生產(chǎn)出來(lái)的。”海正輝瑞副總裁杜加秋說(shuō)，包括放線菌素D在內(nèi)的多個(gè)整體用量小、適應(yīng)癥窄、療效不可替代的“救命藥”，均面臨短缺的尷尬局面。保障此類(lèi)藥品可及性的責(zé)任，一定需要政府、企業(yè)和社會(huì)來(lái)共同承擔(dān)。“企業(yè)‘賠本賺吆喝’畢竟不是長(zhǎng)久之計(jì)。我們期待7號(hào)文和70號(hào)文進(jìn)一步完善藥品供應(yīng)的保障機(jī)制。”杜加秋說(shuō)。杜加秋所說(shuō)的7號(hào)文是國(guó)務(wù)院今年出臺(tái)的關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)，70號(hào)文是《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》。
在新醫(yī)改進(jìn)程中，我國(guó)政府以基本藥物制度為核心，構(gòu)建了藥品集中采購(gòu)的新機(jī)制。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)改發(fā)展報(bào)告(2009—2014)》顯示，藥品集中采購(gòu)的新機(jī)制建立了政府制定基本藥物招標(biāo)采購(gòu)辦法、地方政府主導(dǎo)基本藥物采購(gòu)和配送的藥品集中采購(gòu)制度框架，促使采購(gòu)模式發(fā)生變化，促進(jìn)我國(guó)藥品生產(chǎn)流通、使用、管理等方面的變革，對(duì)提高藥品供應(yīng)保障的效率和規(guī)范化管理水平帶來(lái)積極影響。同時(shí)，以實(shí)施基本藥物制度為契機(jī)，推動(dòng)基層衛(wèi)生體系綜合改革，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和患者的用藥行為產(chǎn)生積極影響。但是，藥品集中采購(gòu)過(guò)程中也出現(xiàn)了有的醫(yī)院藥品招標(biāo)與采購(gòu)脫節(jié)，一些藥品價(jià)格虛高不下，而另一些藥品價(jià)格“虛低”甚至消失的情況。針對(duì)這些問(wèn)題，我國(guó)今年出臺(tái)了系列文件，要求年內(nèi)全面啟動(dòng)新一輪藥品采購(gòu)。“7號(hào)文和70號(hào)文是藥品分類(lèi)采購(gòu)的新機(jī)制，保障藥品供應(yīng)是其中的一個(gè)基本要求。”國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥政司藥品供應(yīng)管理處處長(zhǎng)韓會(huì)學(xué)介紹，“在直接掛網(wǎng)采購(gòu)中，企業(yè)完全可以報(bào)出一個(gè)高于以前中標(biāo)價(jià)、發(fā)改委最高限價(jià)的價(jià)格，通過(guò)與醫(yī)院的談判形成藥品價(jià)格。希望各省招標(biāo)平臺(tái)能夠做好監(jiān)督和服務(wù)。”
圍繞“招什么、怎么招、怎么配送、怎么結(jié)算、如何監(jiān)管”等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，國(guó)務(wù)院關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)重點(diǎn)提出系列舉措：一是實(shí)行藥品分類(lèi)采購(gòu)。對(duì)不同藥品分別采取招標(biāo)采購(gòu)、談判采購(gòu)、醫(yī)院直接采購(gòu)、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式，保障藥品供應(yīng)，降低虛高價(jià)格。二是改進(jìn)藥款結(jié)算方式。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)院直接結(jié)算藥品貨款，與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用，進(jìn)一步減少中間環(huán)節(jié)。三是加強(qiáng)藥品配送管理。重點(diǎn)保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品供應(yīng)配送，鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際探索縣鄉(xiāng)村一體化配送。四是規(guī)范采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)。拓展省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)功能，統(tǒng)一藥品采購(gòu)編碼，公開(kāi)藥品采購(gòu)信息，實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)共享和互聯(lián)互通。五是強(qiáng)化綜合監(jiān)督管理。嚴(yán)肅查處醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法違規(guī)行為。“這個(gè)新機(jī)制體現(xiàn)了統(tǒng)分結(jié)合、放管結(jié)合。尤其在直接掛網(wǎng)采購(gòu)這個(gè)方式上，在常用低價(jià)藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)的基礎(chǔ)上又進(jìn)一步擴(kuò)大了藥品的使用范圍，其中就包括了婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急搶救藥品、基礎(chǔ)輸液等等。”韓會(huì)學(xué)說(shuō)，這將有助于保障藥品供應(yīng)，滿(mǎn)足患者用藥需求，尋回消失的廉價(jià)“救命藥”。
然而，近年來(lái)放線菌素D卻頻頻斷貨，許多急等治療的患者無(wú)藥可用，或者被迫選擇一支近6000元的國(guó)外替代藥。2015年9月21日，海正輝瑞制藥有限公司宣布，啟用新生產(chǎn)線生產(chǎn)的放線菌素D發(fā)運(yùn)上市。這一廉價(jià)“救命藥”終于在癌癥患者的翹首企盼中重回市場(chǎng)。“新一批放線菌素D是全體海正輝瑞員工頂住成本巨幅上漲、單藥利潤(rùn)虧損的壓力搶先生產(chǎn)出來(lái)的。”海正輝瑞副總裁杜加秋說(shuō)，包括放線菌素D在內(nèi)的多個(gè)整體用量小、適應(yīng)癥窄、療效不可替代的“救命藥”，均面臨短缺的尷尬局面。保障此類(lèi)藥品可及性的責(zé)任，一定需要政府、企業(yè)和社會(huì)來(lái)共同承擔(dān)。“企業(yè)‘賠本賺吆喝’畢竟不是長(zhǎng)久之計(jì)。我們期待7號(hào)文和70號(hào)文進(jìn)一步完善藥品供應(yīng)的保障機(jī)制。”杜加秋說(shuō)。杜加秋所說(shuō)的7號(hào)文是國(guó)務(wù)院今年出臺(tái)的關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)，70號(hào)文是《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》。
在新醫(yī)改進(jìn)程中，我國(guó)政府以基本藥物制度為核心，構(gòu)建了藥品集中采購(gòu)的新機(jī)制。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)改發(fā)展報(bào)告(2009—2014)》顯示，藥品集中采購(gòu)的新機(jī)制建立了政府制定基本藥物招標(biāo)采購(gòu)辦法、地方政府主導(dǎo)基本藥物采購(gòu)和配送的藥品集中采購(gòu)制度框架，促使采購(gòu)模式發(fā)生變化，促進(jìn)我國(guó)藥品生產(chǎn)流通、使用、管理等方面的變革，對(duì)提高藥品供應(yīng)保障的效率和規(guī)范化管理水平帶來(lái)積極影響。同時(shí)，以實(shí)施基本藥物制度為契機(jī)，推動(dòng)基層衛(wèi)生體系綜合改革，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和患者的用藥行為產(chǎn)生積極影響。但是，藥品集中采購(gòu)過(guò)程中也出現(xiàn)了有的醫(yī)院藥品招標(biāo)與采購(gòu)脫節(jié)，一些藥品價(jià)格虛高不下，而另一些藥品價(jià)格“虛低”甚至消失的情況。針對(duì)這些問(wèn)題，我國(guó)今年出臺(tái)了系列文件，要求年內(nèi)全面啟動(dòng)新一輪藥品采購(gòu)。“7號(hào)文和70號(hào)文是藥品分類(lèi)采購(gòu)的新機(jī)制，保障藥品供應(yīng)是其中的一個(gè)基本要求。”國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥政司藥品供應(yīng)管理處處長(zhǎng)韓會(huì)學(xué)介紹，“在直接掛網(wǎng)采購(gòu)中，企業(yè)完全可以報(bào)出一個(gè)高于以前中標(biāo)價(jià)、發(fā)改委最高限價(jià)的價(jià)格，通過(guò)與醫(yī)院的談判形成藥品價(jià)格。希望各省招標(biāo)平臺(tái)能夠做好監(jiān)督和服務(wù)。”
圍繞“招什么、怎么招、怎么配送、怎么結(jié)算、如何監(jiān)管”等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，國(guó)務(wù)院關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)重點(diǎn)提出系列舉措：一是實(shí)行藥品分類(lèi)采購(gòu)。對(duì)不同藥品分別采取招標(biāo)采購(gòu)、談判采購(gòu)、醫(yī)院直接采購(gòu)、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式，保障藥品供應(yīng)，降低虛高價(jià)格。二是改進(jìn)藥款結(jié)算方式。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)院直接結(jié)算藥品貨款，與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用，進(jìn)一步減少中間環(huán)節(jié)。三是加強(qiáng)藥品配送管理。重點(diǎn)保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品供應(yīng)配送，鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際探索縣鄉(xiāng)村一體化配送。四是規(guī)范采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)。拓展省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)功能，統(tǒng)一藥品采購(gòu)編碼，公開(kāi)藥品采購(gòu)信息，實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)共享和互聯(lián)互通。五是強(qiáng)化綜合監(jiān)督管理。嚴(yán)肅查處醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法違規(guī)行為。“這個(gè)新機(jī)制體現(xiàn)了統(tǒng)分結(jié)合、放管結(jié)合。尤其在直接掛網(wǎng)采購(gòu)這個(gè)方式上，在常用低價(jià)藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)的基礎(chǔ)上又進(jìn)一步擴(kuò)大了藥品的使用范圍，其中就包括了婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急搶救藥品、基礎(chǔ)輸液等等。”韓會(huì)學(xué)說(shuō)，這將有助于保障藥品供應(yīng)，滿(mǎn)足患者用藥需求，尋回消失的廉價(jià)“救命藥”。
110102000668（1）號(hào)