中國醫(yī)藥化工網(wǎng)10月26日訊 “進(jìn)入基本藥物目錄的藥品的確面臨降價問題，外界也早有風(fēng)聲。最早的說法是在現(xiàn)行價格基礎(chǔ)上降低20%，最新傳聞是，降幅要提高到25%。”4月21日，昆明圣火藥業(yè)有限公司(NYSE:KUN)總裁助理藍(lán)磊對本報記者表露了其對基本藥物定價的擔(dān)憂。
目前，尚未有官方消息證實(shí)降價比例。
4月8日，衛(wèi)生部副部長馬曉偉表示，基本藥物目錄在4月底以前一定能夠公布。這意味著，這一目錄的公布時間將不遲于4月30日。
作為醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中最重要的環(huán)節(jié)之一，目錄的發(fā)布牽動著眾多制藥企業(yè)的神經(jīng)。按照醫(yī)改方案的要求，基本藥物將實(shí)行公開招標(biāo)采購，國家制定基本藥物零售指導(dǎo)價格，在指導(dǎo)價格內(nèi)，由省級人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價格。
基本藥物的市場空間到底有多大？嚴(yán)格限價之下的利潤還能剩幾何？不納入目錄，也許會失去市場。很多醫(yī)藥企業(yè)在這兩者之間徘徊不定。
市場容量
4月10日，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作會議上表示：“政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物，先行試點(diǎn)、逐步推開、三年到位。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例，具體比例結(jié)合公立醫(yī)院改革試點(diǎn)確定。”
這與醫(yī)改方案中的“基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物”的提法相同。但對于配備使用，業(yè)界普遍認(rèn)為存在歧義。
有業(yè)內(nèi)人士告訴記者：“一般社區(qū)醫(yī)院的藥物品種大約在800個左右。按現(xiàn)有的基本藥物目錄討論稿看，即便社區(qū)醫(yī)院全部配備，依然達(dá)不到現(xiàn)有的藥物品種數(shù)。所以方案中提出的全部配置使用不可能指‘只能使用’，不然將無法保證日常用藥的需要。”
九州通副總經(jīng)理牛正乾也認(rèn)為：“按現(xiàn)在的提法，基本藥物目錄內(nèi)的品種，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房里面都要有，至于用不用要根據(jù)醫(yī)生和患者。醫(yī)生對藥品有自由處方權(quán)，患者對藥品有自由選擇權(quán)。”
根據(jù)公開資料，目前全國共有19000多家縣級以上醫(yī)院，其中三級以上的大中型醫(yī)院2800多家。但這些大中型醫(yī)院卻控制著全國60%的處方額。通常全國醫(yī)藥消費(fèi)量80%由醫(yī)院處方開出，依此推斷，三級醫(yī)院控有全國藥品銷售額的48%，幾乎掌握一半的生殺大權(quán)。而二級以下的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅占有處方額的30%。如此，基本藥物能在使用中占有多大比例成了市場大小的關(guān)鍵。
基本藥物目錄中包括兩大類產(chǎn)品，一類是普藥，一類是獨(dú)占藥品。前者生產(chǎn)企業(yè)眾多，政府招標(biāo)選擇面較大。后者的選擇權(quán)則更多地落在企業(yè)自己手里。
江中制藥總經(jīng)理劉輝表示：“以獨(dú)家、有定價權(quán)利的創(chuàng)新藥進(jìn)入目錄，既能得到更高的份額，其降價受到的影響又相對較少，這樣能保證企業(yè)既有份額，又有利潤。”但對于更多的普藥生產(chǎn)企業(yè)，他認(rèn)為將面臨是機(jī)遇還是雞肋的挑戰(zhàn)。
據(jù)透露，普藥生產(chǎn)企業(yè)平均利潤率約在8%至10%左右，如果考慮到限價因素，藥企基本只能維持運(yùn)營成本，這必然直接導(dǎo)致企業(yè)生存困難。
有統(tǒng)計(jì)顯示，全國4600多家制藥企業(yè)中，有資格進(jìn)入基本藥物目錄的企業(yè)約1000多家。除去少部分企業(yè)擁有獨(dú)家品種，絕大部分企業(yè)面臨著抉擇。因此，劉輝認(rèn)為：“進(jìn)入基本藥物的企業(yè)，短期內(nèi)獲得了參賽資格，但長久下去能否繼續(xù)生存很難說。”
企業(yè)先行
限價和市場增長之間所帶來的利益此消彼長，存在變數(shù)。
價格限制帶來的直接后果是制藥企業(yè)更擔(dān)心的。首先是可能的市場流失，藍(lán)磊就認(rèn)為：“我們的藥品在全國二級以上醫(yī)院覆蓋率有30%，一旦進(jìn)入基本藥物目錄，這部分醫(yī)院市場基本就喪失了，因?yàn)闆]有費(fèi)用空間去支持必要的推廣工作。”
按照目前招標(biāo)采購的大方向，即使列入目錄，也必須走招標(biāo)程序。基本藥物所經(jīng)歷的流程與一般藥物無異，因此推廣成本是各個企業(yè)不得不考慮的問題。
更長遠(yuǎn)地看，微利的基本藥物也不利于企業(yè)長期發(fā)展。劉輝認(rèn)為：“微利運(yùn)營的企業(yè)不可能顧上產(chǎn)品創(chuàng)新。藥品研發(fā)的周期和投入不是一般企業(yè)可以做的。我國的高新企業(yè)評價標(biāo)準(zhǔn)僅為每年投入研發(fā)占收入的5%。在正常的利潤前提下，國內(nèi)藥企的創(chuàng)新都難上加難，如果限價，企業(yè)只能拿到2%到3%的利潤，研發(fā)更無從談起。”
因此，在基本藥物這條路的選擇上，有兩類企業(yè)做出了理性的放棄：一類是素以市場見長的非獨(dú)家OTC生產(chǎn)企業(yè)，一類是鋪點(diǎn)尚弱的處方藥企業(yè)。對于這些企業(yè)來說，進(jìn)入基本藥物目錄意味著收入的下滑。
這種選擇或許可以是以退為進(jìn)的。國家基本藥物目錄之外，還有其他現(xiàn)行的藥品目錄同樣享受醫(yī)改8500億投入的“恩澤”，如社區(qū)醫(yī)藥目錄和新農(nóng)合目錄，前者針對城鎮(zhèn)社區(qū)醫(yī)院，后者針對縣鄉(xiāng)村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。作為基本藥物目錄的延伸，這些目錄也孕育商機(jī)。
藍(lán)磊表示：“目前，全國已有八個省公布了新農(nóng)合目錄。與國家醫(yī)保目錄不同，醫(yī)保目錄品種的調(diào)劑比例有15%的限制，但新農(nóng)合目錄國家沒有硬性規(guī)定調(diào)劑比例，可以根據(jù)當(dāng)?shù)夭∽V和實(shí)際用藥習(xí)慣進(jìn)行調(diào)劑。所以新農(nóng)合目錄增補(bǔ)起來比較容易。”
因此，有的企業(yè)已經(jīng)放棄考慮進(jìn)入基本藥物，轉(zhuǎn)向新農(nóng)合目錄，以規(guī)避降價風(fēng)險。同時突破二級醫(yī)院市場，并隨時緊盯基本藥物目錄的調(diào)整變化。
醫(yī)改方案中，國家將對基本藥物目錄進(jìn)行定期調(diào)整和更新。按照業(yè)界的普遍預(yù)期，這種調(diào)整將為兩到三年一次。藍(lán)磊說：“我們的藥品如果能達(dá)到覆蓋60%以上的二甲醫(yī)院，有比較穩(wěn)固的處方藥市場根基，我們將會爭取調(diào)入基本藥物目錄。到時候即便降價20%，我想企業(yè)也能接受，畢竟進(jìn)入目錄所帶來的市場增量能作為利潤減少的補(bǔ)充。”
110102000668（1）號