在剛剛落幕的“第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)總決賽”上,浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司(下稱諾爾康)以91.89分獲得冠軍。當(dāng)場便有多家風(fēng)投表現(xiàn)濃厚興趣,但諾爾康CEO李楚婉拒了橄欖枝。
“我們最困難的時候已經(jīng)過去,在現(xiàn)有股東結(jié)構(gòu)中也有戰(zhàn)略風(fēng)投。” 李楚向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者解釋。
諾爾康成立于2006年,主要從事多通道人工耳蝸的研發(fā)和生產(chǎn),總部位于杭州,研發(fā)中心在美國加利福尼亞。雖不及消費(fèi)品公司知名,但諾爾康卻是醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域的龍頭企業(yè),使得國外巨頭也不得不相應(yīng)的降低人工耳蝸在中國的售價。發(fā)展將近十年后,諾爾康即將登陸資本市場。
諾爾康的創(chuàng)業(yè)故事頗為艱辛。公司成立之初,預(yù)計只需3年時間、投入3000萬元,便可實(shí)現(xiàn)人工耳蝸產(chǎn)業(yè)化,并進(jìn)入市場銷售。但是,他們低估了技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的難度。不過,李楚與曾經(jīng)號稱“溫州八大王”之一的父親李方平最終堅持下來;耗時5年多,先后投入億元資金。
“之所以堅持,是因?yàn)橹袊?800萬聾人,保守估計,目前中國的人工耳蝸市場在6000億元左右,但因?yàn)榇饲坝擅绹?、澳大利亞等企業(yè)壟斷,價格昂貴,使得很多聾人無法重新聽到聲音。”李楚解釋堅持的原因。
目前,諾爾康在中國人工耳蝸市場的份額僅次于一家外資企業(yè),排名第二,除人工耳蝸外,公司正在開發(fā)與視覺神經(jīng)和運(yùn)動神經(jīng)相關(guān)的兩款重磅產(chǎn)品。
最困難時刻已過,進(jìn)入世界行列
人工耳蝸是替代人耳功能的電子裝置,可使聾人聽到聲音,雖然體積纖小卻包含著極為復(fù)雜的電子線路、語言處理器、植入電極和語言數(shù)字編碼器等元件。當(dāng)中最為復(fù)雜的便是聲調(diào)識別技術(shù),尤其是漢語聲調(diào)識別。
此前,中國人普遍使用進(jìn)口人工耳蝸。但進(jìn)口產(chǎn)品是為說英語和德語的人設(shè)計的,普遍存在聲調(diào)感知障礙和發(fā)聲無音調(diào)缺陷,并不特別適用于中國聾病患者。
在2011年諾爾康產(chǎn)品上市之前,中國的人工耳蝸市場被三家外國公司壟斷。其中,澳大利亞企業(yè)控制了全世界2/3的聽力植入市場,中國七成以上的市場被其占據(jù)。
“由于市場被三家外國公司壟斷,產(chǎn)品價格居高不下,一套人工耳蝸的售價在28萬元左右,許多耳聾患者失去了重獲聽力的機(jī)會。”李楚感嘆。
彼時,中國共有2700多萬名聽力語言殘障人士,而“重聾”的就達(dá)到900萬人。每年還新增2萬-3萬患有重度聽力障礙的新生兒。
2005年,李方平、李楚父子倆專程前往加利福尼亞大學(xué),找到從事人工耳蝸研究的華人教授曾凡鋼。此時的曾凡鋼是國際電子耳蝸大會主席,擁有8項電子耳蝸專利,正在尋找中國廠商合作開發(fā)產(chǎn)品。
這并不是曾凡鋼第一次尋找中國合作伙伴了。曾凡鋼感慨,雖然掌握人工耳蝸技術(shù)的在美研究人員有30%是華人,但是,卻沒有華人做企業(yè),也沒有合適的投資商。就在這時,李家父子出現(xiàn),并成功說服了曾凡鋼教授。雙方開始了有效的合作。
看著這么多需要幫助的聾人,李楚與父親決定二次創(chuàng)業(yè),讓聽不到的人能夠聽到。在他們看來,研發(fā)生產(chǎn)耳蝸是一件利國利民的好事,又有專家稱,投入3000萬即可有產(chǎn)出。
不過,專家低估了技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的難度。
李楚向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者講述:“以集成為例。我們要把一張桌子大小的電路板集成到一塊硬幣大小的植入體里,還要確保產(chǎn)品的長期生物兼容。僅這個課題的研發(fā)就花了兩年時間。”
產(chǎn)品3年上市的計劃因此延長了一倍,之前預(yù)計的3000萬投資也變成了過億的投資,李楚遭遇了資金困境。
“盡管家里做房產(chǎn)生意,但長輩們也開始質(zhì)疑這種超計劃的研發(fā)。不過,最后他們還是堅持了下來。有段時間為解決資金緊張,經(jīng)常先向第一家借50萬,再到第二個朋友借100萬還第一家,再從第三家借150萬。”李楚說:“想想當(dāng)時也挺不容易。”
然而,困難還不止資金短缺。
“研發(fā)團(tuán)隊很辛苦,諾爾康自建的美國研發(fā)中心白天有中央空調(diào),晚上沒有,大家晚上在實(shí)驗(yàn)室待著空氣不流通,過一段時間就要出去呼吸空氣,困了累了就在地板上的睡袋里湊合著睡覺。”李楚說:“2008年在國內(nèi)建廠后,由于人工耳蝸對零部件的質(zhì)量要求很高,一度找不到合適的零部件供應(yīng)廠商,其中某個部件全球也只有三家廠商能夠提供。”
直到2009年12月23日,諾爾康首次為耳聾患者植入自己的產(chǎn)品,2年后無不良反應(yīng)。經(jīng)過近200例臨床試驗(yàn)、5年時間、1.9億元資金投入后,2011年8月19日,諾爾康終于拿到了國家藥監(jiān)局的人工耳蝸器械證書。
此后,諾爾康連續(xù)承擔(dān)“十一五”、“十二五”國家科技支撐計劃項目、中科院“科技助殘計劃”;2012年獲得進(jìn)入歐洲市場“門票”:CE認(rèn)證,同年,“人工視網(wǎng)膜”研發(fā)立項。2013年8月獲得由中國食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的用于兒童病人的注冊證。
截至目前,諾爾康擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)93項,其中發(fā)明專利36項,是世界第四家、中國第一家實(shí)現(xiàn)了各年齡階段全覆蓋且全面產(chǎn)業(yè)化銷售的人工耳蝸公司。
“我們產(chǎn)品的第一個使用者是位退伍多年的軍人,當(dāng)他能聽到聲音后,第一次跟多年照顧他的妻子說‘老伴,謝謝!’的時候,我們也很激動,為這個產(chǎn)品激動,也為這個老兵能重新聽到聲音激動。”回憶當(dāng)時的情景,李楚至今抑制不住激動的心情。
分羹6000億市場,計劃上市或新一輪融資
產(chǎn)品上市后,李楚及其團(tuán)隊對市場抱有“美好的憧憬”:一年內(nèi)至少銷售1000臺。不過,他們又被現(xiàn)實(shí)銷量打擊了一次。
“我們計劃產(chǎn)品上市后第一年應(yīng)該有上千臺的銷售,因?yàn)檠邪l(fā)團(tuán)隊來自海外,技術(shù)參數(shù)與進(jìn)口耳蝸相當(dāng),產(chǎn)品質(zhì)量也通過各種嚴(yán)苛的測試并得到了國家認(rèn)證,但由于市場對新公司不信任,拿證后的半年只銷售了22臺。”
諾爾康奉行低價策略。據(jù)介紹,當(dāng)時較之三大外資廠商,諾爾康除了壓低利潤外,低價的另一原因是采用直接銷售模式。
而另一家中國企業(yè)力聲特獲得中國本土的第一個人工耳蝸醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,成為具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第一個國產(chǎn)人工耳蝸,但并未批量生產(chǎn)。
雖然只賣出22臺,但李楚給團(tuán)隊打氣:“諾爾康迫使價格堅挺多年的進(jìn)口耳蝸大幅降價,這也是一大成就。”據(jù)悉,當(dāng)時諾爾康人工耳蝸定價7.8萬元,在其價格沖擊下,進(jìn)口耳蝸由25萬元降至15萬元。
“后來,我們通過與公益組織合作贈送產(chǎn)品,讓更多的人知道,諾爾康人工耳蝸并不比進(jìn)口的差,而且價格便宜一半,經(jīng)過口碑相傳,諾爾康也開始被市場接受。”李楚興奮地表示。
在注重國內(nèi)市場外,諾爾康還開拓了國際市場,2014年在海外銷售50臺,預(yù)計2015年可達(dá)到200-300臺,國外定價為1.5-2萬美元。
而對于目前國內(nèi)市場的銷售情況,李楚坦言,雖然人工耳蝸市場的絕對值非常大,但多數(shù)患者經(jīng)濟(jì)條件較差,不過,隨著醫(yī)保范圍的擴(kuò)大,市場需求也會隨之增長。
李楚介紹稱,在中國重度耳聾目前或超過900萬人,據(jù)保守估計,其中適宜進(jìn)行人工耳蝸植入的人群約為600萬人。但現(xiàn)在尚不足4萬人選擇該手術(shù)。按照每例患者平均10萬元的花費(fèi)計算,這一市場的潛在規(guī)模達(dá)到6000多億元。
據(jù)了解,2015年年初,浙江等四省已將諾爾康人工耳蝸納入醫(yī)保,第一位在“浙江兒保”使用這一醫(yī)保政策的患者費(fèi)用降低6成。
在銷售產(chǎn)品的同時,諾爾康一直堅持贈送人工耳蝸的路徑。如在2015年9月27日的第57個世界聾人節(jié)上,諾爾康董事長李方平承諾,將于十年內(nèi)向全球1000位1-14歲的聾啞兒童無償捐贈。
除人工耳蝸外,據(jù)悉,諾爾康正在開發(fā)與視覺神經(jīng)和運(yùn)動神經(jīng)相關(guān)的兩款重磅產(chǎn)品。李楚表示,“我們希望用諾爾康的神經(jīng)電子技術(shù)讓聾人聽得見,讓盲人看得見,讓癱瘓病人重新站起來。”
據(jù)悉,目前諾爾康的技術(shù)團(tuán)隊大都來自海外,包括美國加州大學(xué)終身教授曾凡鋼、美國加州大學(xué)洛杉磯分校終身教授傅前杰等世界頂級專家,同時也引進(jìn)了包括孫曉安博士、陳洪斌博士、夏斌博士等一批海外引進(jìn)的浙江省“千人計劃人才”;專業(yè)覆蓋神經(jīng)電子學(xué)、聲學(xué)、光學(xué)、神經(jīng)醫(yī)學(xué)、信號處理、集成電路、電極設(shè)計、激光封裝等。
在諾爾康的發(fā)展道路上得到了資本支持,李楚告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者:“研發(fā)階段就有資本關(guān)注我們。華睿、啟明創(chuàng)投在我們還沒有拿到國家藥監(jiān)局器械證書時就看好我們并投資。諾爾康現(xiàn)在的股東構(gòu)成很穩(wěn)定,核心科研團(tuán)隊、投資人、我們管理及初創(chuàng)團(tuán)隊各占1/3”
除了啟明創(chuàng)投外,凱鵬華盈、德同資本、國開熔華、高盛也投資了諾爾康。
“資本看好諾爾康的發(fā)展前景,他們并不要求我們簽任何對賭協(xié)議。如果注冊制順利出臺,年底公司將上市,但若有延緩或者其他影響,我們將在這些投資人中進(jìn)行新一輪資金募集,明年有幾件大事要辦。”李楚說。