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全球生物制藥進(jìn)入“廉價(jià)”仿制藥時(shí)代

發(fā)布日期:2015-10-28   瀏覽次數(shù):35
核心提示:一方面,近年來全球生物制藥市場發(fā)展迅速,呈現(xiàn)出高速增長的態(tài)勢;另一方面,生物藥品治療費(fèi)用普遍較高,業(yè)內(nèi)希望能有一些價(jià)格更
 一方面,近年來全球生物制藥市場發(fā)展迅速,呈現(xiàn)出高速增長的態(tài)勢;另一方面,生物藥品治療費(fèi)用普遍較高,業(yè)內(nèi)希望能有一些價(jià)格更為低廉的仿制產(chǎn)品替代原研藥。
 
“生物仿制藥”或者說“生物類似藥”(Biosimilar),成為全球醫(yī)藥市場的最大熱點(diǎn)之一,特別是經(jīng)過多年來歐美等各國政策上的積極推動下,已經(jīng)有若干重磅生物仿制藥成功進(jìn)入市場,成為標(biāo)志性事件:
 
2013年是生物類似藥最輝煌的一年,其標(biāo)志性事件是Celltrion公司和Hospira公司的英夫利昔單抗仿制藥在歐洲上市。
 
2015年3月6日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了美國市場首個(gè)生物類似物——瑞士諾華(Novartis)旗下山德士(Sandoz)的“Zarxio”(filgrastim-sndz,非格司亭-sndz),成為了整個(gè)制藥行業(yè)的重磅新聞,媒體紛紛表示生物類似藥的批準(zhǔn)為許多......略。
 
從全球布局來看,大部分國家和地區(qū)基本已開放生物仿制藥審批。截至2014年底,全球正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的生物類似藥共有280只,年增長率為20%。
 
除了已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)的Zarxio外,其它已經(jīng)有生物仿制藥申報(bào)的生物制劑還有安進(jìn)的Neulasta(Apotex公司)和Epogen(Hospira公司)......略。
 
生物仿制藥已經(jīng)進(jìn)入發(fā)展的黃金期,預(yù)計(jì)2015年全球生物仿制藥市場規(guī)模將增長至100億美元,2020年將達(dá)200億美元。
 
 
 
 
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