中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊
近日,有媒體刊出《多種止咳藥被檢出硫磺》的文章,文章稱,由于使用了硫磺熏蒸過的浙貝作為原料,四家醫(yī)藥企的五種成品藥中被檢測出較高硫磺含量。云南白藥集團、哈藥集團、通藥集團、太極集團等知名企業(yè)均被卷入其中。報道引發(fā)社會關注,四家企業(yè)分別在第一時間對報道中檢測方法的準確性提出質疑,均稱自家藥品符合國家規(guī)定限量標準。
近日,有媒體刊出《多種止咳藥被檢出硫磺》的文章,文章稱,由于使用了硫磺熏蒸過的浙貝作為原料,四家醫(yī)藥企的五種成品藥中被檢測出較高硫磺含量。云南白藥集團、哈藥集團、通藥集團、太極集團等知名企業(yè)均被卷入其中。報道引發(fā)社會關注,四家企業(yè)分別在第一時間對報道中檢測方法的準確性提出質疑,均稱自家藥品符合國家規(guī)定限量標準。
無論檢測結果是否在《中國藥典》允許范圍內(nèi),中藥材浙貝在加工環(huán)節(jié)使用了硫磺熏蒸的事實不曾改變。普通消費者更關心的是,中藥材中殘留二氧化硫是否會傷害人體健康,通過硫磺熏蒸中藥材的傳統(tǒng)方法可否被綠色環(huán)保的現(xiàn)代技術取而代之?
中藥材殘留二氧化硫:少量不會影響健康,多量則存安全隱患
專家回應
2011年,國家藥典委員會在《關于在中藥材及飲片中控制二氧化硫殘留量檢測限度的公示》中提到,硫磺本身是中藥材,屬于低毒性藥物,臨床常用劑量為1.5-3克/日,硫磺具有消毒、保鮮、漂白、防腐作用,對于部分含水量高、難以干燥、易發(fā)霉、變質、生蟲的中藥材,我國藥農(nóng)傳統(tǒng)習用硫磺熏蒸的產(chǎn)地粗加工方法。
北京中醫(yī)藥學會副主任委員楊響光表示,一般來說,經(jīng)硫磺熏蒸后的藥材會殘留少量的二氧化硫和亞硫酸鹽類物質。中藥材及飲片不同于食品,由于平時不常服用,因此其攝入量相對較少,且經(jīng)硫磺熏蒸后的中藥材及中藥飲片中殘留的揮發(fā)性二氧化硫,經(jīng)過藥材儲存等環(huán)節(jié),殘留量會進一步降低。由于少量殘留的二氧化硫進入體內(nèi)后會生成亞硫酸鹽,并由組織細胞中的亞硫酸氧化酶將其氧化為硫酸鹽,通過正常解毒后最終由尿液排出體外,再加上機體自身存在有內(nèi)源性的亞硫酸鹽,能耐受一定水平的亞硫酸鹽。因此,少量的二氧化硫進入機體不致造成傷害。但是過度熏蒸,可能存在潛在的安全風險。
正是由于考慮到過度熏蒸帶來的安全風險,所以才對相關藥品設定殘留限值。這個限值需要中藥材加工企業(yè)(基地)、飲片企業(yè)、中成藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片批發(fā)零售機構把關,食品藥品監(jiān)督管理部門的嚴格監(jiān)管。硫磺熏蒸在食品行業(yè)中也用于防腐、抗氧化,如水果干類、蜜餞涼果、干制蔬菜、經(jīng)表面處理的鮮食用菌和藻類、粉絲粉條、食糖的加工。
中藥材保存方法:綠色環(huán)保技術有望取代落后的硫磺熏蒸法
楊響光指出, 我國中藥材種植和產(chǎn)地初加工的基本狀況大多以個體農(nóng)戶為主,存在著多、小、散的特點,很多中藥材的產(chǎn)區(qū)生存條件惡劣,生產(chǎn)方式落后。國家藥典委關于《中國藥典》2010年版第二增補本有關增修訂內(nèi)容的說明中表示,當前種植農(nóng)戶小作坊分散式的硫黃熏蒸是一種落后的加工方式,應鼓勵、支持、引導其走向規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化的加工方式,并逐步轉向采用現(xiàn)代化、綠色環(huán)保的新技術來替代。
據(jù)了解,安徽省率先在亳州落地了集約化、標準化、現(xiàn)代化的中藥材產(chǎn)地加工企業(yè),實現(xiàn)了集標準化初加工、標準化包裝、標準化養(yǎng)護、追溯于一體的全鏈條中藥材產(chǎn)地初加工新模式。相關部門負責人表示, 盡量在5年內(nèi)做到90%亳州地產(chǎn)藥材經(jīng)過集約化、標準化、現(xiàn)代化的中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)加工,最大化地避免硫磺熏蒸等問題。
另外,國家還有部分中醫(yī)企業(yè)在中藥材產(chǎn)地(例如:山藥)建加工廠,實現(xiàn)了中藥材產(chǎn)地無硫初加工。
新技術的應用雖然增加了飲片加工成本,但無二氧化硫殘留的中藥材及飲片卻能夠保障公眾用藥安全,這種新舊更替的方法值得推廣并鼓勵。鑒于此,國家相關主管部門正立項進行替代技術研究。只有立足政策引導、推進多方協(xié)作、保障措施落地,才能將科技創(chuàng)新的成果轉化為中醫(yī)藥發(fā)展的新動力。