中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)7月2日訊 6月30日,海正藥業(yè)發(fā)布公告稱,收到國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于公司主動(dòng)申請(qǐng)撤回鹽酸伊立替康注射液藥品注冊(cè)申請(qǐng)的《審批意見通知件》,公司于2012年5月9日按原化藥6類向浙江省藥監(jiān)局提交注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理,截至目前公司在該產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目上已投入301.17萬(wàn)元左右。
表1:藥品的基本信息
來(lái)源:公司公告
公告中提到,海正藥業(yè)于2012年5月9日按原化學(xué)藥品注冊(cè)分類6類向浙江省藥監(jiān)局提交鹽酸伊立替康注射液藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理?;谀壳吧a(chǎn)條件和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況的評(píng)估,結(jié)合公司實(shí)際,經(jīng)認(rèn)真研究后決定向國(guó)家藥監(jiān)局主動(dòng)撤回該藥品注冊(cè)申請(qǐng)。截至目前,公司在該產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目上已投入301.17萬(wàn)元左右。海正藥業(yè)表示,本次公司申請(qǐng)撤回鹽酸伊立替康注射液的注冊(cè)申請(qǐng)不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
圖1:伊立替康的銷售情況(單位:萬(wàn)元)
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
圖2:目前國(guó)內(nèi)已上市伊立替康相關(guān)產(chǎn)品情況
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
伊立替康注射劑適用于晚期大腸癌患者的治療,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年在中國(guó)公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端伊立替康的銷售額達(dá)18億元,目前已上市的產(chǎn)品包括了,鹽酸伊立替康注射液、注射用伊立替康,其中鹽酸伊立替康注射液的競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)有6家。
鹽酸伊立替康注射液原研藥由輝瑞研發(fā),在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的市場(chǎng)份額在2019年僅占17.53%;目前該品種的領(lǐng)軍企業(yè)為恒瑞,兩大產(chǎn)品注射用鹽酸伊立替康、鹽酸伊立替康注射液合計(jì)為恒瑞奪下61.39%的市場(chǎng)份額;齊魯占17.03%排在第三位,上海創(chuàng)諾制藥、海南錦瑞制藥、哈藥生物的市場(chǎng)份額合計(jì)不超過(guò)5%。
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告
審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2020年7月1日,如有錯(cuò)漏,敬請(qǐng)指正。