6月30日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，吉林省博大偉業(yè)制藥的利奈唑胺注射液獲批生產(chǎn)，為國產(chǎn)第8家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端利奈唑胺注射液銷售額為18.22億元，原研廠家輝瑞獨(dú)占60.84%的市場份額。
利奈唑胺屬于細(xì)菌蛋白質(zhì)合成抑制劑，是人工合成的唑烷酮類抗生素，對(duì)甲氧西林敏感或耐藥葡萄球菌、萬古霉素敏感或耐藥腸球菌、青霉素敏感或耐藥肺炎鏈球菌均顯示了良好的抗菌作用，對(duì)厭氧菌亦具抗菌活性。
利奈唑胺由輝瑞研發(fā)，最早于2000年獲得FDA批準(zhǔn)上市，2013年達(dá)到全球銷售峰值13.53億美元，之后銷售額逐年下滑，2019年僅為2.5億美元；2006年9月，輝瑞的利奈唑胺片及注射劑同時(shí)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入國內(nèi)市場。
圖1：2015-2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端利奈唑胺注射液銷售情況（單位：萬元）
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在限輸限抗大環(huán)境下，利奈唑胺注射液在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端的銷售額仍呈現(xiàn)逐年上漲的態(tài)勢，2019年實(shí)現(xiàn)銷售收入18.22億元，同比增長20.29%。
圖2：2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端利奈唑胺注射液廠家競爭格局
2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端利奈唑胺注射液廠家競爭格局中，原研廠家輝瑞占據(jù)60.84%的市場份額，豪森藥業(yè)以33.33%的市場份額緊接其后，正大天晴以5.83%的市場份額排位第三。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，含吉林省博大偉業(yè)制藥在內(nèi)，目前國內(nèi)已有8家藥企的利奈唑胺注射液獲批生產(chǎn)，隨著越來越多仿制藥上市銷售，原研廠家的市場份額將逐漸被蠶食。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局
注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至7月2日，如有疏漏，歡迎指正！
110102000668（1）號(hào)