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麻醉藥品管理辦法

發(fā)布日期:2020-07-16   瀏覽次數(shù):0
核心提示:麻醉藥品管理辦法(1987年11月28日國務院發(fā)布,自發(fā)布之日起施行;自2005年11月1日起廢止)第一章總則第一條為嚴格管理麻醉藥品
 
 
麻醉藥品管理辦法
(1987年11月28日國務院發(fā)布,自發(fā)布之日起施行;自2005年11月1日起廢止)
第一章  總    
    第一條  為嚴格管理麻醉藥品,保證醫(yī)療、教學、科研的安全使用,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,制定本辦法。
    第二條  麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品。
    第三條  麻醉藥品包括:阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。
    第四條  國家嚴格管制麻醉藥品原植物的種植和麻醉藥品的生產、供應、進出口,非醫(yī)療、教學、科研需要一律不得使用麻醉藥品。
第二章  麻醉藥品的種植和生產
    第五條  麻醉藥品原植物的種植單位,必須經衛(wèi)生部會同農牧漁業(yè)部、國家醫(yī)藥管理局審查批準,并抄報公安部。
    麻醉藥品的生產單位,必須經衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局審查批準。未經批準的任何單位和個人,一律不得從事麻醉藥品的生產活動。
    第六條  麻醉藥品原植物的年度種植計劃由衛(wèi)生部會同農牧漁業(yè)部審查批準,麻醉藥品的年度生產計劃由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局審查批準并聯(lián)合下達執(zhí)行,種植和生產單位不得擅自改變計劃。對成品、半成品、罌粟殼及種子等,種植或生產單位必須有專人負責,嚴加保管,嚴禁自行銷售和使用。
    第七條  麻醉藥品的生產,要加強質量管理,產品質量必須符合國家藥品標準。
    第八條  麻醉藥品新品種的研究試制,必須由研制單位編制計劃,報經衛(wèi)生部審定批準后,方可進行。研究試制完畢后按有關新藥審批的辦法辦理,并要嚴格試制品的保管與使用手續(xù),防止流失。
第三章  麻醉藥品的供應
第九條  麻醉藥品的供應必須根據(jù)醫(yī)療、教學和科研的需要;有計劃地進行。全國麻醉藥品的供應計劃由國家醫(yī)藥管理局指定的部門提出,報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局審查批準后下達執(zhí)行。
    第十條  麻醉藥品經營單位的設置由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同醫(yī)藥管理部門提出,報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局審核批準。經營單位只能按規(guī)定限量供應經衛(wèi)生行政部門批準的使用單位,不得向其他單位和個人供應。
    第十一條  藥用罌粟殼的供應業(yè)務由國家醫(yī)藥管理局及各省、自治區(qū)、直轄市的醫(yī)藥管理部門指定的經營單位辦理,其他單位一律不準經營。罌粟殼的分配必須根據(jù)衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局共同審查批準的計劃調撥。罌粟殼可供醫(yī)療單位配方使用和由縣以上衛(wèi)生行政部門指定的經營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用,不準零售。藥品生產企業(yè)為配制中成藥所需罌粟殼計劃,由所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門審核后,報衛(wèi)生行政部門核定下達執(zhí)行。
    第十二條  各麻醉藥品經營單位必須設置具有相應儲藏條件的專用倉庫或專柜,并指定專職人員承擔麻醉藥品的儲運和供應工作。
第四章  麻醉藥品的運輸
    第十三條  運輸藥用阿片時,必須憑衛(wèi)生部簽發(fā)的國內運輸憑照辦理運輸手續(xù),原植物的種植單位調給國家醫(yī)藥管理局倉庫的藥用阿片由發(fā)貨單位派人押運,由倉庫調往藥品生產企業(yè)的由收貨單位派人押運。押運員人數(shù),按照運輸部門的規(guī)定確定。
    運輸憑照由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。
    第十四條  運輸麻醉藥品和罌粟殼,除藥用阿片外,生產和供應單位應在運單貨物名稱欄內明確填寫“麻醉藥品”,并在發(fā)貨人記事欄加蓋“麻醉藥品專用章”,憑此辦理運輸手續(xù)。
    第十五條  運輸單位承運麻醉藥品和罌粟殼,必須加強管理,及時運輸,縮短在車站、碼頭、機場存放時間。鐵路運輸不得使用敞車,水路運輸不得配裝倉面,公路運輸應當苫蓋嚴密,捆扎牢固。
    第十六條  運輸途中如有丟失,承運單位必須認真查找,并立即報告當?shù)毓矙C關和衛(wèi)生行政部門查處。
第五章  麻醉藥品的進出口第十七條  麻醉藥品的進出口業(yè)務由對外經濟貿易部指定的單位按照國家有關外貿的規(guī)定辦理,其他部門一律不得辦理麻醉藥品的進出口業(yè)務。麻醉藥品進出口的年度計劃應當報衛(wèi)生部審批。
    第十八條  因醫(yī)療、教學和科學工作需要進口麻醉藥品的,應報衛(wèi)生部審查批準,發(fā)給《麻醉藥品進口準許證》后,方可申請辦理進口手續(xù)。
    第十九條  出口麻醉藥品,應向衛(wèi)生部提出申請并交驗進口國政府主管部門簽發(fā)的進口準許證,經衛(wèi)生部審查發(fā)給《麻醉藥品出口準許證》后,方可辦理出口手續(xù)。
    第二十條  麻醉藥品進出口準許證由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。
第六章  麻醉藥品的使用
    第二十一條  麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學和科研需要。設有病床具備進行手術或一定醫(yī)療技術條件的醫(yī)療單位,可向當?shù)匦l(wèi)生行政部門辦理申請手續(xù),經上一級衛(wèi)生行政部門批準,核定供應級別后,發(fā)給“麻醉藥品購用印鑒卡”,該單位應按照麻醉藥品購用限量的規(guī)定,向指定的麻醉藥品經營單位購用。
    教學、科研單位所用的麻醉藥品,由需用單位向當?shù)匦l(wèi)生行政部門的上一級衛(wèi)生行政部門提出申請,經批準后,向麻醉藥品經營單位購用。
    限量單位的級別標準由衛(wèi)生部制定。
    第二十二條  麻醉藥品使用單位在采購麻醉藥品時,須向麻醉藥品經營單位填送“麻醉藥品申購單”。麻醉藥品經營單位在供應時,必須詳細核對各項印章及數(shù)量。供應數(shù)量按照衛(wèi)生部規(guī)定的麻醉藥品品種范圍及每季購用限量的規(guī)定辦理。
    第二十三條  麻醉藥品使用單位采購麻醉藥品,除直接到麻醉藥品經營單位采購外,也可郵購。但往來單據(jù)、證件均須掛號寄發(fā)。郵寄麻醉藥品時,麻醉藥品經營單位應在包裹詳情單上加蓋“麻醉藥品專用章”。并憑蓋有“麻醉藥品專用章”的發(fā)票作為向郵局辦理郵寄的證明。
    第二十四條  凡麻醉藥品管理范圍內的各種制劑,必須向麻醉藥品經營單位購用。管理范圍內沒有的制劑或因醫(yī)療單位特殊需要的制劑,有麻醉藥品使用權的醫(yī)療單位經縣以上衛(wèi)生行政部門批準,可以自行配制,其他任何單位不得自行配制。
    第二十五條  使用麻醉藥品的醫(yī)務人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術職務并經考核能正確使用麻醉藥品。
    進行計劃生育手術的醫(yī)務人員經考核能正確使用麻醉藥品的,在進行手術期間有麻醉藥品處方權。
第二十六條  麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑等不超過三日常用量,連續(xù)使用不得超過七天。麻醉藥品處方應書寫完整,字跡清晰,簽寫開方醫(yī)生姓名,配方應嚴格核對,配方和核對人員均應簽名,并建立麻醉藥品處方登記冊。醫(yī)務人員不得為自己開處方使用麻醉藥品。
    第二十七條  經縣以上醫(yī)療單位診斷確需使用麻醉藥品止痛的危重病人,可由縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位憑醫(yī)療診斷書和戶籍簿核發(fā)《麻醉藥品專用卡》,患者憑專用卡到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。由于持《麻醉藥品專用卡》的病人用藥增加,醫(yī)療單位每季度供應限量不足時,經所在地衛(wèi)生行政部門的上一級衛(wèi)生行政部門批準后,可增加供應量。
    第二十八條  醫(yī)療單位應加強對麻醉藥品的管理。禁止非法使用、儲存、轉讓或借用麻醉藥品。醫(yī)療單位要有專人負責,專柜加鎖,專用帳冊,專用處方,專冊登記。處方保存三年備查。醫(yī)療單位對違反規(guī)定,濫用麻醉藥品者有權拒絕發(fā)藥,并及時向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。
    第二十九條  因搶救病人急需麻醉藥品的,有關醫(yī)療單位和麻醉藥品經營單位應立即迅速辦理,但只限于該病例一次性使用劑量,手續(xù)不完備的,可事后補辦。
第七章  罰    
    第三十條  凡違反本辦法的規(guī)定,有下列行為之一者,可由當?shù)匦l(wèi)生行政部門沒收全部麻醉藥品和非法收入,并視其情節(jié)輕重給予非法所得的金額五至十倍的罰款,停業(yè)整頓,吊銷《藥品生產企業(yè)許可證》、《藥品經營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》的處罰:
    (一)擅自生產麻醉藥品或者改變生產計劃,增加麻醉藥品品種的;
    (二)擅自經營麻醉藥品和罌粟殼的;
    (三)向未經批準的單位或者個人供應麻醉藥品或者超限量供應的;
    (四)擅自配制和出售麻醉藥品制劑的;
    (五)未經批準擅自進口、出口麻醉藥品的;
    (六)擅自安排麻醉藥品新藥臨床,不經批準就投產的。
    第三十一條  對利用工作方便,為他人開具不符合規(guī)定的處方,或者為自己開具處方,騙取、濫用麻醉藥品的直接責任人員,由其所在單位給予行政處分。
    第三十二條  違反本辦法規(guī)定,擅自種植罌粟的,或者非法吸食麻醉藥品的,由公安機關依照治安管理處罰條例或有關的規(guī)定給予處罰。
    第三十三條  違反本辦法的規(guī)定,制造、運輸、販賣麻醉藥品和罌粟殼,構成犯罪的,由司法機關依法追究其刑事責任。
第三十四條  當事人對行政處罰不服的,可在接到處罰通知之日起十五日內,向作出處理的機關的上一級機關申請復議。上一級機關應在接到申請之日起十日內作出答復。對答復不服的,可在接到答復之日起十五日內,向人民法院起訴。對處罰決定不服而逾期又不起訴的,原處理機關可向人民法院申請強制執(zhí)行。
第八章  附    
    第三十五條  軍隊、武裝警察部隊衛(wèi)生醫(yī)療單位麻醉藥品的供應、使用,由衛(wèi)生部會同中國人民解放軍總后勤部、中國人民武裝警察部隊后勤部根據(jù)本辦法,制定具體管理辦法。
    第三十六條  獸用麻醉藥品的供應、使用,由衛(wèi)生部、農牧漁業(yè)部根據(jù)本辦法,制定具體管理辦法。
    第三十七條  本辦法的實施細則由衛(wèi)生部制定。
    第三十八條  本辦法自發(fā)布之日起施行。1978年9月13日國務院頒發(fā)的《麻醉藥品管理條例》同時廢止。(來源中國醫(yī)藥網)

 
 
 
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