<code id="gab7t"><tr id="gab7t"><ul id="gab7t"></ul></tr></code>
  • <small id="gab7t"><ul id="gab7t"></ul></small>
    <em id="gab7t"><label id="gab7t"><input id="gab7t"></input></label></em>
  • 當(dāng)前位置: 首頁 » 資訊 » 企業(yè)動態(tài) » 正文

    百奧泰阿達(dá)木單抗注射液新適應(yīng)癥獲批

    發(fā)布日期:2020-07-29   來源:百奧泰企業(yè)公告   瀏覽次數(shù):0
    核心提示:導(dǎo)讀:阿達(dá)木單抗,在中國倉鼠卵巢細(xì)胞中表達(dá)的重組全人源化抗腫瘤壞死因子單克隆抗體。2020年7月28日,百奧泰自主研發(fā)的格樂立
     導(dǎo)讀:阿達(dá)木單抗,在中國倉鼠卵巢細(xì)胞中表達(dá)的重組全人源化抗腫瘤壞死因子α單克隆抗體。

    2020年7月28日,百奧泰自主研發(fā)的格樂立®(阿達(dá)木單抗注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療克羅恩?。–rohn'sDisease,CD)。這是格樂立®在國內(nèi)獲批的第四個適應(yīng)癥。

     

    blob.png

     

    作為國內(nèi)首個上市的阿達(dá)木單抗生物類似藥,格樂立®于2019年11月獲得國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn),用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病等自身免疫性疾病。根據(jù)《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》,公司向國家藥監(jiān)局申請將格樂立®適應(yīng)癥外推增加克羅恩病。

     
     
     
    ?