近日,據(jù)業(yè)內(nèi)人士消息,日前,各省醫(yī)保局價采處負責(zé)人在上海開會,會議內(nèi)容主要是討論第三批帶量采購的規(guī)則,目前確定的內(nèi)容有線下8月18日開標(biāo),月末發(fā)布實施方案和細則。
在針對中標(biāo)規(guī)則的討論部分,1.8倍熔斷機制和降價50%的規(guī)定,與第二批帶量采購規(guī)則相比沒有變化。目前,第三批國采品種帶量采購的量和最高有效申報價已經(jīng)出來了。
就上述消息,賽柏藍特約撰稿作者碼萬祺對賽柏藍分析指出,“1.8倍熔斷機制和降價50%”分別限定價格區(qū)間、降價幅度,和第二批保持一致從原則上看也是合理的——首先,第三批是品種擴圍,個數(shù)仍有限(86個品規(guī)),且入圍標(biāo)準(zhǔn)條件保持一致;從時間上看,第三批是緊挨著第二批在做,品種的供給和競爭格局差異不大,中選原則相近也合理。進一步說,如果接下來第四批、第五批還是這樣的節(jié)奏,也不令人意外。
上述專業(yè)人士進一步表示,首先,從規(guī)則的穩(wěn)定性上來看,一定程度上意味著改革的成熟定型,至少在第三批決策上對第二批中標(biāo)和落選的格局、效果是比較認可的;其次,假如成真,藥企在戰(zhàn)術(shù)準(zhǔn)備上受到的影響最?。ㄟ@和新考題中有歷屆真題是一個道理),他進一步指出,從戰(zhàn)略上,其實藥企早就應(yīng)該放棄幻想,因為全面推進集中采購是定勢;第三,應(yīng)該回過頭來看前三批帶量采購(規(guī)則、效果)的異同:第一批是試點,是局部競爭,規(guī)則和第二批差異多一些正常;但第二批除了包圍圈大小的不同,還有哪些目前看來深遠的變化,值得特別關(guān)注。
回顧一下可以看到,第三批國采的大致進展如下——5天前的7月21日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于開展部分藥品相關(guān)基礎(chǔ)信息采集工作的通知》,開始部分藥品基礎(chǔ)信息采集工作;在此之前,湖南等各省已經(jīng)各自啟動報量工作;截至目前,最高有效申報價已經(jīng)討論出來了,中選的規(guī)則也在討論中。也就是說最快幾天之后,第三輪國采的文件就將正式發(fā)布。
據(jù)賽柏藍查詢?nèi)ツ?2月29日全國聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《全國藥品集中采購文件》,第二批國采擬中選企業(yè)確定準(zhǔn)則如下,入圍企業(yè)價格符合以下條件之一的,獲得擬中選資格:
仿制藥企、原研藥企,如何應(yīng)對
隨著國家組織藥品集中采購進展到第三批,常態(tài)化機制已經(jīng)顯現(xiàn)。另外,綜合醫(yī)改試點省份將未過一致性評價藥品以及高值醫(yī)用耗材納入集采范圍已經(jīng)在全國形成不可逆轉(zhuǎn)的態(tài)勢。
7月23日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務(wù)的通知》就明確指出,有序擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍,開展高值醫(yī)用耗材集中采購試點,制定改革完善藥品采購機制的政策文件。
醫(yī)藥咨詢公司北京法伯科技發(fā)展有限公司聯(lián)合中國醫(yī)藥市場研究協(xié)會發(fā)布的《VBP對中國醫(yī)藥市場格局的影響》一文分析指出,帶量采購的主要目的就是實現(xiàn)仿制藥對于原研藥的替代,并降低仿制藥的虛高價格??梢哉f,在國家集采的游戲中,主要的玩家就是原研藥企和國內(nèi)頭部的仿制藥企業(yè)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,86個品規(guī)在2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端合計銷售額超過560億元,共涉及300家藥企。
國內(nèi)頭部藥企仍然是核心參與者——米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫顯示,第三輪集采品種中,中國生物制藥以9個過評品種領(lǐng)跑;齊魯制藥、豪森藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團等4家企業(yè)涉及的品種數(shù)量達6個;上藥集團、揚子江藥業(yè)集團分別有8個、7個過評品種涉及;復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)各有4個過評品種涉及。
原研藥企業(yè)需積極應(yīng)戰(zhàn)——第三輪國采,輝瑞和默沙東均有5個品種被納入,阿斯利康、諾華均有4個品種被納入,施貴寶有3個品種被納入。
國家集采已經(jīng)開展到第三輪,有業(yè)內(nèi)人士向賽柏藍分析指出,隨著國家組織藥品集中采購進入常態(tài)化階段,外資藥企的參與意愿會進一步加強。
預(yù)計,有下面幾種情況的品種,外資藥企的競標(biāo)意愿將較大——公司已經(jīng)不投資源的產(chǎn)品(預(yù)計成本控制的較好)、后續(xù)有推出同產(chǎn)品線新品的需要(需要保持原有品種的市場份額為新產(chǎn)品進入市場打好基礎(chǔ))、產(chǎn)品在公司中處于重要位置(占據(jù)的市場份額較大,給公司提供了不小營業(yè)額,企業(yè)無法承受大量失去市場的風(fēng)險)、競爭情況較好的產(chǎn)品(符合競標(biāo)資格的藥企不多,預(yù)計報價形式樂觀,原研藥企也或有較大的參與意愿)。
總的來看,對于國內(nèi)藥企來說,由于國家集采品種一般是原研藥企占據(jù)主要的市場優(yōu)勢,出于占據(jù)甚至搶奪市場的考慮,國內(nèi)藥企之間的報價廝殺更為激烈。
具體來看,國內(nèi)藥企參與國家組織藥品集采的態(tài)度也分為幾種情況——華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、樂普藥業(yè),屬于一直積極參與的藥企,比如華海藥業(yè)在首輪集采中中標(biāo)7個品種;揚子江、石藥屬于選擇性參與的企業(yè),這類企業(yè)通常是根據(jù)自身的特點和需要,精準(zhǔn)的分析市場并作出正確的判斷,比如石藥集團的氯吡格雷降價19%中標(biāo),此前并無市場份額,銷量為產(chǎn)品的純增量;正大天晴、信立泰、京新、北京嘉林、齊魯制藥等屬于競標(biāo)表現(xiàn)有所反復(fù),存在不確定的企業(yè),比如齊魯制藥在首輪集采和第二輪集采中的表現(xiàn)就存在相當(dāng)?shù)姆床睢?/div>
來源:醫(yī)藥網(wǎng)
集采常態(tài)化,藥企轉(zhuǎn)型在即
截至目前,國家組織藥品集采的系列效應(yīng)已經(jīng)持續(xù)顯現(xiàn)。
就帶量采購產(chǎn)生的效應(yīng),中國醫(yī)藥物資協(xié)會研究院政策研究所發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍皮書系列報告之一《2019醫(yī)藥政策發(fā)展?fàn)顩r報告》分析指出——隨著通過一致性評價的產(chǎn)品數(shù)量越來越多,藥品集中采購將進入常態(tài)化操作,各省市藥品耗材的帶量采購也將按照政策要求陸續(xù)開展,降價成為趨勢,加速行業(yè)的快速洗牌,企業(yè)經(jīng)營生態(tài)將發(fā)生翻天覆地的變化。
一是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生改變;二是市場格局發(fā)生改變;三是競爭機制發(fā)生改變;四是營銷規(guī)則發(fā)生改變。仿制藥生產(chǎn)企業(yè)集中度逐漸提高,進口產(chǎn)品替代也將加速,流通、醫(yī)藥零售等行業(yè)也會因為政策的傳導(dǎo)而面臨新的挑戰(zhàn)。
從企業(yè)角度看,外資藥企紛紛進行策略以及組織架構(gòu)的調(diào)整,有的解散醫(yī)學(xué)和銷售團隊,有的分流醫(yī)藥代表到其他團隊進行內(nèi)部人員調(diào)整,有的開始剝離產(chǎn)品線或出售產(chǎn)品,并專注于創(chuàng)新藥物領(lǐng)域——比如葛蘭素史克就將乙肝明星藥“賀普丁”(拉米夫定)出售給了復(fù)星醫(yī)藥。
對于國內(nèi)企業(yè)來說,帶量采購的常態(tài)化以及持續(xù)的擴面也迫使藥企對自身的定位作出選擇——是定位于仿制藥產(chǎn)業(yè),提高品種選擇能力和成本控制能力,并接受降低利潤; 還是下決心轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥。
國信證券在一份研究報告中指出,從長期邏輯角度考慮,未來仿制藥企業(yè)必須依賴自身的原料藥保障能力,具備成本端綜合優(yōu)勢才能在長期競爭中存活下來;仿創(chuàng)結(jié)合對于國內(nèi)藥企來說,是符合我國當(dāng)前發(fā)展水平需求的最佳選擇。
總而言之,面對藥品帶量采購政策帶來的藥價承壓,醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)迎來了全面的轉(zhuǎn)型期。
附:第三批國采藥品目錄
來源:醫(yī)藥網(wǎng)
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