抗病毒創(chuàng)新藥：中外藥企“鏖戰(zhàn)”新賽道

受新冠肺炎疫情影響，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)備受關(guān)注。今年上半年，28個申萬一級行業(yè)中，生物醫(yī)藥的漲幅達(dá)到近40%，位居各行業(yè)之首。

 

　　在政策引導(dǎo)和資金推動下，創(chuàng)新藥成為中外藥企的重兵集結(jié)地。一方面，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)借助資本市場，接連刷新融資紀(jì)錄。另一方面，跨國醫(yī)藥巨頭也在持續(xù)加碼中國本土創(chuàng)新。除了傳統(tǒng)的抗腫瘤、心血管疾病，抗病毒、抗感染和人工智能醫(yī)療也成為各方爭相下注的新賽道。

 

 

　　“回顧近兩年的中國醫(yī)藥市場，可以用兩個關(guān)鍵詞來形容，火熱和創(chuàng)新。”近日在上海張江舉行的CHC-中信證券醫(yī)療健康大會上，中信證券投行部醫(yī)療健康行業(yè)組董事總經(jīng)理程杰表示。

 

　　所謂火熱，從資本市場的追捧可見一斑。7月15日，百濟神州宣布完成價值約20.8億美元的注冊直接發(fā)行，成為全球生物科技領(lǐng)域內(nèi)最大規(guī)模的股權(quán)融資。交易完成后，百濟神州賬上現(xiàn)金預(yù)計超過50億美元，使其能夠加快推進(jìn)豐富的早期管線、臨床開發(fā)和商業(yè)合作等。

 

　　過去10年，百濟神州11款內(nèi)部開發(fā)藥物進(jìn)入臨床階段，短短半年內(nèi)，連續(xù)上市2個重磅新藥。其中BTK抑制劑澤布替尼是首款獲美國FDA批準(zhǔn)并獲得突破性療法認(rèn)定的中國自主研發(fā)的抗癌藥，PD-1抗體藥物替雷利珠單抗兩項適應(yīng)癥在中國獲批，單藥治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的完全緩解率達(dá)61.5%。

 

　　“近21億美元的融資，很好地向外界傳遞了全球?qū)χ袊镝t(yī)藥的看好，以及對中國經(jīng)濟持續(xù)前行的信心。”百濟神州中國區(qū)總經(jīng)理吳曉濱說，該公司現(xiàn)有1500多名研發(fā)人員，將扎實做好每一款藥，惠及全球更多患者。

 

　　火熱的背后，源于中國藥企在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的持續(xù)突破。尤其值得關(guān)注的是，一些國內(nèi)藥企通過專利破局，讓新藥走出研發(fā)和上市困境。

 

　　近日，中國自主研發(fā)的乳腺癌新藥——伊尼妥單抗在全國五個省市同時開出當(dāng)?shù)厥讖執(zhí)幏健Ｓ浾邚男滤幯兄品饺鷩∷帢I(yè)（上海）股份有限公司獲悉，這背后是一場場沒有硝煙的“專利攻防戰(zhàn)”。為了突破專利困局，團隊成員抱著重達(dá)20斤的文件資料，頂著攝氏40度的高溫四處奔走。

 

　　“18年前，伊尼妥單抗起步時，國內(nèi)生物制藥知識產(chǎn)權(quán)尚處于萌芽階段，與外企專利限制抗衡似乎是天方夜譚。以抗體藥物為例，1985年至2013年中國專利申請共9202件，其中國外來華專利申請則占了近61%。”三生國健知識產(chǎn)權(quán)部高級總監(jiān)李彩輝說，三生國健共進(jìn)行或參與了30多場訴訟，為包括HER2、CD20、CD25等靶點的中國新藥研發(fā)掃清了專利障礙。

 

 

　　在中國創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展的進(jìn)程中，跨國藥企并沒有缺席。從最早在中國設(shè)立工廠、辦事處，到成立中國總部、亞洲研發(fā)中心，再到啟動創(chuàng)新加速器、“中國同創(chuàng)”計劃等，跨國藥企在中國本土的創(chuàng)新正駛?cè)肟燔嚨溃⒉粩嘣鎏?ldquo;中國基因”。

 

　　7月2日，德國藥企勃林格殷格翰在上海啟動中國外部創(chuàng)新合作中心，并宣布未來5年在華增資4.51億歐元，預(yù)計未來10年將有71個新產(chǎn)品或新適應(yīng)癥在華獲批。目前，該中心已與清華大學(xué)、北京大學(xué)、中科院等建立了合作關(guān)系。

 

　　“從1995年進(jìn)入中國至今，我們見證了中國日漸開放的創(chuàng)新和投資環(huán)境、公共衛(wèi)生健康水平的提升和醫(yī)療改革的深化。”勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官高齊飛說，中國不但是勃林格殷格翰最重要的市場之一，也是全球創(chuàng)新中心和世界經(jīng)濟“穩(wěn)定器”，勃林格殷格翰對中國保持強大的信心，將持續(xù)深耕和布局創(chuàng)新。

 

　　7月10日，同樣來自德國的默克在上海張江揭幕其生命科學(xué)技術(shù)與培訓(xùn)合作中心。該中心占地面積約1萬平方米，是默克全球九家中心中迄今為止規(guī)模最大的一個。

 

　　據(jù)介紹，默克生命科學(xué)中國技術(shù)與培訓(xùn)合作中心已引入13個實驗室和數(shù)字化管理系統(tǒng)，覆蓋制藥價值鏈的整個環(huán)節(jié)，為用戶的藥物研發(fā)到商業(yè)化進(jìn)程提供全面支持。

 

　　“中國醫(yī)藥市場前景無限，且正在加大細(xì)胞和基因療法等前沿技術(shù)的研發(fā)投入，我們期待與中國企業(yè)攜手創(chuàng)新，改善從藥物研究、開發(fā)到生產(chǎn)的相關(guān)流程，節(jié)省成本并加快上市速度。”默克生命科學(xué)中國董事總經(jīng)理衛(wèi)政熹說。

 

　　中國外商投資企業(yè)協(xié)會會長陳德銘表示，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)在單抗克隆藥物、蛋白藥物、基因等領(lǐng)域正在顯示強勁的增長趨勢，新興的免疫細(xì)胞治療藥物和核酸藥物也在逐步得到市場認(rèn)可，將推動甚至引領(lǐng)下一個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高潮。外資企業(yè)設(shè)立的中國合作中心，不僅可以推動該企業(yè)的發(fā)展，也可以增進(jìn)中國醫(yī)藥市場和國際同行的交流對接，對促進(jìn)中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展有著十分重要的現(xiàn)實意義。

 

 

　　“我們之前啟動了重組新冠病毒疫苗的二期臨床試驗，并在6月中旬完成了二期臨床試驗的揭盲。臨床數(shù)據(jù)證實其具有良好的安全性，及較高的免疫應(yīng)答水平。由于中國的新冠肺炎確診病例基本清零，下一步我們要在全球范圍內(nèi)，特別是疾病高發(fā)的地區(qū)去做臨床三期。” 在CHC-中信證券醫(yī)療健康大會上，康希諾生物董事長宇學(xué)峰透露了該公司研發(fā)的新冠病毒疫苗（腺病毒載體）最新進(jìn)展。

 

　　通過與軍事科學(xué)院的合作，康希諾是中國第一個開展新冠病毒疫苗臨床試驗的企業(yè)。近日，證監(jiān)會發(fā)布消息，同意康希諾科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊。招股書顯示，康希諾生物擁有16種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品，管線包括預(yù)防埃博拉病毒、腦膜炎、新型冠狀病毒肺炎等13個適應(yīng)癥。

 

　　康希諾是一個縮影。復(fù)星醫(yī)藥董事長陳啟宇認(rèn)為，傳統(tǒng)的腫瘤治療，領(lǐng)域競爭激烈、賽道擁擠，選擇一個創(chuàng)新的細(xì)分領(lǐng)域尤為重要，比如帕金森病、阿爾茨海默癥等。新冠肺炎疫情暴發(fā)后，業(yè)界意識到在全球氣候變暖、全球化下國際往來更頻繁等因素下，未來病毒的形成周期可能越來越短，抗病毒、抗感染領(lǐng)域需要持續(xù)增加研發(fā)投入。

 

　　“我們的客戶中近60%在做腫瘤藥，而且靶點類似，企業(yè)在資本市場比較火的時候還能融到資，將來進(jìn)入商業(yè)化階段，是否有競爭力就不好說了，所以還是要找獨特的細(xì)分領(lǐng)域。”國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)外包龍頭藥明康德副董事長胡正國說，比較看好抗病毒和細(xì)胞治療領(lǐng)域。

 

　　如何又好又快地挖掘出新藥，或是為患者提供更好的醫(yī)療服務(wù)，快速發(fā)展的人工智能技術(shù)也成為業(yè)界關(guān)注的焦點。

 

　　德勤近日發(fā)布報告顯示，中國正形成一個數(shù)字化的醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)，為醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供強大動力。新的技術(shù)、產(chǎn)品及服務(wù)不斷在中國市場快速推出并接受檢驗，企業(yè)也不斷探索數(shù)字化解決方案以針對未被滿足的消費者需求。

 

　　“我相信人工智能最令人興奮的醫(yī)療應(yīng)用很可能出現(xiàn)在中國，這里有勇于創(chuàng)新的市場環(huán)境、各級政府的支持、社會的開放心態(tài)等，這些都將促成人工智能開花結(jié)果。”近日發(fā)布十大“AI+醫(yī)療”應(yīng)用場景的跨國藥企阿斯利康全球首席執(zhí)行官蘇博科說。
來源：醫(yī)藥網(wǎng)