2020年8月13日，藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司發(fā)布2020年中期報(bào)告。
· 營業(yè)收入40.44億元，同比增長29.4%
· 歸母凈利潤14.14億元，同比增長111.0%
· 稀釋每股收益0.61元，同比增長110.3%
· 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤9.42億元，同比增長43.1%
· 稀釋經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益0.41元，同比增長46.4%
2020年上半年業(yè)績
· 營業(yè)收入72.31億元，同比增長22.7%
· 歸母凈利潤17.17億元，同比增長62.5%
· 稀釋每股收益0.74元，同比增長60.9%
· 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤15.19億元，同比增長28.9%
· 稀釋經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益0.66元，同比增長29.4%
2020年二季度業(yè)績亮點(diǎn)
· 營業(yè)收入增長29.4%至40.44億元。公司位于中國地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室和工廠在第二季度全面恢復(fù)正常運(yùn)營。同時(shí)，隨著海外客戶訂單的較快增長，以及公司產(chǎn)能利用率和經(jīng)營效率的不斷提升，公司第二季度營業(yè)收入實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長。
-中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入增長31.5%至20.60億元；
-CDMO/CMO服務(wù)收入增長43.9%至13.14億元；
-美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入增長0.7%至3.94億元；
-臨床研究及其他CRO服務(wù)收入增長7.4%至2.71億元。
· IFRS毛利增長27.1%至15.62億元。毛利率為38.6%，略低于去年同期的39.3%[1]，主要原因是：（1）COVID-19疫情對公司美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)及臨床試驗(yàn)服務(wù)業(yè)務(wù)造成一定的影響；（2）公司加大對關(guān)鍵人才的激勵(lì)，包括2019年底實(shí)施的限制性股票計(jì)劃等。
· Non-IFRS毛利增長31.6%至16.94億元。Non-IFRS毛利率為41.6%，略高于去年同期的40.9%，并較一季度顯著提高，主要原因是：（1）公司中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和CDMO/CMO服務(wù)在第二季度全面恢復(fù)正常運(yùn)營、贏得更多海外訂單，彌補(bǔ)了COVID-19疫情對美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)及臨床試驗(yàn)服務(wù)業(yè)務(wù)的影響；（2）公司產(chǎn)能利用率和經(jīng)營效率的不斷提升。
· 息稅折舊及攤銷前利潤18.54億元，同比增長79.6%。
· 經(jīng)調(diào)整息稅折舊及攤銷前利潤14.15億元，同比增長22.7%。
· 歸屬于上市公司股東的凈利潤14.14億元，同比增長111.0%。2020年二季度，公司所投資標(biāo)的的公允價(jià)值變動(dòng)收益10.44億元；去年同期實(shí)現(xiàn)公允價(jià)值變動(dòng)收益1.34億元。
· 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤9.42億元，同比增長43.1%。經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤增速較一季度顯著加快。
· 稀釋每股收益同比增長110.3%；稀釋經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益同比增長46.4%。[2]
[1] 在中國企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則編制基礎(chǔ)下，毛利增長27.7%至15.70億元。毛利率為38.8%，略低于去年同期的39.4%。
[2] 2019年4-6月和2020年4-6月，公司稀釋加權(quán)平均普通股股份數(shù)分別為22.84億股和23.02億股。
2020年上半年業(yè)績亮點(diǎn)
· 營業(yè)收入增長22.7%至72.31億元。公司及時(shí)開展業(yè)務(wù)連續(xù)性計(jì)劃，有效應(yīng)對COVID-19疫情，并抓住海外訂單快速增長的機(jī)遇，中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室、CDMO/CMO板塊實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長。
-中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入增長26.5%至37.80億元；
-CDMO/CMO服務(wù)收入增長25.8%至21.62億元；
-美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入增長10.1%至7.82億元；
-臨床研究及其他CRO服務(wù)收入增長5.9%至5.00億元。
· IFRS毛利增長16.4%至26.59億元。毛利率為36.8%，略低于去年同期的38.7%[3]，主要原因是：（1）COVID-19疫情對公司中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)（Q1）、美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)（Q2）及臨床試驗(yàn)服務(wù)業(yè)務(wù)（Q1&Q2）造成一定的影響；（2）公司加大對關(guān)鍵人才的激勵(lì)，包括2019年底實(shí)施的限制性股票計(jì)劃等。
· Non-IFRS毛利增長21.7%至29.18億元。毛利率為40.1%，略低于去年同期的40.4%。公司及時(shí)開展業(yè)務(wù)連續(xù)性計(jì)劃，應(yīng)對疫情影響，并肩負(fù)更大的責(zé)任，為全球醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新賦能，表現(xiàn)卓越。Non-IFRS毛利率與去年同期基本持平。
· 息稅折舊及攤銷前利潤26.00億元，同比增長47.9%。
· 經(jīng)調(diào)整息稅折舊及攤銷前利潤24.50億元，同比增長20.7%。
· 歸屬于上市公司股東的凈利潤17.17億元，同比增長62.5%。2020年上半年，公司所投資標(biāo)的的公允價(jià)值變動(dòng)收益9.39億元；去年同期實(shí)現(xiàn)公允價(jià)值變動(dòng)損失0.55億元。
· 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤15.19億元，同比增長28.9%。
· 稀釋每股收益同比增長60.9%；稀釋經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益同比增長29.4%。[4]
[3]在中國企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則編制基礎(chǔ)下，毛利增長16.7%至26.68億元。毛利率為36.9%，略低于去年同期的38.8%。
[4]2019年1-6月和2020年1-6月，公司稀釋加權(quán)平均普通股股份數(shù)分別為22.84億股和23.01億股。
2020年上半年經(jīng)營亮點(diǎn)
· 報(bào)告期內(nèi)，公司新增客戶約600家，活躍客戶超過4,000家。公司全球化的賦能平臺(tái)和一體化的商業(yè)模式持續(xù)發(fā)力。
-公司持續(xù)賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新。報(bào)告期內(nèi)，公司來自海外客戶收入55.46億元，同比增長22.3%；來自中國客戶收入16.86億元，同比增長23.9%；
-公司不斷拓展新客戶，并通過高品質(zhì)、高效率的服務(wù)，保持很強(qiáng)的客戶粘性。報(bào)告期內(nèi)，公司來自原有客戶收入68.31億元，同比增長22.5%；來自新增客戶收入4.01億元，同比增長26.7%；
-公司“長尾客戶”戰(zhàn)略持續(xù)發(fā)力、大型制藥企業(yè)滲透率繼續(xù)提高。報(bào)告期內(nèi)，公司來自于全球“長尾客戶”和中國客戶收入49.26億元，同比增長28.7%；來自于全球前20大制藥企業(yè)收入23.05億元，同比增長11.6%；
-公司加強(qiáng)客戶轉(zhuǎn)化，進(jìn)一步增強(qiáng)一體化賦能平臺(tái)的協(xié)同性。報(bào)告期內(nèi)，使用公司多個(gè)業(yè)務(wù)部門服務(wù)的客戶貢獻(xiàn)收入61.51億元，同比增長31.8%。
· 公司擁有規(guī)模龐大、經(jīng)驗(yàn)豐富的全球小分子化學(xué)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)，已助力全球客戶研發(fā)多個(gè)臨床前候選化合物并申請專利，并和客戶共同發(fā)表多篇學(xué)術(shù)論文。
· 公司預(yù)判行業(yè)發(fā)展趨勢，并運(yùn)用最新的科學(xué)技術(shù)，賦能全球醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新。例如：
-在新成藥機(jī)理方面，公司PROTAC藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)賦能超過40位全球“長尾客戶”，收入同比增長超過23%；
-在新的分子類別方面，公司中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室板塊進(jìn)一步加強(qiáng)寡核苷酸藥和多肽類藥的研發(fā)能力，包括化合物庫合成、定制合成、修飾、反應(yīng)路徑開發(fā)、公斤級非GMP生產(chǎn)等，服務(wù)于超過1,000個(gè)項(xiàng)目。
· 公司進(jìn)一步優(yōu)化資源配置，將DNA編碼化合物庫、蛋白生產(chǎn)和基于蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)進(jìn)行整合，打造富有競爭力的一體化靶標(biāo)到命中化合物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，賦能超過300家全球客戶，并將成為公司下游業(yè)務(wù)部門重要的“流量入口”，持續(xù)驅(qū)動(dòng)公司中長期業(yè)務(wù)發(fā)展。
· 持續(xù)推進(jìn)包含里程碑和銷售分成的收費(fèi)模式項(xiàng)目。報(bào)告期內(nèi)，助力中國客戶完成13個(gè)研究性新藥的IND申報(bào)，并獲得9個(gè)項(xiàng)目的CTA。截至2020年6月30日，公司累計(jì)為中國制藥企業(yè)完成98個(gè)項(xiàng)目的IND申報(bào)工作，并獲得66個(gè)項(xiàng)目的CTA。截至2020年6月30日，有1個(gè)項(xiàng)目處于III期臨床試驗(yàn)、8個(gè)項(xiàng)目處于II期臨床試驗(yàn)、54個(gè)項(xiàng)目處于I期臨床試驗(yàn)。
· 公司提前擴(kuò)建產(chǎn)能并抓住客戶需求快速增長的機(jī)遇，藥物安全性評價(jià)服務(wù)收入實(shí)現(xiàn)高速增長。
· 通過WIND（WuXi IND）服務(wù)平臺(tái)，為客戶提供新藥研發(fā)及全球申報(bào)一體化服務(wù)，加速客戶新藥研發(fā)進(jìn)程。報(bào)告期內(nèi)，公司W(wǎng)IND平臺(tái)簽約50個(gè)服務(wù)項(xiàng)目，并通過eCTD（電子申報(bào)）的方式，為眾多國內(nèi)外合作伙伴成功進(jìn)行FDA IND申報(bào)，獲得FDA的許可，進(jìn)入臨床研究。
· 小分子藥CDMO管線分子數(shù)量增加超過260個(gè)。公司“跟隨藥物分子發(fā)展”的商業(yè)模式持續(xù)帶來豐碩成果，今年上半年有5個(gè)項(xiàng)目獲批上市。報(bào)告期內(nèi)，公司小分子藥CDMO/CMO服務(wù)項(xiàng)目所涉新藥物分子超過1,100個(gè)，其中臨床III期階段42個(gè)、已獲批上市26個(gè)。在服務(wù)中國客戶方面，公司有26個(gè)MAH項(xiàng)目正在進(jìn)行中，包括4個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。
· 細(xì)胞和基因治療CDMO平臺(tái)，報(bào)告期內(nèi)：
-公司位于美國的實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)基地為31個(gè)臨床試驗(yàn)階段的細(xì)胞和基因治療項(xiàng)目提供CDMO服務(wù)，其中22個(gè)項(xiàng)目處于I期臨床試驗(yàn)階段，9個(gè)項(xiàng)目處于II/III期臨床試驗(yàn)階段；2020年7月，公司新簽約一個(gè)后期臨床試驗(yàn)階段的異體細(xì)胞療法生產(chǎn)項(xiàng)目，這個(gè)項(xiàng)目目前處于FDA優(yōu)先審評階段。隨著越來越多的項(xiàng)目推進(jìn)到臨床后期，預(yù)計(jì)公司美國地區(qū)細(xì)胞和基因治療生產(chǎn)車間的產(chǎn)能利用率也會(huì)在2021年提高；
-公司位于中國的實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)基地，新客戶數(shù)量和在手訂單均不斷增長。公司還發(fā)展了長期穩(wěn)定的商業(yè)化生產(chǎn)客戶，為2021年及長期發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
· 持續(xù)助力客戶在中國和美國開展臨床研究。報(bào)告期內(nèi)：
-公司臨床研究服務(wù)團(tuán)隊(duì)在中國和美國兩地為合計(jì)超過130個(gè)項(xiàng)目提供臨床試驗(yàn)開發(fā)服務(wù)。包括助力客戶完成5項(xiàng)新藥上市注冊臨床試驗(yàn)；
-公司臨床研究現(xiàn)場管理團(tuán)隊(duì)助力客戶完成12個(gè)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的核查并獲批上市，包括中國首次采用真實(shí)世界證據(jù)方法支持上市的某“青光眼引流管”器械產(chǎn)品項(xiàng)目。
· 在全球范圍內(nèi)持續(xù)推進(jìn)能力和規(guī)模的建設(shè)，助力公司未來發(fā)展。
-2020年1月，合全藥業(yè)開工建設(shè)無錫新藥制劑開發(fā)及生產(chǎn)基地，將進(jìn)一步提高固體制劑開發(fā)和生產(chǎn)能力和產(chǎn)能，并將增加無菌制劑開發(fā)及臨床用藥生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)能力；
-公司子公司合全藥業(yè)位于常州的大規(guī)模寡核苷酸原料藥生產(chǎn)車間、高活性原料藥生產(chǎn)車間、大規(guī)模多肽原料藥生產(chǎn)車間相繼投入使用，更好地滿足客戶日益增長的需求；
-擴(kuò)建位于美國費(fèi)城的腺相關(guān)病毒一體化懸浮培養(yǎng)平臺(tái)和CAR-T細(xì)胞治療一體化封閉式生產(chǎn)平臺(tái)，助力客戶提高細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)效率；
-啟動(dòng)位于中國無錫的細(xì)胞療法CDMO服務(wù)平臺(tái)，賦能多個(gè)客戶；中國地區(qū)的貼壁培養(yǎng)腺相關(guān)病毒服務(wù)平臺(tái)正式投入運(yùn)營、并開始建立懸浮培養(yǎng)腺相關(guān)病毒服務(wù)平臺(tái)；
-2020年7月，公司位于成都的研發(fā)中心正式落成并投入運(yùn)營，賦能全球客戶。
管理層評論
藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示：“2020年上半年，公司業(yè)績實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長。盡管COVID-19疫情在第一季度對公司中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、在第二季度對公司美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、以及臨床試驗(yàn)服務(wù)造成影響，公司仍然實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入72.31億元，同比增長22.7%；實(shí)現(xiàn)經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤15.19億元，同比增長28.9%。公司中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和CDMO/CMO服務(wù)板塊表現(xiàn)優(yōu)異，彌補(bǔ)了美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和臨床試驗(yàn)服務(wù)板塊由于COVID-19疫情，收入增速階段性放緩的影響。”
“公司全球化的賦能平臺(tái)和‘跟隨客戶發(fā)展、跟隨項(xiàng)目發(fā)展、跟隨藥物分子發(fā)展’的商業(yè)模式，為我們的業(yè)務(wù)持續(xù)帶來豐碩成果。公司中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和CDMO/CMO服務(wù)板塊在復(fù)工復(fù)產(chǎn)以后，客戶需求強(qiáng)勁、產(chǎn)能利用率和經(jīng)營效率不斷提升，收入實(shí)現(xiàn)高速增長。公司美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和臨床研究及其他CRO服務(wù)板塊在COVID-19影響下，收入仍然實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長，新簽訂單逐季提高。2020年8月，公司完成新增發(fā)行H股配售，募集資金凈額約72.9億港元，將有效支持公司業(yè)務(wù)拓展，以及外延并購戰(zhàn)略。”
李革博士總結(jié)道：“2020年充滿挑戰(zhàn)和機(jī)遇。上半年，在全體員工的共同努力下和全球客戶的配合下，公司有效應(yīng)對了疫情的影響，并肩負(fù)起更大的責(zé)任，為全球醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新賦能。公司業(yè)務(wù)的基本面十分強(qiáng)勁，預(yù)計(jì)將在下半年延續(xù)卓越的表現(xiàn)。展望未來，我們將繼續(xù)在全球范圍加強(qiáng)能力和規(guī)模建設(shè)，助力全球創(chuàng)新合作伙伴加速新藥研發(fā)進(jìn)程，為患者謀福祉，早日實(shí)現(xiàn)‘讓天下沒有難做的藥，難治的病’的偉大愿景。”
110102000668（1）號(hào)