8月20日訊 17日,國家醫(yī)保局發(fā)布了《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報指南》兩個公告,標志著2020年國家醫(yī)保藥品談判的正式開啟。
為降低患者負擔,通過談判,使藥價降下來再由醫(yī)保支付,這種以量換價的方式較以往的單純行政性降價,確實受到了各方好評,取得了明顯效果,從2016年開始,每年舉行一次,已連續(xù)進行了4次談判。
本文將從成功率、中外品種占比、降價幅度和受益企業(yè)等四個方面,對前4次國談做一綜合對比分析,為應對即將開啟的2020年國談提供參考。
一、成功率
2016年的首次國談是由原國家衛(wèi)計委主導的,共有5個品種參加,最終成功了3個,成功率為60%。2017年為配合醫(yī)保目錄的調(diào)整,將價格較高的44個藥拿出來集中談判,最終36個成功,成功率又提高到了82%。
2018年5月1起進口抗癌藥實施零關稅,總理為《我不是藥神》做出批示,在這種大力提高藥物尤其抗癌藥可及性的背景下,當年10月10日進行了抗癌藥的專項談判,共有18個抗癌藥參與談判,最終17個成功,成功率達到了空前的94.4%。
仍是為了配合大目錄的調(diào)整,2019年將更多的品種納入了國談,共有119個品種參加談判,最終70個成功,成功率58.8%(圖1)。
國談成功率之所以不斷提升,是因為談判成功的品種,的確實現(xiàn)了銷量的大幅上升,企業(yè)得到了實惠,企業(yè)由觀望轉(zhuǎn)為積極參與——估計2020年的國談企業(yè)參與度將會更高,成功率也會很高。
以2017年第二批談判成功的阿斯利康的氟維司群為例,由于國談品種在下半年才逐漸落地,所以其2017年銷售額整體增速只有70%,但2017年第四季度增速則大漲,高達121%,2018年的第一、二季度增速更是高達182%和210%,企業(yè)通過醫(yī)保談判達到了以價換量的效果(圖2)。
二、中外占比
醫(yī)保談判即為患者降低負擔,同時也在鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新,而我國醫(yī)藥創(chuàng)新還剛起步,所以在歷次國談中,進口品種納入的很多。
在2016年的首次國談中,除貝達藥業(yè)的鹽酸埃克替尼(凱美納)外,富馬酸替諾福韋二吡呋酯(韋瑞德,GSK)和吉非替尼(易瑞沙,AZ)都是進口的,2017年談判成功的36個品種,國產(chǎn)的17個、外企的19個,國產(chǎn)的占了47%,2018年的抗癌藥專項國談成功的17個中,國產(chǎn)的僅占2席,只占12%。
近年來,國內(nèi)掀起了醫(yī)藥創(chuàng)新的高潮,也取得了明顯的效果,很多本土藥企的新藥獲批,因此在2019年的第四次國談中,國產(chǎn)藥表現(xiàn)出色;在新增談判成功的70個藥品中,國產(chǎn)的占了33個(其中有8個屬于國家重大專項),進口的有37個,國產(chǎn)占比高達47%;當然,在國產(chǎn)的37個中包含了18個中藥(圖3),不過從國談也可感到我國醫(yī)藥創(chuàng)新的前進速度和驚人成績。
國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新的環(huán)境日臻完善,醫(yī)藥創(chuàng)新取得的成果更是突飛猛進,所以,即將進行的2020年的國談,將會有更多的國產(chǎn)新藥談判成功。
三、降價幅度
談判的主要目的之一,就是要把價格降下來,所以每次談判的降價幅度也成為衡量談判結(jié)果的最直觀的指標。
2016年的首次國談,使藥價下降了近2/3(平均降幅59%),無形中也為之后的談判降幅設定了一個標桿,其后的幾次的降幅基本都圍繞這個降幅小幅波動;2017年為44%、2018年為56.7%,2019年的70個新增談判的品種的平均降幅為60.7%,也幾乎與2016年的持平(圖4)。
今年的國談降幅是否也在60%左右呢,正拭目以待。
四、誰是贏家
以2019年的國談為例,本土企業(yè)共有22個企業(yè)24個品種談判成功,其中恒瑞的馬來酸吡咯替尼片、硫培非格司享注射液、甲磺酸阿帕替尼片等3個品種成功,成為本土企業(yè)最大贏家。
2019國談受益最大的外企是諾華,共有9個品種談判成功,其中7個是新增、2個是續(xù)約成功,其后依次是羅氏8個(含續(xù)約3個)、強生7個、吉利德6個(含續(xù)約2個)、AZ5個(含續(xù)約1個)(圖5)。
即將進行的2020年國家醫(yī)保藥品談判,涉及的范圍更廣,將有更多的性價比高的新藥納入醫(yī)保目錄,確實將提高藥物可及性、鼓勵創(chuàng)新落到實處,大幅減輕患者的經(jīng)濟負擔。