第三批國(guó)家藥品集采工作啟動(dòng) 強(qiáng)化監(jiān)管防腐敗

8月27日訊　近年來(lái)，福建省泉州市改革傳統(tǒng)藥品采購(gòu)模式，建立由268家醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成的泉州市陽(yáng)光藥采聯(lián)盟。圖為泉州市陽(yáng)光藥采聯(lián)盟召集專家對(duì)部分藥品進(jìn)行遴選審議。新華社記者 魏培全 攝

 

　　用于治療II型糖尿病的鹽酸二甲雙胍片報(bào)價(jià)低至每片1.5分，降幅超過(guò)90%；治療肺炎的抗生素藥物利奈唑胺片從原來(lái)的每片300多元降到了不到34元，降幅達(dá)到90%……

 

　　8月20日，采購(gòu)規(guī)模達(dá)數(shù)百億元的第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)在上海開(kāi)標(biāo)，并產(chǎn)生擬中選結(jié)果。本次采購(gòu)共有189家企業(yè)參加，產(chǎn)生擬中選企業(yè)125家，擬中選藥品品規(guī)191個(gè)，平均降價(jià)53%，最高降幅95%。開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)，多款明星藥品報(bào)出超低價(jià)。

 

　　作為增進(jìn)民生福祉的重要工程，國(guó)家藥品集中采購(gòu)制度的推行不但加速了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的變革，也為群眾看病就醫(yī)帶來(lái)了實(shí)實(shí)在在的轉(zhuǎn)變。集中采購(gòu)相比分散采購(gòu)具有哪些優(yōu)勢(shì)？如何擠出藥價(jià)虛高水分？中選藥品能否順利進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)？醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域正風(fēng)反腐又將如何深化？

 

 

　　國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)于2019年初在11個(gè)城市啟動(dòng)。國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措，主要采用“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”的形式，旨在推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥改革聯(lián)動(dòng)，破除以藥養(yǎng)醫(yī)，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。

 

　　2019年10月，國(guó)家醫(yī)療保障局等九部門(mén)發(fā)布關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施意見(jiàn)，將試點(diǎn)范圍擴(kuò)大至全國(guó)。目前，試點(diǎn)及擴(kuò)圍進(jìn)展順利，各擴(kuò)圍地區(qū)均已于去年底開(kāi)始執(zhí)行擴(kuò)圍采購(gòu)結(jié)果，改革效應(yīng)惠及全國(guó)患者。

 

　　 “試點(diǎn)和擴(kuò)圍最直接的效應(yīng)就是減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。中選藥品大多是高血壓、精神病、病毒性肝炎、惡性腫瘤等慢性病和重大疾病用藥，長(zhǎng)期用藥負(fù)擔(dān)很重。通過(guò)帶量采購(gòu)顯著降低藥品價(jià)格，原來(lái)吃不起的藥現(xiàn)在吃得起了，解決了治療可及性的問(wèn)題，這是老百姓最直接的獲益。”國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)人表示。

 

　　帶量采購(gòu)為何能夠大幅降低藥品價(jià)格？記者了解到，傳統(tǒng)的“招采分離”模式存在只招價(jià)格不帶量、量?jī)r(jià)脫鉤的問(wèn)題，由于沒(méi)有承諾采購(gòu)量，企業(yè)缺乏銷量預(yù)期，導(dǎo)致藥價(jià)難以回歸合理水平。國(guó)家集中組織帶量采購(gòu)模式要求使用端醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須完成承諾的用藥額度，真正實(shí)現(xiàn)帶量采購(gòu)、招采合一。在這樣的制度設(shè)計(jì)下，藥品采購(gòu)、使用、醫(yī)保支付、貨款結(jié)算形成了閉環(huán)，中間不合理環(huán)節(jié)被取消。

 

　　而在絕對(duì)價(jià)格方面，相當(dāng)一部分藥品價(jià)格長(zhǎng)期存在虛高水分，一些仿制藥價(jià)格水平高于國(guó)際價(jià)格2倍以上，流通環(huán)節(jié)費(fèi)用占價(jià)格中的主要部分，這正是集中帶量采購(gòu)降價(jià)的主要空間。

 

　　 “過(guò)去，企業(yè)研發(fā)了一個(gè)新藥，可以招兩三千人的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，銷售費(fèi)用占比過(guò)高。”中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、百洋醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)付鋼說(shuō)。

 

　　上海市醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處處長(zhǎng)龔波表示，上述流通環(huán)節(jié)可能存在灰色收入、促銷行為，甚至是違法行為，“帶量采購(gòu)可以重塑市場(chǎng)機(jī)制下藥品價(jià)格的發(fā)現(xiàn)機(jī)制，讓它能夠以量換價(jià)或者以價(jià)換量。”

 

　　此外，從歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)來(lái)看，部分生產(chǎn)成本不高、競(jìng)爭(zhēng)充分的藥品原本價(jià)格水平就很低，但由于流通模式的原因，低價(jià)藥反而難以打開(kāi)市場(chǎng)，被高價(jià)藥“逆淘汰”。開(kāi)展國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)后，企業(yè)不需要再進(jìn)行銷售公關(guān)，有助于將原有的低價(jià)藥重新送到患者手中。

 

　　 “需要注意的是，集中采購(gòu)擠出的是以往在流通領(lǐng)域長(zhǎng)期存在的不合理水分，而不是生產(chǎn)成本，不影響藥品質(zhì)量水平。”聯(lián)合采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)人介紹，在推進(jìn)藥品集中采購(gòu)改革中，為避免在競(jìng)爭(zhēng)中出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象，相關(guān)部門(mén)在藥品的原輔料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢測(cè)和療效等方面制定嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，并以契約方式夯實(shí)中選企業(yè)責(zé)任，明確違約懲戒和處置機(jī)制，同時(shí)強(qiáng)化對(duì)中選藥品監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，確保降價(jià)不降質(zhì)。從試點(diǎn)地區(qū)情況看，群眾使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品占比從50%左右提高到90%以上，用藥質(zhì)量水平顯著提升。

 

　　隨著藥品集中采購(gòu)在各地相繼落地，不少患者享受到了看得見(jiàn)摸得著的實(shí)惠。患有乙肝的山東省濟(jì)南市居民李先生在濟(jì)南市中心醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)阿德福韋酯片時(shí)發(fā)現(xiàn)，這款以前售價(jià)為204.46元的乙肝治療用藥，現(xiàn)在購(gòu)買(mǎi)一盒僅需花費(fèi)27元。遼寧省沈陽(yáng)市的張女士也表示，自己長(zhǎng)期服用的抗糖藥阿卡波糖片的價(jià)格已從每盒61.29元降至5.42元，“過(guò)去一個(gè)月的藥費(fèi)，夠現(xiàn)在吃一年的了。”

 

 

　　上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布的采購(gòu)品種目錄顯示，第三批集中采購(gòu)工作共涉及56個(gè)品種，數(shù)量接近前兩批之和，包括糖尿病、高血壓、心血管等疾病用藥，阿那曲唑、布洛芬、阿莫西林、地氯雷他定、奧氮平、二甲雙胍等熱門(mén)藥品均位列其中。

 

　　為保障中標(biāo)藥品穩(wěn)定供應(yīng)，此次集采在第二批集采基礎(chǔ)上做出微調(diào)優(yōu)化，將最大可中選企業(yè)數(shù)量從原來(lái)的6家增加至8家。開(kāi)標(biāo)當(dāng)天，189家企業(yè)積極參與，多種藥品出現(xiàn)“地板價(jià)”，其中，用于治療II型糖尿病的鹽酸二甲雙胍片競(jìng)爭(zhēng)最為激烈，過(guò)評(píng)企業(yè)近30家，最低價(jià)降至每片1.5分，齊魯制藥25mg12片規(guī)格的西地那非也報(bào)出了平均每片2.08元的價(jià)格，降幅達(dá)92%。最終，55種藥品的191個(gè)品規(guī)被列入擬中選結(jié)果。

 

　　 “第三次國(guó)家集采一次就有55種藥物中標(biāo)，對(duì)未來(lái)提高藥企集中度、規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié)、改善醫(yī)院用藥目錄、提高患者用藥可及性起到了很大作用。”上海復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)表示。

 

　　中國(guó)社會(huì)科學(xué)院健康業(yè)發(fā)展研究中心副主任陳秋霖稱，這次集采也涉及白血病、抗腫瘤、精神類等方面藥品，“這些藥品實(shí)際上就是患者普遍使用的一些藥物，對(duì)老百姓是有直接影響的。”

 

　　值得注意的是，與年初的第二次集采相比，此次大部分外資藥企并未跟隨降價(jià)，中標(biāo)企業(yè)多為本土仿制藥企業(yè)，僅有少量原研品種中標(biāo)。北京大學(xué)藥學(xué)院教授史錄文分析稱，由于仿制藥價(jià)格下降，質(zhì)量有保證，患者使用一段時(shí)間后，越來(lái)越放心，對(duì)仿制藥需求開(kāi)始增加。“隨著一致性評(píng)價(jià)不斷擴(kuò)容，國(guó)內(nèi)企業(yè)逐漸形成市場(chǎng)品牌效應(yīng)，有更多精力專注研發(fā)，在保證仿制藥品牌的條件下，推動(dòng)民族工業(yè)由仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化。”

 

　　記者注意到，聯(lián)合采購(gòu)辦公室7月底發(fā)布的全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2020-1）對(duì)申報(bào)企業(yè)資格進(jìn)行了嚴(yán)格限制，要求申報(bào)企業(yè)參加本次藥品集中采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)，在藥品生產(chǎn)活動(dòng)中不得有嚴(yán)重違法記錄，且需對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。一旦中選，作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，需及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送藥品。

 

　　此外，申報(bào)企業(yè)需提前填寫(xiě)全國(guó)藥品集中采購(gòu)申報(bào)承諾函，承諾同聯(lián)合采購(gòu)辦公室無(wú)利益關(guān)系，不會(huì)為達(dá)成項(xiàng)目與采購(gòu)方進(jìn)行任何不正當(dāng)聯(lián)系，不與其他企業(yè)串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià)，不與申報(bào)同品種的其他企業(yè)存在直接控股、管理的關(guān)系或企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人的情況，不干擾集中采購(gòu)相關(guān)工作秩序，不會(huì)在申報(bào)過(guò)程中有任何違法違規(guī)行為，以保證集采工作公平公正進(jìn)行。聯(lián)合采購(gòu)辦公室還可根據(jù)工作需要，對(duì)擬中選企業(yè)的藥品生產(chǎn)及擬中選藥品質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查。

 

　　 “與前兩批集采相比，第三批采購(gòu)量更大了，企業(yè)已經(jīng)適應(yīng)了現(xiàn)有集采機(jī)制，證明前兩批集采取得了不錯(cuò)的效果。”陳秋霖表示，集中采購(gòu)既符合行業(yè)規(guī)律，也符合當(dāng)前實(shí)際，多方受益，應(yīng)不斷完善，持續(xù)推進(jìn)。

 

 

　　長(zhǎng)久以來(lái)，藥品采購(gòu)一直是腐敗問(wèn)題高發(fā)領(lǐng)域。在此前的分散采購(gòu)模式下，一些醫(yī)藥企業(yè)不注重產(chǎn)品創(chuàng)新、質(zhì)量和成本控制，過(guò)度依賴銷售渠道，令藥品銷售人員和醫(yī)務(wù)人員面臨著較大的違法違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。受業(yè)績(jī)、高額提成等因素影響，醫(yī)藥代表一詞幾乎與“高價(jià)藥”畫(huà)等號(hào)，隨之而來(lái)的藥品回扣、過(guò)度醫(yī)療等問(wèn)題也成為難以根除的痼疾。

 

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，在醫(yī)院藥品采購(gòu)目錄中，如果有多種藥物可以用于治療同一種疾病，醫(yī)生往往會(huì)選擇回扣比例高的藥品，導(dǎo)致患者不得不承擔(dān)更多的治療費(fèi)用。浙江省杭州市富陽(yáng)區(qū)第二人民醫(yī)院原黨委委員、副院長(zhǎng)孫志龍先后196次非法收受藥品回扣共計(jì)1600多萬(wàn)元，其中，某公司醫(yī)藥代表林某允諾給孫志龍的回扣費(fèi)用竟高達(dá)藥品價(jià)格的45%，藥價(jià)水分之高可見(jiàn)一斑。

 

　　國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)及擴(kuò)圍區(qū)別于分散采購(gòu)模式的優(yōu)勢(shì)之一，就是在質(zhì)量和療效一致的前提下，讓不同企業(yè)生產(chǎn)的同通用名藥品同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，使得藥品質(zhì)量和療效由行業(yè)內(nèi)關(guān)注變?yōu)槿鐣?huì)關(guān)注，可操作空間得到進(jìn)一步壓縮。

 

　　 “集中采購(gòu)模式下，企業(yè)公關(guān)行為將大幅減少，企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)為公開(kāi)透明的產(chǎn)品質(zhì)量和成本競(jìng)爭(zhēng)，水面下的灰色操作轉(zhuǎn)為陽(yáng)光下的公平競(jìng)爭(zhēng)，從根本上改善了醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境，有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從營(yíng)銷驅(qū)動(dòng)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變。”聯(lián)合采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)人說(shuō)。

 

　　盡管如此，藥品集采模式在實(shí)施過(guò)程中仍然面臨著企業(yè)違約、醫(yī)院不配合、權(quán)力濫用等諸多不確定因素，需要進(jìn)一步完善機(jī)制、強(qiáng)化監(jiān)管。記者注意到，第三批藥品集采要求建立申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)違規(guī)名單。違規(guī)行為包括提供處方回扣或其他商業(yè)賄賂，進(jìn)行非法促銷活動(dòng)；以向采購(gòu)方、聯(lián)合采購(gòu)辦公室行賄等手段牟取中選；提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料騙取中選等。被列入違規(guī)名單的企業(yè)將被取消中選資格，同時(shí)視情節(jié)輕重取消企業(yè)或品種在列入違規(guī)名單之日起2年內(nèi)參與各地藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的資格。

 

　　如何保證中選的藥品順利進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)？國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，已對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出要求，不得以費(fèi)用控制、藥占比和醫(yī)療機(jī)構(gòu)品規(guī)數(shù)量等要求影響中選藥品的合理使用與保障供應(yīng)。同時(shí)，衛(wèi)生健康部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和監(jiān)督，督促公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按約定的采購(gòu)量?jī)?yōu)先采購(gòu)和使用中選藥品。

 

　　國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)及擴(kuò)圍的推進(jìn)，同樣離不開(kāi)監(jiān)督力量的保障。廣東省東莞市紀(jì)委監(jiān)委駐市醫(yī)保局紀(jì)檢監(jiān)察組將日常監(jiān)督探頭對(duì)準(zhǔn)藥品集中采購(gòu)管理領(lǐng)域，督促相關(guān)業(yè)務(wù)科室責(zé)任主體從“崗位職責(zé)”“業(yè)務(wù)流程”“制度機(jī)制”“外部環(huán)境”等四個(gè)方面排查風(fēng)險(xiǎn)，建立完善重點(diǎn)崗位重點(diǎn)環(huán)節(jié)廉政風(fēng)險(xiǎn)防控體系，并對(duì)集中采購(gòu)組織、產(chǎn)品遴選、工作流程等進(jìn)行廉潔性評(píng)估，確保集中采購(gòu)過(guò)程合法合規(guī)。

 

　　 “對(duì)集中采購(gòu)管理工作中發(fā)生的違規(guī)違紀(jì)行為，我們堅(jiān)決從嚴(yán)從重處理，強(qiáng)化失責(zé)必問(wèn)、問(wèn)責(zé)必嚴(yán)的鮮明導(dǎo)向。”該紀(jì)檢監(jiān)察組相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

 

　　日前，國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動(dòng)方案》，要求加強(qiáng)藥品流通、招標(biāo)、采購(gòu)、臨床使用等環(huán)節(jié)的綜合治理，建立醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄，按規(guī)定對(duì)列入不良記錄的藥品、醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法依規(guī)處理。隨著醫(yī)改的不斷深化，醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域正風(fēng)反腐也在穩(wěn)步推進(jìn)，拉緊制度紅線，持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管，才能防止“集中采購(gòu)”過(guò)程中滋生腐敗，確保國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)及擴(kuò)圍在陽(yáng)光下運(yùn)行，不斷鞏固風(fēng)清氣正的行業(yè)氛圍。