綠葉制藥利斯的明透皮貼劑（LY03013）獲批中國臨床試驗(yàn)

9月1日，綠葉制藥集團(tuán)有限公司宣布，集團(tuán)用于治療老年性癡呆的在研新藥利斯的明透皮貼劑（多日貼（LY 03013）已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

利斯的明透皮貼劑（多日貼）為針對中樞神經(jīng)經(jīng)系統(tǒng)疾病的重點(diǎn)產(chǎn)品，由本公司德國子公司Luye Pharma AG的透皮貼劑研發(fā)平臺(tái)開發(fā)，該產(chǎn)品及其制劑工藝受到多個(gè)專利的全球保護(hù)。LuyePharma AG是歐洲最大的獨(dú)立透皮系統(tǒng)制造商之一，擁有工藝高度復(fù)雜，技術(shù)壁盧耶（Luis）的職業(yè)生涯，已通過美國，歐盟和日本良制法（GMP）檢查。

Pharma AG生產(chǎn)的利斯的明透皮貼劑（單日貼）已在全球20余國獲批上市，包括美國和歐洲的一個(gè)些國家，并且并且是中國首個(gè)按質(zhì)量和療效一致性評價(jià)待審評要求獲頒批上市的透皮貼劑產(chǎn)生品。比例單日貼，利斯的明透皮貼劑（多日貼）提高患者的用藥依從性，減輕看護(hù)人員照料負(fù)擔(dān)的同時(shí)降低社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

此前，利斯的明透皮貼劑（多日貼）的上市申請已獲得德國，英國，西班牙，義大利，葡萄糖牙，盧森堡，希臘臘7個(gè)歐洲國家正式受理，相關(guān)審評工工已在順利開展中。除歐洲和中國外，本公司亦準(zhǔn)備在美國，日本及其他國家注冊該品。